Pienet muutokset painonpudotusohjelma ja viestien levittäminen Facebookin kautta Chicagon West Sidessa
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikkalaisyhteisöillä on suurempi liikalihavuuteen liittyvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, taakka ja suurempi liikalihavuus verrattuna muihin roturyhmiin.
Tarvitaan toimia, jotka ovat lupaavia näiden erojen lieventämisessä.
Tämän projektin ensisijainen tavoite on pilottitestaa, voidaanko olemassa olevaa "pienten muutosten" painonpudotusta edistävää toimenpidettä muokata ja toteuttaa West Side ALIVE -kirkoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-45 kg/m2
- Ikä 18-75
- Vieraile yhdessä West Siden kumppanuuskirkoista vähintään 2 kertaa kuukaudessa
- Mahdollisuus osallistua henkilökohtaisiin tapaamisiin
- Halukkaita jakamaan kokemuksiaan West Side ALIVEn Facebook-sivulla
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine > 170/90 (itseraportointi tai WSA-seulonnan aikana)
- Diabetes hoidetaan insuliinilla
- Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana, raskautta suunnitteleva seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääosallistujien painonpudotusohjelma
Pienet muutokset painonpudotusohjelmassa
|
Tässä interventiossa käytetään "pienten muutosten" lähestymistapaa kalorien vähentämiseen (operatiivisesti 6 100 kalorin muutoksena päivässä) sekä vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja itsesäätelystrategioita painonpudotuksen aikaansaamiseksi.
Interventio toteutetaan 12 kasvokkain ryhmäistunnon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta käyttämällä objektiivisesti mitattua ruumiinpainoa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta
|
3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta MVPA:n kokonaisminuuteissa kiihtyvyysmittarilla arvioituna
|
3 kuukautta
|
|
Painonpudotusstrategiat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamassa painonpudotusstrategioiden käytössä
|
3 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta käyttämällä objektiivisesti mitattua ruumiinpainoa
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta käyttämällä point of care -analysaattoria
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama ohjelmatyytyväisyys toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Ohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention aikana osallistuneiden istuntojen määrä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18070904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .