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脳卒中リハビリテーションにおける運動強度の問題

2023年10月17日 更新者:Marc Roig、McGill University

運動強度の問題:脳卒中における神経回復と心血管の健康を促進する機会

このマルチサイト プロジェクトの主な目的は、脳の可塑性に対する 12 週間の HIIT と MICT の効果を比較することです。 心臓血管の健康、身体活動および運動機能の心理社会的予測因子に対する HIIT と MICT の効果も比較されます。 HIIT と MICT は、腕と脚の力を必要とするリカンベント ステッパーを使用した全身運動パラダイムを通じて提供されます。 結果は、ベースライン時 (T0、0 週間)、介入終了時 (T1、12 週間)、および 8 週間のフォローアップ時 (T2、20 週間) に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 脳卒中はカナダの主要な健康問題であり、現在 405,000 人のカナダ人が脳卒中を患っています。 運動は脳卒中リハビリテーションの重要な要素であり、機能と健康の改善につながります。 従来、脳卒中の運動リハビリテーション プログラムでは、通常 20 ~ 30 分間持続する中強度の連続トレーニング (MICT) プロトコルが採用されています。 しかし、この形式のトレーニングの継続的な性質は、中程度の強度であっても、神経運動障害と運動能力の低下により、脳卒中患者の多くが持続するのが困難です. 短いインターバルバーストで提供される場合の高強度の運動(つまり、 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、運動中により高い強度を達成できる実行可能な代替手段になる可能性があります。 脳卒中後の回復と二次予防の2つの最も重要な側面である神経可塑性と心血管の健康の変化を促進する上で、トレーニングの強度が重要な要因であるため、これは重要です. 脳卒中後の早期に実施された介入は、一般的により大きな利益をもたらすと考えられていますが、高強度の運動はまた、神経可塑性を促進し、回復の後期段階で心血管の健康を最適化する可能性があります. さらに、HIIT が脳卒中後の個人にとって意欲的で楽しいものであると見なされているかどうかを判断することで、この介入の持続可能性についての洞察を得ることができます。

目的: 慢性脳卒中患者の神経可塑性、心血管の健康、身体活動の心理社会的予測因子に対する 12 週間の HIIT と MICT の効果を比較する。

設計: 参加者は 2 つの研究サイトから募集され、HIIT または MICT にランダムに割り当てられます。 参加者は、トレーニング期間の前後、および 8 週間のフォローアップ時に評価されます。

結果: 1) 研究者は以下を評価します: 2) 心臓血管の健康: 心肺フィットネス、安静時血圧、動脈硬化、ウエスト/ヒップ比の測定による。 3) 身体活動の心理社会的予測因子: 運動の動機と楽しさを測定することによる.

方法: 神経可塑性: 安静時および連続シータバーストに応答した損傷および非損傷上肢 M1 領域の運動誘発電位振幅、皮質内促進および短い皮質内抑制は、経頭蓋磁気刺激で​​測定されます。心血管の健康: 心肺機能のフィットネスは、段階的な運動テスト、自動血圧モニターによる安静時の血圧、および圧平眼圧計を使用した動脈硬化で測定されます。 運動の動機と楽しさは、身体活動の楽しさ尺度と行動規則運動アンケート-3 でそれぞれ評価されます。

期待される結果: HIIT と MICT はどちらも、神経可塑性と心血管の健康状態を改善します。 ただし、HIIT による改善はより大きく、より長く持続します。 参加者は、HIIT を MICT と同じくらい楽しいと評価し、運動に対するモチベーションは、両方の介入後に同様に増加します。

影響: HIIT は、脳卒中患者の運動回復と心臓血管の健康を大幅に改善する機会を提供する可能性がある、従来の MICT プロトコルに代わる、有望で時間効率が高く、潜在的により効果的な代替手段です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ada Tang, PhD
  • 電話番号:27818 905-525-9140
  • メール:atang@mcmaster.ca

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • 募集
        • Ontario Central South Stroke Network
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7V 1R2
        • 募集
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • 電話番号:4217 450-688-9550

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MRI/CTで確認された初めての1回の脳卒中から6~60か月後
  • コミュニティに住んでいて、少なくとも 10 メートルは自力で歩くことができる (これは、脳卒中後にある程度の歩行能力を回復するが、一般的にはある程度の適応を伴う多くの人々の代表であるため、補助具は許可されています)
  • モントリオール認知評価スコアが 20 を超える (このスコアを持つ個人は、運動の指示に従うことができます)

除外基準:

  • -修正ランキンスケールスコア<2によって決定される重大な障害
  • 非心原性起源または腫瘍の脳卒中
  • -研究で提供されたもの以外の脳卒中リハビリテーションサービスまたは構造化された運動プログラムに積極的に従事している
  • クラス C または D 米国心臓協会のリスク基準
  • 運動への参加を妨げるその他の神経学的または筋骨格系の合併症
  • 運動で悪化する痛み
  • 安全な運動への参加を制限する認知、コミュニケーション、または行動の問題
  • 経頭蓋磁気刺激の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
強度は、予備心拍数 (HRR、HRR = [最大 HR - 安静時 HR] x [トレーニング %] + [安静時 HR] として計算) と知覚運動 (RPE) の評価の組み合わせを使用して決定されます。 プロトコルには、9 回の 60 秒の低強度インターバルが散在する 10 回の高強度の 60 秒インターバルが含まれます。 最初の高強度インターバルは、HRR の 80% (RPE=14-17) で開始し、4 週間ごとに 10% ずつ進行します。 低強度インターバルは、HRR の 30% (RPE=9-11) で実行されます。 3 分間のウォームアップと 2 分間のクールダウンは、HRR の 30% で実行されます。 ウォームアップとクールダウンを含む合計 HIIT 時間は 24 分です。
有酸素運動
実験的:中強度の連続トレーニング
強度は、予備心拍数 (HRR、HRR = [最大 HR - 安静時 HR] x [トレーニング %] + [安静時 HR] として計算) と知覚運動 (RPE) の評価の組み合わせを使用して決定されます。 MICT プロトコルは、以前に使用された進行スケジュールを使用して増加します (最初の強度は 40% HRR (RPE=9-11) で、4 週間ごとに 10% HRR ずつ進行し、最大 60% HRR (RPE=13-14) になります。介入が終了するまで維持されます)。 3 分間のウォームアップと 2 分間のクールダウンは、30% HRR (RPE=9-11) で実行されます。 ウォームアップとクールダウンを含む MICT の合計時間は 35 分です。
有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質脊髄興奮性
時間枠:12週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルの単一パルス。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:12週間
最大の運動中に測定された酸素消費量の最大値。
12週間
皮質内抑制
時間枠:12週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルのペアパルス。
12週間
皮質内促進
時間枠:12週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルのペアパルス。
12週間
収縮期安静時血圧
時間枠:12週間
仰臥位安静時血圧.
12週間
拡張期安静時血圧
時間枠:12週間
仰臥位安静時血圧.
12週間
動脈硬化
時間枠:12週間
中心脈波伝播速度。
12週間
ウエストヒップ比
時間枠:12週間
臍の高さで測定した胴囲と、大転子の高さで測定した腰囲の比。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
楽しみ
時間枠:12週間
身体活動の楽しみ尺度。 各項目は 1 ~ 7 (1 = 満足していない、7 = 満足している) で採点され、合計で 8 ~ 56 点になります。
12週間
動機
時間枠:12週間
行動規制演習アンケート-3。 5 段階のリッカート スケールを使用した 24 項目 (0 = 私には当てはまらない、4 = 私にはとても当てはまる)。
12週間
歩行速度
時間枠:12週間
ペースの速い 6 メートルの歩行速度。
12週間
歩行能力
時間枠:12週間
6分間の歩行テスト。
12週間
運動学習
時間枠:12週間
手を握る力の調節を必要とする運動課題。 目標は、力を加えてカーソルを動かし、画面に表示されたターゲットにできるだけ正確に到達することです。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ada Tang, PhD、McMaster University
  • 主任研究者:Marc Roig, PhD、McGill University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は査読ジャーナルに掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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