Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивность упражнений имеет значение в реабилитации после инсульта

17 октября 2023 г. обновлено: Marc Roig, McGill University

Интенсивность упражнений имеет значение: возможность способствовать восстановлению нервной системы и здоровью сердечно-сосудистой системы при инсульте

Основная цель этого многоцентрового проекта — сравнить влияние 12-недельной HIIT и MICT на пластичность мозга. Также будет сравниваться влияние HIIT и MICT на здоровье сердечно-сосудистой системы, психосоциальные предикторы физической активности и двигательной функции. HIIT и MICT будут выполняться через парадигму упражнений для всего тела с использованием лежачего степпера, который требует усилий рук и ног. Исходы будут оцениваться на исходном уровне (T0, 0 недель), в конце вмешательства (T1, 12 недель) и через 8 недель наблюдения (T2, 20 недель).

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Инсульт является серьезной проблемой здравоохранения в Канаде, и в настоящее время 405 000 канадцев живут с инсультом. Упражнения являются важным компонентом реабилитации после инсульта, что может привести к улучшению функций и здоровья. Традиционно программы физической реабилитации при инсульте используют протоколы непрерывной тренировки средней интенсивности (MICT), которая обычно длится 20–30 минут. Однако непрерывный характер этой формы тренировок, даже при умеренной интенсивности, является сложной задачей для многих людей, перенесших инсульт, из-за нейромоторных нарушений и плохой переносимости физических упражнений. Упражнения высокой интенсивности, выполняемые короткими интервалами (т. высокоинтенсивная интервальная тренировка, HIIT), может быть приемлемой альтернативой, позволяющей достичь более высокой интенсивности во время упражнений. Это важно, потому что интенсивность тренировок является решающим фактором, способствующим изменениям нейропластичности и здоровья сердечно-сосудистой системы, двум наиболее важным аспектам восстановления и вторичной профилактики после инсульта. Вмешательства, предпринятые ранее после инсульта, обычно считаются более полезными, но упражнения высокой интенсивности могут также способствовать нейропластичности и оптимизировать здоровье сердечно-сосудистой системы на более поздних стадиях восстановления. Кроме того, определение того, считается ли HIIT мотивирующим и приятным для людей, перенесших инсульт, может дать представление об устойчивости этого вмешательства.

Цель: сравнить влияние 12 недель HIIT и MICT на нейропластичность, здоровье сердечно-сосудистой системы и психосоциальные предикторы физической активности у людей с хроническим инсультом.

Дизайн: Участники будут набраны из двух исследовательских центров и случайным образом распределены в группы HIIT или MICT. Участники будут оцениваться до и после периода обучения, а также через 8 недель.

Результаты: 1) Исследователи будут оценивать: Нейропластичность: путем измерения маркеров корково-спинномозговой возбудимости в покое и в ответ на протокол неинвазивной стимуляции головного мозга, примененный к первичной моторной коре (M1); 2) Сердечно-сосудистое здоровье: путем измерения кардиореспираторной выносливости, артериального давления в покое, жесткости артерий и соотношения талии и бедер; 3) Психосоциальные предикторы физической активности: путем измерения мотивации и удовольствия от упражнений.

Методы: Нейропластичность: с помощью транскраниальной магнитной стимуляции будут измерять амплитуду моторных вызванных потенциалов, внутрикорковое облегчение и короткое внутрикорковое торможение на пораженной и неповрежденной области М1 верхней конечности в покое и в ответ на непрерывный тета-всплеск; Сердечно-сосудистое здоровье: кардиореспираторная выносливость будет измеряться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой, артериальное давление в покое с помощью автоматического монитора артериального давления и жесткость артерий с помощью аппланационной тонометрии. Мотивация и удовольствие от упражнений будут оцениваться с помощью Шкалы удовольствия от физической активности и Опросника регуляции поведения-3 соответственно.

Ожидаемые результаты: И HIIT, и MICT приведут к улучшению показателей нейропластичности и сердечно-сосудистого здоровья. Тем не менее, улучшения с HIIT будут больше и будут длиться дольше. Участники оценят HIIT так же приятно, как MICT, а мотивация к упражнениям возрастет одинаково после обоих вмешательств.

Воздействие: HIIT — многообещающая, экономящая время и потенциально более эффективная альтернатива традиционным протоколам MICT, которая может дать возможность для большего улучшения двигательного восстановления и сердечно-сосудистого здоровья у людей, живущих с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc Roig, PhD
  • Номер телефона: 00841 514-398-4400
  • Электронная почта: marc.roigpull@mcgill.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ada Tang, PhD
  • Номер телефона: 27818 905-525-9140
  • Электронная почта: atang@mcmaster.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Контакт:
          • Ada Tang, PhD
          • Номер телефона: 27818 905-525-9140
          • Электронная почта: atang@mcmaster.ca
        • Контакт:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7V 1R2
        • Рекрутинг
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Контакт:
          • Marc Roig, PhD
          • Номер телефона: 4677 450-688-9550
          • Электронная почта: marc.roigpull@mcgill.ca
        • Контакт:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Номер телефона: 4217 450-688-9550

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 6-60 месяцев после первого в истории одиночного инсульта, подтвержденного МРТ/КТ
  • Проживание в сообществе и способность самостоятельно пройти не менее 10 метров (разрешены вспомогательные устройства, поскольку это характерно для многих людей, которые восстанавливают некоторую способность ходить после инсульта, но обычно с некоторой адаптацией)
  • Оценка Монреальского когнитивного теста > 20 (лица с такой оценкой способны следовать инструкциям по выполнению упражнений)

Критерий исключения:

  • Значительная инвалидность, определяемая по шкале модифицированной шкалы Рэнкина <2
  • Инсульт некардиогенного происхождения или опухоль
  • Активно участвует в услугах по реабилитации после инсульта или в структурированной программе упражнений, помимо той, которая была представлена ​​в исследовании.
  • Класс C или D Критерии риска Американской кардиологической ассоциации
  • Другие неврологические или скелетно-мышечные сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями.
  • Боль, которая усиливается при физических нагрузках
  • Когнитивные, коммуникативные или поведенческие проблемы, которые ограничивают безопасное участие в упражнениях.
  • Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Интенсивность будет определяться с использованием комбинации резерва сердечного ритма (ЧСС, рассчитанного как ЧСС = [макс. ЧСС - ЧСС в покое] x [% тренировки] + [ЧСС в покое]) и оценки воспринимаемой нагрузки (RPE). Протокол будет включать 10 60-секундных интервалов высокой интенсивности, чередующихся с 9 60-секундными интервалами низкой интенсивности. Начальные интервалы высокой интенсивности начинаются с 80% ЧСС (RPE=14-17) и увеличиваются на 10% каждые 4 недели. Интервалы низкой интенсивности будут выполняться с ЧСС 30% (RPE=9-11). Трехминутная разминка и 2-минутная заминка выполняются при ЧСС 30%. Общее время HIIT, включая разминку и заминку, составляет 24 минуты.
Сердечно-сосудистые упражнения
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Интенсивность будет определяться с использованием комбинации резерва сердечного ритма (ЧСС, рассчитанного как ЧСС = [макс. ЧСС - ЧСС в покое] x [% тренировки] + [ЧСС в покое]) и оценки воспринимаемой нагрузки (RPE). Протокол MICT будет увеличен с использованием ранее использовавшегося графика прогрессии (начальная интенсивность при 40% ЧСС (RPE = 9-11) и будет увеличиваться на 10% ЧСС каждые 4 недели до 60% ЧСС (RPE = 13-14). сохраняется до окончания вмешательства). 3-минутная разминка и 2-минутная заминка выполняются при ЧСС 30% (RPE=9-11). Общая продолжительность MICT, включая разминку и заминку, составит 35 минут.
Сердечно-сосудистые упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корково-спинномозговая возбудимость
Временное ограничение: 12 недель
Один импульс протокола транскраниальной магнитной стимуляции.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная скорость потребления кислорода, измеренная при максимальной физической нагрузке.
12 недель
Внутрикорковое торможение
Временное ограничение: 12 недель
Протокол парных импульсов транскраниальной магнитной стимуляции.
12 недель
Внутрикорковая фасилитация
Временное ограничение: 12 недель
Протокол парных импульсов транскраниальной магнитной стимуляции.
12 недель
Систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 12 недель
Кровяное давление в покое.
12 недель
Диастолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 12 недель
Кровяное давление в покое.
12 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
Центральная скорость пульсовой волны.
12 недель
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель
Соотношение окружности талии, измеренной на уровне пупка, и окружности бедер, измеренной на уровне больших вертлугов.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовольствие
Временное ограничение: 12 недель
Шкала удовольствия от физической активности. Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = не делает меня счастливым, 7 = делает меня счастливым), что дает в сумме от 8 до 56.
12 недель
Мотивация
Временное ограничение: 12 недель
Анкета упражнения по регуляции поведения-3. 24 вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта (0=не верно для меня, 4=очень верно для меня).
12 недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
самостоятельная и быстрая 6-метровая скорость ходьбы.
12 недель
Проходимость
Временное ограничение: 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы.
12 недель
Моторное обучение
Временное ограничение: 12 недель
Двигательная задача, требующая модуляции силы захвата руки. Цель состоит в том, чтобы применить силу, переместить курсор и как можно точнее достичь целей, отображаемых на экране.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Главный следователь: Marc Roig, PhD, McGill University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться