Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program för små förändringar i viktminskning och spridning av meddelanden via Facebook i Chicagos västra sida

15 augusti 2019 uppdaterad av: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikanska samhällen upplever en större börda av fetmarelaterade sjukdomar som typ 2-diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar och högre andel fetma jämfört med andra rasgrupper. Det finns ett behov av insatser som visar lovande för att mildra dessa skillnader. Det primära målet för detta projekt är att pilottesta huruvida en existerande "småförändringar" intervention för viktminskning kan modifieras och levereras inom West Side ALIVE-kyrkorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. BMI 25-45 kg/m2
  2. Ålder 18-75
  3. Gå till en av West Sides partnerskapskyrkor minst 2 gånger per månad
  4. Kan delta i personliga möten
  5. Vill gärna dela med sig av sina erfarenheter på Facebooksidan West Side ALIVE

Exklusions kriterier:

  1. Blodtryck > 170/90 (självrapportering eller under WSA-screeningen)
  2. Diabetes behandlad med insulin
  3. Historik av cancer under de senaste 5 åren
  4. Graviditet eller amning under de senaste 6 månaderna, planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för förlust för kärnadeltagaretyngd
Små förändringar viktminskningsprogram
Denna intervention använder en "små förändringar"-strategi för kalorireduktion (operationaliserad som 6 100-kalorier förändringar per dag) tillsammans med ökad fysisk aktivitet på fritiden och självregleringsstrategier för att producera viktminskning. Interventionen kommer att levereras via 12 gruppsessioner ansikte mot ansikte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen med hjälp av objektivt uppmätt kroppsvikt
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Ändring från baslinjen i totalt antal minuter av MVPA bedömd med accelerometer
3 månader
Viktminskningsstrategier
Tidsram: 3 månader
Förändring från baslinjen på självrapporterad användning av viktminskningsstrategier
3 månader
Vikt
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen med hjälp av objektivt uppmätt kroppsvikt
6 månader
HbA1c
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen med hjälp av en punktanalysator
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programtillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad programtillfredsställelse efter intervention
3 månader
Programengagemang
Tidsram: 3 månader
Antal sessioner som deltog under interventionen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18070904

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Små förändringar viktminskningsprogram

3
Prenumerera