- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03614585
Træningsintensitet betyder noget ved genoptræning af slagtilfælde
Træningsintensitet betyder noget: En mulighed for at fremme neurorecovery og kardiovaskulær sundhed ved slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem i Canada, hvor 405.000 canadiere i øjeblikket lever med slagtilfælde. Motion er en vigtig komponent i genoptræning af slagtilfælde, som kan resultere i forbedret funktion og sundhed. Traditionelt anvender træningsrehabiliteringsprogrammer for slagtilfælde moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) protokoller, der typisk opretholdes i 20-30 minutter. Den kontinuerlige karakter af denne træningsform, selv ved moderate intensiteter, er imidlertid en udfordring for mange personer med slagtilfælde at opretholde på grund af neuromotoriske svækkelser og dårlig træningskapacitet. Træning med høj intensitet, når den udføres i korte intervaludbrud (dvs. højintensiv intervaltræning, HIIT), kan være et muligt alternativ, der gør det muligt at opnå højere intensiteter under træning. Dette er vigtigt, fordi træningsintensitet er den kritiske faktor for at fremme ændringer i neuroplasticitet og kardiovaskulær sundhed, de to vigtigste aspekter af restitution og sekundær forebyggelse efter slagtilfælde. Interventioner implementeret tidligere efter slagtilfælde anses generelt for at give større fordele, men træning med høj intensitet kan også fremme neuroplasticitet og optimere kardiovaskulær sundhed i senere stadier af restitution. Desuden kan det give indsigt i bæredygtigheden af denne intervention at afgøre, om HIIT anses for at være motiverende og behageligt for individer efter et slagtilfælde.
Formål: At sammenligne virkningerne af 12 ugers HIIT og MICT på neuroplasticitet, kardiovaskulær sundhed og psykosociale prædiktorer for fysisk aktivitet hos personer med kronisk slagtilfælde.
Design: Deltagerne vil blive rekrutteret fra to forskningssteder og tilfældigt fordelt i HIIT eller MICT. Deltagerne vil blive vurderet før og efter træningsperioden og ved en 8-ugers opfølgning.
Resultater: 1) Forskerne vil vurdere: Neuroplasticitet: ved at måle markører for corticospinal excitabilitet i hvile og som respons på en ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol anvendt over den primære motoriske cortex (M1); 2) Kardiovaskulær sundhed: ved at måle kardiorespiratorisk kondition, hvileblodtryk, arteriel stivhed og talje-hofte-forhold; 3) Psykosociale forudsigere for fysisk aktivitet: ved at måle træningsmotivation og nydelse.
Metoder: Neuroplasticitet: amplitude af motorfremkaldte potentialer, intrakortikal facilitering og kort-intrakortikal hæmning på det læsionerede og ulæserede øvre ekstremitets M1-område i hvile og som reaktion på kontinuerlig theta-burst vil blive målt med transkraniel magnetisk stimulering; Kardiovaskulær sundhed: kardiorespiratorisk kondition vil blive målt med en gradueret træningstest, hvileblodtryk med en automatiseret blodtryksmåler og arteriel stivhed ved hjælp af applanationstonometri. Træningsmotivation og nydelse vil blive vurderet med henholdsvis Fysisk aktivitetsnydeskalaen og adfærdsregulerende øvelsesspørgeskema-3.
Forventede resultater: Både HIIT og MICT vil resultere i forbedringer i resultaterne af neuroplasticitet og kardiovaskulær sundhed. Forbedringer med HIIT vil dog være større og vil vare længere. Deltagerne vil vurdere HIIT lige så behageligt som MICT, og motivationen for træning vil stige tilsvarende efter begge interventioner.
Effekt: HIIT er et lovende, tidseffektivt og potentielt mere effektivt alternativ til traditionelle MICT-protokoller, der kunne tilbyde en mulighed for større forbedring af motorisk restitution og kardiovaskulær sundhed hos mennesker, der lever med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marc Roig, PhD
- Telefonnummer: 00841 514-398-4400
- E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ada Tang, PhD
- Telefonnummer: 27818 905-525-9140
- E-mail: atang@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Ontario Central South Stroke Network
-
Kontakt:
- Ada Tang, PhD
- Telefonnummer: 27818 905-525-9140
- E-mail: atang@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Jennifer Crozier, MSc
- E-mail: croziej@mcmaster.ca
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Rekruttering
- Jewish Rehabiliation Hospital
-
Kontakt:
- Marc Roig, PhD
- Telefonnummer: 4677 450-688-9550
- E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Jean-Francois Nepveu, MSc
- Telefonnummer: 4217 450-688-9550
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-60 måneder efter første gang, et enkelt slagtilfælde bekræftet ved MR/CT
- Bor i samfundet og selvstændigt at gå mindst 10 meter (hjælpemidler tilladt, da dette er repræsentativt for mange mennesker, der genvinder en vis gangevne efter slagtilfælde, men ofte med en vis tilpasning)
- Montreal Cognitive Assessment score >20 (individer med denne score er i stand til at følge træningsinstruktioner)
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant handicap som bestemt af modificeret Rankin-skala-score <2
- Slagtilfælde af ikke-kardiogen oprindelse eller tumor
- Aktivt engageret i slagtilfælde-rehabiliteringstjenester eller et struktureret træningsprogram ud over det, der tilbydes i undersøgelsen
- Klasse C eller D American Heart Association risikokriterier
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter, der udelukker træningsdeltagelse
- Smerter, der forværres ved træning
- Kognitive, kommunikations- eller adfærdsmæssige problemer, der ville begrænse sikker træningsdeltagelse
- Kontraindikationer til transkraniel magnetisk stimulering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Intensiteten vil blive bestemt ved hjælp af en kombination af pulsreserve (HRR, beregnet som HRR= [max HR - hvilende HR] x [% træning] + [hvilende HR]) og vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE).
Protokollen vil involvere 10 60 sekunders intervaller med høj intensitet afbrudt med 9 60 sekunders lavintensitetsintervaller.
De indledende højintensitetsintervaller starter ved 80 % af HRR (RPE=14-17) og skrider frem med 10 % hver 4. uge.
Lavintensitetsintervaller vil blive udført ved 30 % af HRR (RPE=9-11).
Tre-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperioder vil blive udført ved 30 % af HRR.
Samlet HIIT-tid inklusive opvarmning og nedkøling er 24 minutter.
|
Kardiovaskulær træning
|
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Intensiteten vil blive bestemt ved hjælp af en kombination af pulsreserve (HRR, beregnet som HRR= [max HR - hvilende HR] x [% træning] + [hvilende HR]) og vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE).
MICT-protokollen vil blive øget ved at bruge en tidligere anvendt progressionsplan (initial intensitet ved 40 % HRR (RPE=9-11) og øges med 10 % HRR hver 4. uge op til 60 % HRR (RPE=13-14) opretholdes indtil slutningen af interventionen).
En 3-minutters opvarmning og 2-minutters nedkøling vil blive udført ved 30 % HRR (RPE=9-11).
Den samlede varighed af MICT, inklusive opvarmning og nedkøling, vil være 35 minutter.
|
Kardiovaskulær træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cortico-spinal excitabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Enkelt puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal iltforbrug målt under maksimal fysisk anstrengelse.
|
12 uger
|
Intrakortikal hæmning
Tidsramme: 12 uger
|
Parret puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
|
12 uger
|
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: 12 uger
|
Parret puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
|
12 uger
|
Systolisk hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Rygliggende hvilende blodtryk.
|
12 uger
|
Diastolisk hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Rygliggende hvilende blodtryk.
|
12 uger
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Central pulsbølgehastighed.
|
12 uger
|
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Forholdet mellem taljeomkreds målt på niveau med navlen og hofteomkreds målt på niveau med de større trochanter.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nydelse
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet.
Hvert emne får en score på 1-7 (1=gør mig ikke glad, 7=gør mig glad), hvilket giver en total på mellem 8 og 56.
|
12 uger
|
Motivering
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskemaet for adfærdsregulativ øvelse-3.
24 elementer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke sandt for mig, 4=Meget sandt for mig).
|
12 uger
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
selv- og tempofyldt 6-meters ganghastighed.
|
12 uger
|
Gangkapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
6-minutters gangtest.
|
12 uger
|
Motorisk læring
Tidsramme: 12 uger
|
En motorisk opgave, der kræver modulerende håndgribekraft.
Målet er at anvende kraft, flytte markøren og nå de mål, der vises på skærmen, så præcist som muligt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Marc Roig, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 388320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 12 ugers intervaltræning med høj intensitet
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater