- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03614585
뇌졸중 재활에서 운동 강도 문제
운동 강도의 중요성: 뇌졸중에서 신경 회복 및 심혈관 건강을 촉진할 수 있는 기회
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중은 캐나다에서 주요 건강 문제이며 현재 405,000명의 캐나다인이 뇌졸중을 앓고 있습니다. 운동은 기능과 건강을 향상시킬 수 있는 뇌졸중 재활의 중요한 구성 요소입니다. 전통적으로 뇌졸중에 대한 운동 재활 프로그램은 일반적으로 20-30분 동안 지속되는 중강도 연속 훈련(MICT) 프로토콜을 사용합니다. 그러나 이러한 형태의 훈련의 지속적인 특성은 중간 정도의 강도에서도 신경운동 장애와 열악한 운동 능력으로 인해 많은 뇌졸중 환자가 지속하기 어렵습니다. 고강도 운동, 짧은 간격의 버스트(즉, 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 운동 중에 더 높은 강도를 달성할 수 있는 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다. 이는 훈련 강도가 뇌졸중 후 회복 및 이차 예방의 두 가지 가장 중요한 측면인 신경가소성 및 심혈관 건강의 변화를 촉진하는 중요한 요소이기 때문에 중요합니다. 일반적으로 뇌졸중 후 조기에 중재를 시행하면 더 큰 이점을 얻을 수 있지만 고강도 운동은 신경가소성을 촉진하고 회복 후기 단계에서 심혈관 건강을 최적화할 수 있습니다. 또한 HIIT가 뇌졸중 후 개인에게 동기를 부여하고 즐거운 것으로 간주되는지 판단하면 이 개입의 지속 가능성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
목적: 12주 동안의 HIIT 및 MICT가 만성 뇌졸중 환자의 신경가소성, 심혈관 건강 및 신체 활동의 심리사회적 예측 인자에 미치는 영향을 비교합니다.
디자인: 참가자는 두 연구 사이트에서 모집되고 HIIT 또는 MICT에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 교육 기간 전후와 8주간의 후속 조치에서 평가를 받게 됩니다.
결과: 1) 조사관은 다음을 평가합니다. 신경가소성: 휴식 시 및 일차 운동 피질(M1)에 적용되는 비침습적 뇌 자극 프로토콜에 대한 응답으로 피질 척수 흥분성의 마커를 측정합니다. 2) 심혈관 건강: 심폐 체력, 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 허리 엉덩이 비율을 측정하여; 3) 신체 활동의 심리사회적 예측인자: 운동 동기와 즐거움을 측정함으로써.
방법: 신경가소성: 운동 유발 전위 진폭, 피질내 촉진 및 휴식 시 및 지속적인 세타 버스트에 대한 반응으로 병변 및 비병변 상지 M1 영역에 대한 짧은 피질내 억제는 경두개 자기 자극으로 측정됩니다. 심혈관 건강: 심폐 건강은 단계적 운동 테스트, 자동 혈압 모니터를 통한 휴식 혈압 및 압평 안압계를 사용한 동맥 경직도를 통해 측정됩니다. 운동 동기와 즐거움은 각각 신체 활동 즐거움 척도와 행동 조절 운동 설문지-3으로 평가됩니다.
예상 결과: HIIT와 MICT 모두 신경가소성과 심혈관 건강의 결과를 개선할 것입니다. 그러나 HIIT를 통한 개선은 더 크고 오래 지속될 것입니다. 참가자들은 HIIT를 MICT만큼 즐거웠다고 평가할 것이며, 운동에 대한 동기 부여는 두 개입 후에 유사하게 증가할 것입니다.
영향: HIIT는 유망하고 시간 효율적이며 잠재적으로 기존 MICT 프로토콜에 대한 더 효과적인 대안으로 뇌졸중 환자의 운동 회복 및 심혈관 건강을 더 크게 개선할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Roig, PhD
- 전화번호: 00841 514-398-4400
- 이메일: marc.roigpull@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ada Tang, PhD
- 전화번호: 27818 905-525-9140
- 이메일: atang@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Ontario Central South Stroke Network
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연락하다:
- Ada Tang, PhD
- 전화번호: 27818 905-525-9140
- 이메일: atang@mcmaster.ca
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연락하다:
- Jennifer Crozier, MSc
- 이메일: croziej@mcmaster.ca
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V 1R2
- 모병
- Jewish Rehabiliation Hospital
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연락하다:
- Marc Roig, PhD
- 전화번호: 4677 450-688-9550
- 이메일: marc.roigpull@mcgill.ca
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연락하다:
- Jean-Francois Nepveu, MSc
- 전화번호: 4217 450-688-9550
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI/CT로 확인된 최초의 단일 뇌졸중 후 6~60개월
- 지역사회에 거주하며 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있음(보조 장치 허용, 이는 뇌졸중 후 일부 보행 능력을 회복하지만 일반적으로 어느 정도 적응하는 많은 사람들을 대표하므로 허용됨)
- 몬트리올 인지 평가 점수 >20(이 점수를 가진 개인은 운동 지침을 따를 수 있음)
제외 기준:
- 수정된 Rankin 척도 점수 <2에 의해 결정된 중대한 장애
- 비심인성 기원 또는 종양의 뇌졸중
- 연구에서 제공된 것 외에 뇌졸중 재활 서비스 또는 구조화된 운동 프로그램에 적극적으로 참여
- Class C 또는 D American Heart Association 위험 기준
- 운동 참여를 방해하는 기타 신경학적 또는 근골격계 동반질환
- 운동으로 악화되는 통증
- 안전한 운동 참여를 제한하는 인지, 의사소통 또는 행동 문제
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
강도는 여유 심박수(HRR, HRR= [최대 심박 - 휴식 심박] x [훈련 %] + [휴식 심박수]로 계산됨) 및 인지된 운동 등급(RPE)의 조합을 사용하여 결정됩니다.
프로토콜은 9개의 60초 저강도 간격과 9개의 60초 고강도 간격 사이에 10개의 60초 간격을 포함합니다.
초기 고강도 간격은 HRR의 80%(RPE=14-17)에서 시작하여 4주마다 10%씩 진행됩니다.
저강도 인터벌은 HRR의 30%(RPE=9-11)에서 수행됩니다.
3분 워밍업과 2분 쿨다운 기간은 HRR의 30%에서 수행됩니다.
워밍업과 쿨다운을 포함한 총 HIIT 시간은 24분입니다.
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심혈관 운동
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실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
강도는 여유 심박수(HRR, HRR= [최대 심박 - 휴식 심박] x [훈련 %] + [휴식 심박수]로 계산됨) 및 인지된 운동 등급(RPE)의 조합을 사용하여 결정됩니다.
MICT 프로토콜은 이전에 사용된 진행 일정(초기 강도 40% HRR(RPE=9-11), 4주마다 10% HRR씩 진행하여 최대 60% HRR(RPE=13-14))을 사용하여 증가합니다. 개입이 끝날 때까지 유지).
30% HRR(RPE=9-11)에서 3분 워밍업과 2분 쿨다운을 수행합니다.
워밍업과 쿨다운을 포함한 MICT의 총 시간은 35분입니다.
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심혈관 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코-척추 흥분성
기간: 12주
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경두개 자기 자극 프로토콜의 단일 펄스.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 12주
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최대 육체적 노력 동안 측정된 최대 산소 소비율.
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12주
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피질내 억제
기간: 12주
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경두개 자기 자극 프로토콜의 쌍 펄스.
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12주
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피질 내 촉진
기간: 12주
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경두개 자기 자극 프로토콜의 쌍 펄스.
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12주
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수축기 안정 혈압
기간: 12주
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누운 휴식 혈압.
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12주
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이완기 안정기 혈압
기간: 12주
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누운 휴식 혈압.
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12주
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동맥 경직
기간: 12주
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중앙 맥파 속도.
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12주
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허리 엉덩이 비율
기간: 12주
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배꼽 높이에서 측정한 허리 둘레와 대전자 높이에서 측정한 엉덩이 둘레의 비율입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향유
기간: 12주
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신체 활동 즐거움 척도.
각 항목은 1~7점(1=나를 행복하게 하지 않음, 7=나를 행복하게 함)으로 점수를 매겨 총 8~56점을 산출합니다.
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12주
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동기 부여
기간: 12주
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행동조절운동 설문지-3.
5점 리커트 척도를 사용하는 24개 항목(0=나에게 해당되지 않음, 4=나에게 매우 해당됨).
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12주
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보행 속도
기간: 12주
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자가 및 빠른 속도로 6미터 보행 속도.
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12주
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보행능력
기간: 12주
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6분 걷기 테스트.
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12주
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운동 학습
기간: 12주
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손으로 쥐는 힘을 조절해야 하는 운동 과제.
목표는 가능한 한 정확하게 힘을 가하고 커서를 이동하여 화면에 표시된 목표에 도달하는 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ada Tang, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Marc Roig, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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