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Bei der Schlaganfall-Rehabilitation kommt es auf die Trainingsintensität an

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Marc Roig, McGill University

Übungsintensität ist wichtig: Eine Gelegenheit zur Förderung der Neuroregeneration und der kardiovaskulären Gesundheit bei Schlaganfällen

Das Hauptziel dieses standortübergreifenden Projekts besteht darin, die Auswirkungen von 12 Wochen HIIT vs. MICT auf die Plastizität des Gehirns zu vergleichen. Die Auswirkungen von HIIT vs. MICT auf die kardiovaskuläre Gesundheit, psychosoziale Prädiktoren für körperliche Aktivität und Motorik werden ebenfalls verglichen. HIIT und MICT werden durch ein Ganzkörperübungsparadigma unter Verwendung eines liegenden Steppers geliefert, der Arm- und Beinkräfte erfordert. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T0, 0 Wochen), am Ende der Intervention (T1, 12 Wochen) und bei der Nachbeobachtung nach 8 Wochen (T2, 20 Wochen) bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schlaganfall ist ein großes Gesundheitsproblem in Kanada, da derzeit 405.000 Kanadier mit einem Schlaganfall leben. Bewegung ist ein wichtiger Bestandteil der Schlaganfallrehabilitation, die zu einer verbesserten Funktion und Gesundheit führen kann. Üblicherweise verwenden Bewegungsrehabilitationsprogramme für Schlaganfälle Protokolle mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT), die typischerweise 20 bis 30 Minuten lang aufrechterhalten werden. Die kontinuierliche Natur dieser Form des Trainings ist jedoch selbst bei moderaten Intensitäten für viele Menschen mit Schlaganfall aufgrund von neuromotorischen Beeinträchtigungen und schlechter körperlicher Leistungsfähigkeit eine Herausforderung. Hochintensives Training, wenn es in kurzen Intervallen (z. High Intensity Interval Training, HIIT) kann eine praktikable Alternative sein, die es ermöglicht, während des Trainings höhere Intensitäten zu erreichen. Dies ist wichtig, da die Trainingsintensität der entscheidende Faktor bei der Förderung von Veränderungen der Neuroplastizität und der kardiovaskulären Gesundheit ist, den beiden wichtigsten Aspekten der Genesung und Sekundärprävention nach einem Schlaganfall. Interventionen, die früher nach einem Schlaganfall durchgeführt werden, werden im Allgemeinen als größer angesehen, aber hochintensives Training kann auch die Neuroplastizität fördern und die kardiovaskuläre Gesundheit in späteren Stadien der Genesung optimieren. Darüber hinaus kann die Bestimmung, ob HIIT als motivierend und angenehm für Personen nach einem Schlaganfall angesehen wird, einen Einblick in die Nachhaltigkeit dieser Intervention geben.

Ziel: Vergleich der Auswirkungen von 12 Wochen HIIT und MICT auf Neuroplastizität, kardiovaskuläre Gesundheit und psychosoziale Prädiktoren für körperliche Aktivität bei Personen mit chronischem Schlaganfall.

Design: Die Teilnehmer werden von zwei Forschungsstandorten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip HIIT oder MICT zugewiesen. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Schulungszeitraum sowie bei einem 8-wöchigen Follow-up bewertet.

Ergebnisse: 1) Die Prüfärzte bewerten: Neuroplastizität: durch Messen von Markern der kortikospinalen Erregbarkeit in Ruhe und als Reaktion auf ein nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, das über dem primären motorischen Kortex (M1) angewendet wird; 2) Herz-Kreislauf-Gesundheit: durch Messung der kardiorespiratorischen Fitness, des Ruheblutdrucks, der arteriellen Steifigkeit und des Taillen-Hüft-Verhältnisses; 3) Psychosoziale Prädiktoren für körperliche Aktivität: durch Messung der Trainingsmotivation und -freude.

Methoden: Neuroplastizität: Amplitude der motorisch evozierten Potenziale, intrakortikale Fazilitation und kurzzeitige intrakortikale Hemmung im läsierten und nicht läsierten M1-Bereich der oberen Extremität in Ruhe und als Reaktion auf einen kontinuierlichen Theta-Burst werden mit transkranieller Magnetstimulation gemessen; Herz-Kreislauf-Gesundheit: Die kardiorespiratorische Fitness wird mit einem abgestuften Belastungstest, der Ruheblutdruck mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät und die arterielle Steifigkeit mit Applanationstonometrie gemessen. Trainingsmotivation und -freude werden mit der Physical Activity Enjoyment Scale bzw. dem Behavioral Regulation Exercise Questionnaire-3 bewertet.

Erwartete Ergebnisse: Sowohl HIIT als auch MICT werden zu Verbesserungen bei den Ergebnissen der Neuroplastizität und der kardiovaskulären Gesundheit führen. Die Verbesserungen mit HIIT werden jedoch größer sein und länger anhalten. Die Teilnehmer werden HIIT als genauso angenehm wie MICT einschätzen, und die Trainingsmotivation wird nach beiden Interventionen ähnlich steigen.

Auswirkung: HIIT ist eine vielversprechende, zeiteffiziente und potenziell effektivere Alternative zu herkömmlichen MICT-Protokollen, die eine Chance für eine stärkere Verbesserung der motorischen Erholung und der kardiovaskulären Gesundheit bei Menschen mit Schlaganfall bieten könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrutierung
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutierung
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Telefonnummer: 4217 450-688-9550

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-60 Monate nach dem allerersten einzelnen Schlaganfall, der durch MRT/CT bestätigt wurde
  • In der Gemeinschaft leben und in der Lage sein, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen (Hilfsgeräte erlaubt, da dies repräsentativ für viele Menschen ist, die nach einem Schlaganfall wieder etwas Gehfähigkeit erlangen, jedoch häufig mit einer gewissen Anpassung)
  • Montreal Cognitive Assessment Score >20 (Personen mit diesem Score sind in der Lage, Übungsanweisungen zu befolgen)

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Behinderung, bestimmt durch modifizierten Rankin-Skala-Score <2
  • Schlaganfall nicht kardiogenen Ursprungs oder Tumor
  • Aktive Beteiligung an Schlaganfall-Rehabilitationsdiensten oder einem strukturierten Trainingsprogramm neben dem in der Studie angebotenen
  • Risikokriterien der Klasse C oder D der American Heart Association
  • Andere neurologische oder muskuloskelettale Komorbiditäten, die die Teilnahme an Übungen ausschließen
  • Schmerzen, die sich bei körperlicher Anstrengung verschlimmern
  • Kognitive, Kommunikations- oder Verhaltensprobleme, die die sichere Teilnahme an Übungen einschränken würden
  • Kontraindikationen für die transkranielle Magnetstimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Die Intensität wird anhand einer Kombination aus Herzfrequenzreserve (HRR, berechnet als HRR = [max. HF – Ruhe-HF] x [% Training] + [Ruhe-HF]) und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) bestimmt. Das Protokoll umfasst 10 60-Sekunden-Intervalle mit hoher Intensität, die mit 9 60-Sekunden-Intervallen mit niedriger Intensität durchsetzt sind. Die anfänglichen hochintensiven Intervalle beginnen bei 80 % der HRR (RPE=14-17) und steigern sich alle 4 Wochen um 10 %. Intervalle mit geringer Intensität werden bei 30 % der Herzfrequenz (RPE=9-11) durchgeführt. Dreiminütige Aufwärm- und zweiminütige Abkühlphasen werden bei 30 % der HRR durchgeführt. Die gesamte HIIT-Zeit einschließlich Aufwärmen und Abkühlen beträgt 24 Minuten.
Herzkreislaufübung
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die Intensität wird anhand einer Kombination aus Herzfrequenzreserve (HRR, berechnet als HRR = [max. HF – Ruhe-HF] x [% Training] + [Ruhe-HF]) und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) bestimmt. Das MICT-Protokoll wird unter Verwendung eines zuvor verwendeten Progressionsplans (Anfangsintensität bei 40 % HRR (RPE = 9–11) und Steigerung um 10 % HRR alle 4 Wochen bis zu 60 % HRR (RPE = 13–14) erhöht bis zum Ende des Eingriffs beibehalten). Ein 3-minütiges Aufwärmen und ein 2-minütiges Abkühlen werden bei 30 % HRR (RPE=9-11) durchgeführt. Die Gesamtdauer von MICT, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen, beträgt 35 Minuten.
Herzkreislaufübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortico-spinale Erregbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Einzelimpuls des transkraniellen Magnetstimulationsprotokolls.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch, gemessen bei maximaler körperlicher Anstrengung.
12 Wochen
Intrakortikale Hemmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Paired-Pulse des transkraniellen Magnetstimulationsprotokolls.
12 Wochen
Intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: 12 Wochen
Paired-Pulse des transkraniellen Magnetstimulationsprotokolls.
12 Wochen
Systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Ruheblutdruck in Rückenlage.
12 Wochen
Diastolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Ruheblutdruck in Rückenlage.
12 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Zentrale Pulswellengeschwindigkeit.
12 Wochen
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Verhältnis von Taillenumfang, gemessen auf Höhe des Nabels, und Hüftumfang, gemessen auf Höhe der Trochanter major.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergnügen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Genussskala für körperliche Aktivität. Jedes Item wird mit 1-7 bewertet (1=macht mich nicht glücklich, 7=macht mich glücklich), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 56 ergibt.
12 Wochen
Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Übungsfragebogen zur Verhaltensregulierung-3. 24 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0=trifft auf mich nicht zu, 4=trifft sehr auf mich zu).
12 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
selbst- und temporeiche 6-Meter-Ganggeschwindigkeit.
12 Wochen
Gehfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
6-Minuten-Gehtest.
12 Wochen
Motorisches Lernen
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine motorische Aufgabe, die eine modulierende Handgreifkraft erfordert. Ziel ist es, Kraft anzuwenden, den Cursor zu bewegen und die auf dem Bildschirm angezeigten Ziele so genau wie möglich zu erreichen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Marc Roig, PhD, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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