Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność ćwiczeń ma znaczenie w rehabilitacji poudarowej

17 października 2023 zaktualizowane przez: Marc Roig, McGill University

Intensywność ćwiczeń ma znaczenie: okazja do promowania regeneracji neurologicznej i zdrowia układu sercowo-naczyniowego w udarze

Głównym celem tego wieloośrodkowego projektu jest porównanie wpływu 12-tygodniowego treningu HIIT i MICT na plastyczność mózgu. Porównany zostanie również wpływ HIIT vs. MICT na zdrowie układu krążenia, psychospołeczne predyktory aktywności fizycznej i funkcje motoryczne. HIIT i MICT będą realizowane poprzez paradygmat ćwiczeń całego ciała przy użyciu leżącego steppera, który wymaga siły rąk i nóg. Wyniki zostaną ocenione na początku badania (T0, 0 tygodni), na koniec interwencji (T1, 12 tygodni) i po 8 tygodniach obserwacji (T2, 20 tygodni).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Udar jest poważnym problemem zdrowotnym w Kanadzie, gdzie obecnie żyje 405 000 Kanadyjczyków z udarem. Ćwiczenia są ważnym elementem rehabilitacji po udarze mózgu, który może skutkować poprawą funkcji i zdrowia. Tradycyjnie programy rehabilitacji wysiłkowej w przypadku udaru mózgu wykorzystują protokoły ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT), które zazwyczaj trwają 20-30 minut. Jednak ciągły charakter tej formy treningu, nawet przy umiarkowanej intensywności, jest trudny do utrzymania dla wielu osób po udarze z powodu upośledzenia neuromotorycznego i słabej wydolności wysiłkowej. Ćwiczenia o wysokiej intensywności, jeśli są wykonywane w krótkich odstępach czasu (tj. trening interwałowy o wysokiej intensywności, HIIT), może być wykonalną alternatywą, która pozwala osiągnąć wyższą intensywność podczas ćwiczeń. Jest to ważne, ponieważ intensywność treningu jest kluczowym czynnikiem promującym zmiany w neuroplastyczności i zdrowiu układu sercowo-naczyniowego, dwóch najważniejszych aspektach powrotu do zdrowia i wtórnej profilaktyki po udarze. Ogólnie uważa się, że interwencje wdrożone wcześniej po udarze przynoszą większe korzyści, ale ćwiczenia o wysokiej intensywności mogą również promować neuroplastyczność i optymalizować zdrowie układu sercowo-naczyniowego na późniejszych etapach zdrowienia. Ponadto ustalenie, czy HIIT jest postrzegane jako motywujące i przyjemne dla osób po udarze, może zapewnić wgląd w trwałość tej interwencji.

Cel: Porównanie wpływu 12-tygodniowego treningu HIIT i MICT na neuroplastyczność, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i psychospołeczne predyktory aktywności fizycznej u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Projekt: Uczestnicy będą rekrutowani z dwóch ośrodków badawczych i losowo przydzielani do HIIT lub MICT. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po okresie szkolenia oraz podczas 8-tygodniowej wizyty kontrolnej.

Wyniki: 1) Badacze ocenią: Neuroplastyczność: mierząc markery pobudliwości korowo-rdzeniowej w spoczynku iw odpowiedzi na protokół nieinwazyjnej stymulacji mózgu zastosowany w pierwotnej korze ruchowej (M1); 2) Zdrowie sercowo-naczyniowe: poprzez pomiar wydolności krążeniowo-oddechowej, spoczynkowego ciśnienia krwi, sztywności tętnic i stosunku talii do bioder; 3) Psychospołeczne predyktory aktywności fizycznej: poprzez pomiar motywacji i zadowolenia z ćwiczeń.

Metody: Neuroplastyczność: amplituda motorycznych potencjałów wywołanych, śródkorowe torowanie i krótkie wewnątrzkorowe hamowanie na uszkodzonym i nieuszkodzonym obszarze M1 kończyny górnej w spoczynku iw odpowiedzi na ciągły impuls theta będą mierzone za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej; Zdrowie sercowo-naczyniowe: wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą stopniowego testu wysiłkowego, spoczynkowego ciśnienia krwi za pomocą automatycznego ciśnieniomierza i sztywności tętnic za pomocą tonometrii aplanacyjnej. Motywacja do ćwiczeń i przyjemność z nich będą oceniane odpowiednio za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej i Kwestionariusza Ćwiczeń Regulacji Zachowania-3.

Oczekiwane wyniki: Zarówno HIIT, jak i MICT spowodują poprawę wyników neuroplastyczności i zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Jednak ulepszenia z HIIT będą większe i będą trwać dłużej. Uczestnicy ocenią HIIT jako przyjemny jak MICT, a motywacja do ćwiczeń wzrośnie podobnie po obu interwencjach.

Wpływ: HIIT to obiecująca, oszczędzająca czas i potencjalnie skuteczniejsza alternatywa dla tradycyjnych protokołów MICT, która może dać szansę na większą poprawę regeneracji motorycznej i zdrowia układu sercowo-naczyniowego u osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrutacyjny
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Numer telefonu: 4217 450-688-9550

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-60 miesięcy po pierwszym w historii pojedynczym udarze potwierdzonym przez MRI/CT
  • Życie w społeczności i możliwość samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów (dozwolone są urządzenia wspomagające, ponieważ jest to reprezentatywne dla wielu osób, które odzyskują pewną zdolność chodzenia po udarze, ale zwykle z pewną adaptacją)
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment > 20 (osoby z tym wynikiem są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami ćwiczeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca niepełnosprawność określona na podstawie wyniku w zmodyfikowanej skali Rankina <2
  • Udar pochodzenia niekardiogennego lub guz
  • Aktywnie zaangażowany w usługi rehabilitacji poudarowej lub ustrukturyzowany program ćwiczeń oprócz tego przewidzianego w badaniu
  • Kryteria ryzyka klasy C lub D Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  • Inne współistniejące choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które wykluczają udział w ćwiczeniach
  • Ból nasilający się podczas ćwiczeń
  • Problemy poznawcze, komunikacyjne lub behawioralne, które ograniczają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Intensywność zostanie określona na podstawie kombinacji rezerwy tętna (HRR, obliczonej jako HRR= [max HR - spoczynkowe HR] x [% treningu] + [spoczynkowe HR]) i ocen postrzeganego wysiłku (RPE). Protokół obejmuje 10 60-sekundowych interwałów o wysokiej intensywności przeplatanych 9 60-sekundowymi interwałami o niskiej intensywności. Początkowe interwały o wysokiej intensywności rozpoczną się od 80% HRR (RPE=14-17) i będą się zwiększać o 10% co 4 tygodnie. Interwały o niskiej intensywności będą wykonywane przy 30% HRR (RPE=9-11). Trzyminutowe okresy rozgrzewki i 2-minutowe ochłonięcie będą wykonywane przy 30% HRR. Całkowity czas HIIT wraz z rozgrzewką i schładzaniem wynosi 24 minuty.
Ćwiczenia sercowo-naczyniowe
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Intensywność zostanie określona na podstawie kombinacji rezerwy tętna (HRR, obliczonej jako HRR= [max HR - spoczynkowe HR] x [% treningu] + [spoczynkowe HR]) i ocen postrzeganego wysiłku (RPE). Protokół MICT zostanie zwiększony przy użyciu wcześniej stosowanego schematu progresji (początkowa intensywność na poziomie 40% HRR (RPE=9-11) i progresja o 10% HRR co 4 tygodnie aż do 60% HRR (RPE=13-14) utrzymany do końca interwencji). Zostanie przeprowadzona 3-minutowa rozgrzewka i 2-minutowe ochłonięcie przy 30% HRR (RPE=9-11). Całkowity czas trwania MICT, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie, wyniesie 35 minut.
Ćwiczenia sercowo-naczyniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość korowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Protokół pojedynczego impulsu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalne tempo zużycia tlenu mierzone podczas maksymalnego wysiłku fizycznego.
12 tygodni
Hamowanie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sparowany puls protokołu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
12 tygodni
Facylitacja wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sparowany puls protokołu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
12 tygodni
Skurczowe spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi w spoczynku.
12 tygodni
Rozkurczowe spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi w spoczynku.
12 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
Centralna prędkość fali tętna.
12 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek obwodu talii mierzonego na wysokości pępka do obwodu bioder mierzonego na wysokości krętarzy większych.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjemność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej. Każda pozycja jest punktowana w skali od 1 do 7 (1=nie uszczęśliwia mnie, 7=uszczęśliwia), co daje w sumie od 8 do 56.
12 tygodni
Motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz ćwiczeń dotyczących regulacji behawioralnej-3. 24 pozycje przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta (0=nie dotyczy mnie, 4=bardzo mnie dotyczy).
12 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
samodzielnie iw szybkim tempie 6-metrowej prędkości chodu.
12 tygodni
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
6-minutowy test marszu.
12 tygodni
Nauka motoryczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadanie motoryczne, które wymaga modulowania siły chwytania dłoni. Celem jest zastosowanie siły, poruszanie kursorem i jak najdokładniejsze dotarcie do wyświetlanych na ekranie celów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Marc Roig, PhD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj