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Ein Programm zur Gewichtsabnahme mit kleinen Änderungen und Verbreitung von Nachrichten über Facebook in der West Side von Chicago

15. August 2019 aktualisiert von: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikanische Gemeinschaften sind im Vergleich zu anderen Rassengruppen einer größeren Belastung durch mit Fettleibigkeit verbundene Krankheiten wie Typ-2-Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie höheren Fettleibigkeitsraten ausgesetzt. Es besteht ein Bedarf an Interventionen, die vielversprechend sind, um diese Ungleichheiten zu mildern. Das Hauptziel dieses Projekts ist ein Pilotversuch, ob eine bestehende „kleine Änderung“-Intervention zur Gewichtsabnahme modifiziert und innerhalb der West Side ALIVE-Gemeinden durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI 25-45 kg/m2
  2. Alter 18-75
  3. Besuchen Sie mindestens 2 Mal pro Monat eine der West Side Partnergemeinden
  4. Kann an persönlichen Treffen teilnehmen
  5. Bereit, ihre Erfahrungen auf der Facebook-Seite von West Side ALIVE zu teilen

Ausschlusskriterien:

  1. Blutdruck > 170/90 (Selbstangabe oder beim WSA-Screening)
  2. Diabetes mit insulin behandelt
  3. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten, geplante Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernteilnehmer des Gewichtsverlustprogramms
Programm zur Gewichtsabnahme mit kleinen Änderungen
Verhalten: Programm zur Gewichtsabnahme mit kleinen Änderungen
Diese Intervention verwendet einen „kleinen Änderungen“-Ansatz zur Kalorienreduktion (operationalisiert als 6.100-Kalorien-Änderungen pro Tag) zusammen mit zunehmender körperlicher Aktivität in der Freizeit und Selbstregulierungsstrategien, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Die Intervention wird über 12 Face-to-Face-Gruppensitzungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des objektiv gemessenen Körpergewichts
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung von der Grundlinie
3 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamtminuten des MVPA, bewertet durch Beschleunigungsmesser
3 Monate
Strategien zum Abnehmen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der selbstberichteten Anwendung von Strategien zur Gewichtsabnahme
3 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des objektiv gemessenen Körpergewichts
6 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
Ändern Sie den Ausgangswert mit einem Point-of-Care-Analysegerät
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Zufriedenheit mit dem Programm nach der Intervention
3 Monate
Programmengagement
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der während der Intervention besuchten Sitzungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18070904

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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