Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen intensiteetillä on merkitystä aivohalvauksen kuntoutuksessa

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marc Roig, McGill University

Harjoituksen intensiteetillä on väliä: mahdollisuus edistää hermoston palautumista ja sydän- ja verisuoniterveyttä aivohalvauksen yhteydessä

Tämän monialaisen projektin päätavoitteena on verrata 12 viikon HIIT vs. MICT vaikutuksia aivojen plastisuuteen. Myös HIIT vs. MICT:n vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen, fyysisen aktiivisuuden psykososiaalisia ennustajia ja motorisia toimintoja verrataan. HIIT ja MICT toimitetaan koko kehon harjoitusparadigman kautta makuuasettimella, joka vaatii käsi- ja jalkavoimia. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (T0, 0 viikkoa), toimenpiteen lopussa (T1, 12 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa (T2, 20 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aivohalvaus on merkittävä terveysongelma Kanadassa, ja tällä hetkellä 405 000 kanadalaista kärsii aivohalvauksesta. Liikunta on tärkeä osa aivohalvauksen kuntoutusta, joka voi parantaa toimintaa ja terveyttä. Perinteisesti aivohalvauksen kuntoutusohjelmat käyttävät kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) protokollia, jotka kestävät tyypillisesti 20-30 minuuttia. Tämän harjoittelumuodon jatkuva luonne, jopa kohtalaisella intensiteetillä, on kuitenkin monille aivohalvauspotilaille haastavaa jaksaa hermomotoristen häiriöiden ja huonon harjoituskyvyn vuoksi. Korkean intensiteetin harjoitus, kun se suoritetaan lyhyinä intervalleina (esim. korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, HIIT), voi olla toteuttamiskelpoinen vaihtoehto, joka mahdollistaa korkeamman intensiteetin saavuttamisen harjoituksen aikana. Tämä on tärkeää, koska harjoittelun intensiteetti on kriittinen tekijä neuroplastisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden muutosten edistämisessä, jotka ovat kaksi tärkeintä toipumisen ja aivohalvauksen jälkeisen ehkäisyn näkökohtaa. Aiemmin aivohalvauksen jälkeen toteutettujen interventioiden katsotaan yleensä tuottavan enemmän hyötyä, mutta korkean intensiteetin harjoittelu voi myös edistää neuroplastisuutta ja optimoida sydän- ja verisuoniterveyttä toipumisen myöhemmissä vaiheissa. Lisäksi sen määrittäminen, pidetäänkö HIIT:tä motivoivana ja nautinnollisena yksilöille aivohalvauksen jälkeen, voi saada käsityksen tämän toimenpiteen kestävyydestä.

Tavoite: Vertaa 12 viikon HIIT:n ja MICT:n vaikutuksia neuroplastisuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen ja fyysisen aktiivisuuden psykososiaalisiin ennustajiin kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.

Suunnittelu: Osallistujat rekrytoidaan kahdesta tutkimuspaikasta ja jaetaan satunnaisesti HIIT- tai MICT-ryhmiin. Osallistujat arvioidaan ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen sekä 8 viikon seurannassa.

Tulokset: 1) Tutkijat arvioivat: Neuroplastisuuden: mittaamalla kortikospinaalisen kiihottumisen markkereita levossa ja vasteena ei-invasiiviselle aivostimulaatioprotokollalle, jota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1); 2) Sydän- ja verisuoniterveys: mittaamalla sydän- ja hengityselimistön kunto, lepoverenpaine, valtimoiden jäykkyys ja vyötärön ja lantion välinen suhde; 3) Fyysisen aktiivisuuden psykososiaaliset ennustajat: mittaamalla harjoitusmotivaatiota ja nautintoa.

Menetelmät: Neuroplastisuus: moottorin aiheuttamien potentiaalien amplitudi, aivokuorensisäinen fasilitaatio ja lyhyt aivokuorensisäinen esto vaurioituneella ja vaurioitumattomalla yläraajan M1-alueella levossa ja vasteena jatkuvalle theta-purkaukselle mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla; Sydän- ja verisuoniterveys: sydän-hengityksen kuntoa mitataan asteittaisella rasitustestillä, lepoverenpainetta automaattisella verenpainemittarilla ja valtimoiden jäykkyyttä applanaatiotonometrialla. Liikuntamotivaatiota ja nautintoa arvioidaan Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla ja käyttäytymissääntelyn harjoituskyselyllä-3.

Odotetut tulokset: Sekä HIIT että MICT parantavat neuroplastisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden tuloksia. HIIT:n parannukset ovat kuitenkin suurempia ja kestävät pidempään. Osallistujat arvioivat HIIT:n yhtä nautinnolliseksi kuin MICT:n, ja harjoittelumotivaatio kasvaa samalla tavalla molempien interventioiden jälkeen.

Vaikutus: HIIT on lupaava, aikaa säästävä ja mahdollisesti tehokkaampi vaihtoehto perinteisille MICT-protokolloille, joka voisi tarjota mahdollisuuden parantaa aivohalvausta sairastavien ihmisten motoriikasta palautumista ja sydän- ja verisuoniterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ada Tang, PhD
  • Puhelinnumero: 27818 905-525-9140
  • Sähköposti: atang@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrytointi
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Puhelinnumero: 4217 450-688-9550

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-60 kuukautta ensimmäisestä yksittäisestä aivohalvauksesta, joka on vahvistettu magneettikuvauksella/TT:llä
  • Asut yhteisössä ja pystyt kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä (apulaitteet sallittu, koska tämä edustaa monia ihmisiä, jotka saavat jonkin verran kävelykykyä takaisin aivohalvauksen jälkeen, mutta yleensä jonkin verran sopeutumisen jälkeen)
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä >20 (henkilöt, joilla on tämä pistemäärä, pystyvät noudattamaan harjoitusohjeita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä vamma, joka on määritetty muunnetulla Rankinin asteikolla <2
  • Ei-kardiogeeninen aivohalvaus tai kasvain
  • Osallistunut aktiivisesti aivohalvauskuntoutuspalveluihin tai suunnitelmalliseen harjoitusohjelmaan tutkimuksessa tarjotun lisäksi
  • Luokan C tai D American Heart Associationin riskikriteerit
  • Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät harjoittelun
  • Harjoituksen myötä pahentunut kipu
  • Kognitiiviset, kommunikaatio- tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittaisivat turvallista harjoittelua
  • Transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Intensiteetti määritetään käyttämällä sykereserviä (HRR, laskettu kaavalla HRR = [max HR - leposyke] x [% harjoittelu] + [leposyke]) ja havaitun rasituksen (RPE) yhdistelmällä. Protokolla sisältää 10 korkean intensiteetin 60 sekuntia ja 9 60 sekunnin matalan intensiteetin väliä. Alkuvaiheen korkean intensiteetin intervallit alkavat 80 %:sta HRR:stä (RPE=14-17) ja etenevät 10 %:lla joka 4. viikko. Matalan intensiteetin intervallit suoritetaan 30 %:lla HRR:stä (RPE=9-11). Kolmen minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytysjaksot suoritetaan 30 %:lla HRR:stä. KokonaisHIIT-aika, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys, on 24 minuuttia.
Sydän- ja verisuoniharjoitus
Kokeellinen: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Intensiteetti määritetään käyttämällä sykereserviä (HRR, laskettu kaavalla HRR = [max HR - leposyke] x [% harjoittelu] + [leposyke]) ja havaitun rasituksen (RPE) yhdistelmällä. MICT-protokollaa nostetaan käyttämällä aiemmin käytettyä etenemisaikataulua (alkuintensiteetti 40 % HRR:llä (RPE=9-11) ja 10 % HRR:llä joka 4. viikko 60 % HRR:iin (RPE=13-14) asti. säilytetään toimenpiteen loppuun asti). 3 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytys suoritetaan 30 % HRR:llä (RPE=9-11). MICT:n kokonaiskesto, mukaan lukien lämmittely ja jäähdyttely, on 35 minuuttia.
Sydän- ja verisuoniharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortiko-spinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan yksi pulssi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin hapenkulutus mitattuna suurimman fyysisen rasituksen aikana.
12 viikkoa
Kortikaalinen esto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan paripulssi.
12 viikkoa
Kortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan paripulssi.
12 viikkoa
Systolinen lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepoverenpaine makuulla.
12 viikkoa
Diastolinen lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepoverenpaine makuulla.
12 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskuspulssiaallon nopeus.
12 viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan suhde mitattuna navan tasolta ja lantion ympärysmitan suhde suurempien trochanterien tasolta.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nautinto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko. Jokainen esine saa pisteet 1-7 (1 = ei tee minua onnelliseksi, 7 = tekee minut onnelliseksi), jolloin kokonaispistemäärä on 8 - 56.
12 viikkoa
Motivaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käyttäytymissääntelyn harjoituskysely-3. 24 kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa, 4 = erittäin totta minulle).
12 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
omatoiminen ja nopeatempoinen 6 metrin kävelynopeus.
12 viikkoa
Kävelykyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti.
12 viikkoa
Motorinen oppiminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Motorinen tehtävä, joka vaatii moduloivan käden tarttumisvoiman. Tavoitteena on käyttää voimaa, siirtää kohdistinta ja saavuttaa näytöllä näkyvät tavoitteet mahdollisimman tarkasti.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Päätutkija: Marc Roig, PhD, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarviointilehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa