Un programma di perdita di peso di piccoli cambiamenti e la diffusione del messaggio tramite Facebook nel West Side di Chicago
15 agosto 2019 aggiornato da: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Le comunità afroamericane sperimentano un carico maggiore di malattie legate all'obesità come il diabete mellito di tipo 2 e le malattie cardiovascolari e tassi più elevati di obesità, rispetto ad altri gruppi etnici.
C'è bisogno di interventi che mostrino promesse nel mitigare queste disparità.
L'obiettivo principale di questo progetto è testare se un intervento esistente di "piccoli cambiamenti" per la perdita di peso può essere modificato e consegnato all'interno delle chiese ALIVE del West Side.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-45 kg/m2
- Età 18-75
- Frequenta una delle chiese del partenariato del West Side almeno 2 volte al mese
- In grado di partecipare alle riunioni di persona
- Disposti a condividere le loro esperienze sulla pagina Facebook di West Side ALIVE
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa > 170/90 (autovalutazione o durante lo screening WSA)
- Diabete trattato con insulina
- Storia di cancro negli ultimi 5 anni
- Gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi, pianificazione di una gravidanza nei prossimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di perdita di peso dei partecipanti principali
Piccole modifiche al programma di perdita di peso
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Questo intervento utilizza un approccio "piccoli cambiamenti" alla riduzione delle calorie (operazionalizzato come 6 cambi da 100 calorie al giorno) insieme all'aumento dell'attività fisica nel tempo libero e alle strategie di autoregolazione per produrre perdita di peso.
L'intervento sarà consegnato tramite 12 sessioni di gruppo faccia a faccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione rispetto al basale utilizzando il peso corporeo misurato oggettivamente
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica rispetto al basale
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3 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione rispetto al basale in minuti totali di MVPA valutati dall'accelerometro
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3 mesi
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Strategie di perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento rispetto al basale sull'uso auto-riferito delle strategie di perdita di peso
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3 mesi
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Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione rispetto al basale utilizzando il peso corporeo misurato oggettivamente
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6 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica rispetto al basale utilizzando un analizzatore point of care
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soddisfazione del programma autodichiarata dopo l'intervento
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3 mesi
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Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di sessioni frequentate durante l'intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18070904
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .