- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03614338
Ett program för små förändringar i viktminskning och spridning av meddelanden via Facebook i Chicagos västra sida
15 augusti 2019 uppdaterad av: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikanska samhällen upplever en större börda av fetmarelaterade sjukdomar som typ 2-diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar och högre andel fetma jämfört med andra rasgrupper.
Det finns ett behov av insatser som visar lovande för att mildra dessa skillnader.
Det primära målet för detta projekt är att pilottesta huruvida en existerande "småförändringar" intervention för viktminskning kan modifieras och levereras inom West Side ALIVE-kyrkorna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-45 kg/m2
- Ålder 18-75
- Gå till en av West Sides partnerskapskyrkor minst 2 gånger per månad
- Kan delta i personliga möten
- Vill gärna dela med sig av sina erfarenheter på Facebooksidan West Side ALIVE
Exklusions kriterier:
- Blodtryck > 170/90 (självrapportering eller under WSA-screeningen)
- Diabetes behandlad med insulin
- Historik av cancer under de senaste 5 åren
- Graviditet eller amning under de senaste 6 månaderna, planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Program för förlust för kärnadeltagaretyngd
Små förändringar viktminskningsprogram
|
Denna intervention använder en "små förändringar"-strategi för kalorireduktion (operationaliserad som 6 100-kalorier förändringar per dag) tillsammans med ökad fysisk aktivitet på fritiden och självregleringsstrategier för att producera viktminskning.
Interventionen kommer att levereras via 12 gruppsessioner ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vikt
Tidsram: 3 månader
|
Ändra från baslinjen med hjälp av objektivt uppmätt kroppsvikt
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Ändra från baslinjen
|
3 månader
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från baslinjen i totalt antal minuter av MVPA bedömd med accelerometer
|
3 månader
|
Viktminskningsstrategier
Tidsram: 3 månader
|
Förändring från baslinjen på självrapporterad användning av viktminskningsstrategier
|
3 månader
|
Vikt
Tidsram: 6 månader
|
Ändra från baslinjen med hjälp av objektivt uppmätt kroppsvikt
|
6 månader
|
HbA1c
Tidsram: 3 månader
|
Ändra från baslinjen med hjälp av en punktanalysator
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Programtillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterad programtillfredsställelse efter intervention
|
3 månader
|
Programengagemang
Tidsram: 3 månader
|
Antal sessioner som deltog under interventionen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18070904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Små förändringar viktminskningsprogram
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2
-
University of VermontAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAvslutad
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringFetma | Övervikt | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeFetma | HetsätningsstörningFörenta staterna