Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita cvičení je důležitá při rehabilitaci mrtvice

17. října 2023 aktualizováno: Marc Roig, McGill University

Na intenzitě cvičení záleží: Příležitost k podpoře neuroregenerace a kardiovaskulárního zdraví při mrtvici

Hlavním cílem tohoto projektu na více místech je porovnat účinky 12 týdnů HIIT vs. MICT na plasticitu mozku. Budou také porovnány účinky HIIT vs. MICT na kardiovaskulární zdraví, psychosociální prediktory fyzické aktivity a motorické funkce. HIIT a MICT budou dodávány prostřednictvím paradigmatu cvičení celého těla s použitím stepperu vleže, který vyžaduje sílu paží a nohou. Výsledky budou hodnoceny na začátku (T0, 0 týdnů), na konci intervence (T1, 12 týdnů) a při 8týdenním sledování (T2, 20 týdnů).

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Cévní mozková příhoda je v Kanadě hlavním zdravotním problémem, přičemž 405 000 Kanaďanů v současnosti trpí mrtvicí. Cvičení je důležitou součástí rehabilitace po cévní mozkové příhodě, která může vést ke zlepšení funkce a zdraví. Cvičební rehabilitační programy pro cévní mozkovou příhodu tradičně využívají protokoly kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT), které jsou obvykle udržovány po dobu 20–30 minut. Nepřetržitý charakter této formy tréninku, dokonce i při střední intenzitě, je však pro mnoho jedinců s cévní mozkovou příhodou náročný kvůli neuromotorickým poruchám a špatné cvičební kapacitě. Cvičení s vysokou intenzitou, pokud se provádí v krátkých intervalech (tj. vysoce intenzivní intervalový trénink, HIIT), může být vhodnou alternativou, která umožňuje dosáhnout vyšší intenzity během cvičení. To je důležité, protože intenzita tréninku je kritickým faktorem při podpoře změn neuroplasticity a kardiovaskulárního zdraví, dvou nejdůležitějších aspektů regenerace a sekundární prevence po mrtvici. Obecně se má za to, že intervence provedené dříve po cévní mozkové příhodě mají větší přínos, ale cvičení s vysokou intenzitou může také podpořit neuroplasticitu a optimalizovat kardiovaskulární zdraví v pozdějších fázích zotavení. Kromě toho zjištění, zda je HIIT vnímáno jako motivující a příjemné pro jednotlivce po mrtvici, může poskytnout pohled na udržitelnost této intervence.

Cíl: Porovnat účinky 12 týdnů HIIT a MICT na neuroplasticitu, kardiovaskulární zdraví a psychosociální prediktory fyzické aktivity u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Design: Účastníci budou rekrutováni ze dvou výzkumných pracovišť a náhodně rozděleni do HIIT nebo MICT. Účastníci budou hodnoceni před a po tréninkovém období a po 8týdenním sledování.

Výsledky: 1) Výzkumníci budou hodnotit: Neuroplasticitu: měřením markerů kortikospinální excitability v klidu a v reakci na neinvazivní protokol stimulace mozku aplikovaný na primární motorickou kůru (M1); 2) Kardiovaskulární zdraví: měřením kardiorespirační zdatnosti, klidového krevního tlaku, arteriální tuhosti a poměru pasu a boků; 3) Psychosociální prediktory fyzické aktivity: měřením motivace a radosti ze cvičení.

Metody: Neuroplasticita: pomocí transkraniální magnetické stimulace bude měřena amplituda motorických evokovaných potenciálů, intrakortikální facilitace a krátká intrakortikální inhibice v oblasti M1 s lézí a bez lézí v klidu a v reakci na kontinuální theta-burst; Kardiovaskulární zdraví: kardiorespirační zdatnost bude měřena stupňovaným zátěžovým testem, klidovým krevním tlakem s automatickým monitorem krevního tlaku a arteriální tuhost pomocí aplanační tonometrie. Motivace a požitek ze cvičení budou hodnoceny pomocí škály potěšení z fyzické aktivity a dotazníku behaviorální regulace cvičení-3.

Očekávané výsledky: HIIT i MICT povedou ke zlepšení výsledků neuroplasticity a kardiovaskulárního zdraví. Zlepšení s HIIT však bude větší a bude trvat déle. Účastníci budou HIIT hodnotit jako příjemný jako MICT a motivace ke cvičení se po obou intervencích podobně zvýší.

Dopad: HIIT je slibná, časově efektivní a potenciálně efektivnější alternativa k tradičním protokolům MICT, která by mohla nabídnout příležitost pro větší zlepšení motoriky a kardiovaskulárního zdraví u lidí žijících s mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ada Tang, PhD
  • Telefonní číslo: 27818 905-525-9140
  • E-mail: atang@mcmaster.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Nábor
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Nábor
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Telefonní číslo: 4217 450-688-9550

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-60 měsíců po první, jediné mozkové příhodě potvrzené MRI/CT
  • Žít v komunitě a být schopen samostatně ujít alespoň 10 metrů (pomocná zařízení povolena, protože to představuje mnoho lidí, kteří po mrtvici znovu získají určitou schopnost chůze, ale obvykle s určitou adaptací)
  • Montreal Cognitive Assessment skóre >20 (jedinci s tímto skóre jsou schopni dodržovat pokyny ke cvičení)

Kritéria vyloučení:

  • Významné postižení podle modifikovaného skóre Rankinovy ​​škály <2
  • Cévní mozková příhoda nekardiogenního původu nebo nádor
  • Aktivně se podílí na rehabilitačních službách po cévní mozkové příhodě nebo na strukturovaném cvičebním programu kromě těch, které jsou poskytovány ve studii
  • Kritéria rizika American Heart Association třídy C nebo D
  • Jiné neurologické nebo muskuloskeletální komorbidity, které vylučují účast na cvičení
  • Bolest, která se zhoršuje cvičením
  • Kognitivní, komunikační nebo behaviorální problémy, které by omezovaly účast na bezpečném cvičení
  • Kontraindikace transkraniální magnetické stimulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Intenzita bude určena pomocí kombinace rezervy srdeční frekvence (HRR, vypočtená jako HRR= [max HR - klidová HR] x [% tréninku] + [klidová HR]) a hodnocení vnímané námahy (RPE). Protokol bude zahrnovat 10 60sekundových intervalů vysoké intenzity proložených 9 60sekundovými intervaly nízké intenzity. Počáteční intervaly vysoké intenzity začnou na 80 % HRR (RPE=14-17) a progredují o 10 % každé 4 týdny. Intervaly nízké intenzity budou prováděny při 30 % HRR (RPE=9-11). Tříminutové zahřívací a 2minutové ochlazovací periody budou prováděny při 30 % HRR. Celková doba HIIT včetně zahřátí a vychladnutí je 24 minut.
Kardiovaskulární cvičení
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Intenzita bude určena pomocí kombinace rezervy srdeční frekvence (HRR, vypočtená jako HRR= [max HR - klidová HR] x [% tréninku] + [klidová HR]) a hodnocení vnímané námahy (RPE). Protokol MICT bude zvýšen pomocí dříve používaného rozvrhu progrese (počáteční intenzita při 40% HRR (RPE=9-11) a progrese o 10% HRR každé 4 týdny až na 60% HRR (RPE=13-14). zachována až do konce zásahu). 3minutové zahřátí a 2minutové ochlazení bude provedeno při 30% HRR (RPE=9-11). Celková doba MICT, včetně zahřátí a ochlazení, bude 35 minut.
Kardiovaskulární cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální dráždivost
Časové okno: 12 týdnů
Jediný puls protokolu transkraniální magnetické stimulace.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 12 týdnů
Maximální rychlost spotřeby kyslíku měřená při maximální fyzické námaze.
12 týdnů
Intrakortikální inhibice
Časové okno: 12 týdnů
Párový puls protokolu transkraniální magnetické stimulace.
12 týdnů
Intrakortikální facilitace
Časové okno: 12 týdnů
Párový puls protokolu transkraniální magnetické stimulace.
12 týdnů
Systolický klidový krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Klidový krevní tlak vleže.
12 týdnů
Diastolický klidový krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Klidový krevní tlak vleže.
12 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
Centrální rychlost pulzní vlny.
12 týdnů
Poměr pas-boky
Časové okno: 12 týdnů
Poměr obvodu pasu měřený na úrovni pupku a obvodu boků na úrovni větších trochanterů.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek
Časové okno: 12 týdnů
Škála potěšení z fyzické aktivity. Každá položka je ohodnocena 1-7 (1=nedělá mě šťastným, 7=dělá mě šťastným), což dává dohromady 8 až 56.
12 týdnů
Motivace
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník pro cvičení regulace chování-3. 24 položek pomocí 5bodové Likertovy škály (0=není pravda pro mě, 4=velmi pravdivá pro mě).
12 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
samočinná a rychlá 6metrová rychlost chůze.
12 týdnů
Kapacita chůze
Časové okno: 12 týdnů
6minutový test chůze.
12 týdnů
Motorické učení
Časové okno: 12 týdnů
Motorický úkol, který vyžaduje modulovanou sílu uchopení rukou. Cílem je použít sílu, pohybovat kurzorem a dosáhnout cílů zobrazených na obrazovce co nejpřesněji.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Roig, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány v recenzních časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit