Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintensitet betyder noget ved genoptræning af slagtilfælde

17. oktober 2023 opdateret af: Marc Roig, McGill University

Træningsintensitet betyder noget: En mulighed for at fremme neurorecovery og kardiovaskulær sundhed ved slagtilfælde

Hovedformålet med dette multi-site projekt er at sammenligne virkningerne af 12 ugers HIIT vs. MICT på hjernens plasticitet. Effekterne af HIIT vs. MICT på kardiovaskulær sundhed, psykosociale prædiktorer for fysisk aktivitet og motorisk funktion vil også blive sammenlignet. HIIT og MICT vil blive leveret gennem et helkropsøvelsesparadigme ved hjælp af en liggende stepper, der kræver arm- og benkræfter. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline (T0, 0 uger), ved slutningen af ​​interventionen (T1, 12 uger) og ved 8-ugers opfølgning (T2, 20 uger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem i Canada, hvor 405.000 canadiere i øjeblikket lever med slagtilfælde. Motion er en vigtig komponent i genoptræning af slagtilfælde, som kan resultere i forbedret funktion og sundhed. Traditionelt anvender træningsrehabiliteringsprogrammer for slagtilfælde moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) protokoller, der typisk opretholdes i 20-30 minutter. Den kontinuerlige karakter af denne træningsform, selv ved moderate intensiteter, er imidlertid en udfordring for mange personer med slagtilfælde at opretholde på grund af neuromotoriske svækkelser og dårlig træningskapacitet. Træning med høj intensitet, når den udføres i korte intervaludbrud (dvs. højintensiv intervaltræning, HIIT), kan være et muligt alternativ, der gør det muligt at opnå højere intensiteter under træning. Dette er vigtigt, fordi træningsintensitet er den kritiske faktor for at fremme ændringer i neuroplasticitet og kardiovaskulær sundhed, de to vigtigste aspekter af restitution og sekundær forebyggelse efter slagtilfælde. Interventioner implementeret tidligere efter slagtilfælde anses generelt for at give større fordele, men træning med høj intensitet kan også fremme neuroplasticitet og optimere kardiovaskulær sundhed i senere stadier af restitution. Desuden kan det give indsigt i bæredygtigheden af ​​denne intervention at afgøre, om HIIT anses for at være motiverende og behageligt for individer efter et slagtilfælde.

Formål: At sammenligne virkningerne af 12 ugers HIIT og MICT på neuroplasticitet, kardiovaskulær sundhed og psykosociale prædiktorer for fysisk aktivitet hos personer med kronisk slagtilfælde.

Design: Deltagerne vil blive rekrutteret fra to forskningssteder og tilfældigt fordelt i HIIT eller MICT. Deltagerne vil blive vurderet før og efter træningsperioden og ved en 8-ugers opfølgning.

Resultater: 1) Forskerne vil vurdere: Neuroplasticitet: ved at måle markører for corticospinal excitabilitet i hvile og som respons på en ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol anvendt over den primære motoriske cortex (M1); 2) Kardiovaskulær sundhed: ved at måle kardiorespiratorisk kondition, hvileblodtryk, arteriel stivhed og talje-hofte-forhold; 3) Psykosociale forudsigere for fysisk aktivitet: ved at måle træningsmotivation og nydelse.

Metoder: Neuroplasticitet: amplitude af motorfremkaldte potentialer, intrakortikal facilitering og kort-intrakortikal hæmning på det læsionerede og ulæserede øvre ekstremitets M1-område i hvile og som reaktion på kontinuerlig theta-burst vil blive målt med transkraniel magnetisk stimulering; Kardiovaskulær sundhed: kardiorespiratorisk kondition vil blive målt med en gradueret træningstest, hvileblodtryk med en automatiseret blodtryksmåler og arteriel stivhed ved hjælp af applanationstonometri. Træningsmotivation og nydelse vil blive vurderet med henholdsvis Fysisk aktivitetsnydeskalaen og adfærdsregulerende øvelsesspørgeskema-3.

Forventede resultater: Både HIIT og MICT vil resultere i forbedringer i resultaterne af neuroplasticitet og kardiovaskulær sundhed. Forbedringer med HIIT vil dog være større og vil vare længere. Deltagerne vil vurdere HIIT lige så behageligt som MICT, og motivationen for træning vil stige tilsvarende efter begge interventioner.

Effekt: HIIT er et lovende, tidseffektivt og potentielt mere effektivt alternativ til traditionelle MICT-protokoller, der kunne tilbyde en mulighed for større forbedring af motorisk restitution og kardiovaskulær sundhed hos mennesker, der lever med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Rekruttering
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Telefonnummer: 4217 450-688-9550

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-60 måneder efter første gang, et enkelt slagtilfælde bekræftet ved MR/CT
  • Bor i samfundet og selvstændigt at gå mindst 10 meter (hjælpemidler tilladt, da dette er repræsentativt for mange mennesker, der genvinder en vis gangevne efter slagtilfælde, men ofte med en vis tilpasning)
  • Montreal Cognitive Assessment score >20 (individer med denne score er i stand til at følge træningsinstruktioner)

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant handicap som bestemt af modificeret Rankin-skala-score <2
  • Slagtilfælde af ikke-kardiogen oprindelse eller tumor
  • Aktivt engageret i slagtilfælde-rehabiliteringstjenester eller et struktureret træningsprogram ud over det, der tilbydes i undersøgelsen
  • Klasse C eller D American Heart Association risikokriterier
  • Andre neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter, der udelukker træningsdeltagelse
  • Smerter, der forværres ved træning
  • Kognitive, kommunikations- eller adfærdsmæssige problemer, der ville begrænse sikker træningsdeltagelse
  • Kontraindikationer til transkraniel magnetisk stimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Intensiteten vil blive bestemt ved hjælp af en kombination af pulsreserve (HRR, beregnet som HRR= [max HR - hvilende HR] x [% træning] + [hvilende HR]) og vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE). Protokollen vil involvere 10 60 sekunders intervaller med høj intensitet afbrudt med 9 60 sekunders lavintensitetsintervaller. De indledende højintensitetsintervaller starter ved 80 % af HRR (RPE=14-17) og skrider frem med 10 % hver 4. uge. Lavintensitetsintervaller vil blive udført ved 30 % af HRR (RPE=9-11). Tre-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperioder vil blive udført ved 30 % af HRR. Samlet HIIT-tid inklusive opvarmning og nedkøling er 24 minutter.
Kardiovaskulær træning
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Intensiteten vil blive bestemt ved hjælp af en kombination af pulsreserve (HRR, beregnet som HRR= [max HR - hvilende HR] x [% træning] + [hvilende HR]) og vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE). MICT-protokollen vil blive øget ved at bruge en tidligere anvendt progressionsplan (initial intensitet ved 40 % HRR (RPE=9-11) og øges med 10 % HRR hver 4. uge op til 60 % HRR (RPE=13-14) opretholdes indtil slutningen af ​​interventionen). En 3-minutters opvarmning og 2-minutters nedkøling vil blive udført ved 30 % HRR (RPE=9-11). Den samlede varighed af MICT, inklusive opvarmning og nedkøling, vil være 35 minutter.
Kardiovaskulær træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortico-spinal excitabilitet
Tidsramme: 12 uger
Enkelt puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 12 uger
Maksimal iltforbrug målt under maksimal fysisk anstrengelse.
12 uger
Intrakortikal hæmning
Tidsramme: 12 uger
Parret puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
12 uger
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: 12 uger
Parret puls af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
12 uger
Systolisk hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
Rygliggende hvilende blodtryk.
12 uger
Diastolisk hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
Rygliggende hvilende blodtryk.
12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
Central pulsbølgehastighed.
12 uger
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 12 uger
Forholdet mellem taljeomkreds målt på niveau med navlen og hofteomkreds målt på niveau med de større trochanter.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydelse
Tidsramme: 12 uger
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet. Hvert emne får en score på 1-7 (1=gør mig ikke glad, 7=gør mig glad), hvilket giver en total på mellem 8 og 56.
12 uger
Motivering
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet for adfærdsregulativ øvelse-3. 24 elementer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke sandt for mig, 4=Meget sandt for mig).
12 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
selv- og tempofyldt 6-meters ganghastighed.
12 uger
Gangkapacitet
Tidsramme: 12 uger
6-minutters gangtest.
12 uger
Motorisk læring
Tidsramme: 12 uger
En motorisk opgave, der kræver modulerende håndgribekraft. Målet er at anvende kraft, flytte markøren og nå de mål, der vises på skærmen, så præcist som muligt.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Marc Roig, PhD, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive publiceret i peer-review-tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 12 ugers intervaltræning med høj intensitet

3
Abonner