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运动强度在中风康复中很重要

2023年10月17日 更新者:Marc Roig、McGill University

运动强度很重要:促进中风患者神经恢复和心血管健康的机会

这个多站点项目的主要目标是比较 12 周的 HIIT 与 MICT 对大脑可塑性的影响。 还将比较 HIIT 与 MICT 对心血管健康、身体活动和运动功能的社会心理预测因素的影响。 HIIT 和 MICT 将通过使用需要手臂和腿部力量的卧式踏步机的全身锻炼范式进行。 结果将在基线(T0,0 周)、干预结束时(T1,12 周)和 8 周随访(T2,20 周)时进行评估。

研究概览

详细说明

背景:中风是加拿大的一个主要健康问题,目前有 405,000 名加拿大人患有中风。 运动是中风康复的重要组成部分,可以改善功能和健康。 传统上,中风运动康复计划采用中等强度连续训练 (MICT) 方案,通常持续 20-30 分钟。 然而,这种形式的持续性训练,即使是中等强度,对于许多因神经运动障碍和运动能力差而中风的人来说也难以维持。 高强度运动,当以短间隔爆发时(即。 高强度间歇训练 (high-intensity interval training, HIIT),可能是一种可行的替代方案,可以在运动过程中达到更​​高的强度。 这很重要,因为训练强度是促进神经可塑性和心血管健康变化的关键因素,这是中风后康复和二级预防的两个最重要方面。 中风后早期实施的干预措施通常被认为会产生更大的益处,但高强度运动也可能促进神经可塑性并在恢复的后期优化心血管健康。 此外,确定 HIIT 是否被视为对中风后个人具有激励作用和乐趣,可以深入了解这种干预的可持续性。

目的:比较 12 周的 HIIT 和 MICT 对慢性中风患者的神经可塑性、心血管健康和体力活动的社会心理预测因子的影响。

设计:参与者将从两个研究地点招募,并随机分配到 HIIT 或 MICT。 参与者将在培训期前后以及 8 周的随访期间接受评估。

结果:1) 研究人员将评估: 神经可塑性:通过测量休息时皮质脊髓兴奋性的标志物以及对应用于初级运动皮层 (M1) 的非侵入性脑刺激方案的反应; 2) 心血管健康:通过测量心肺适能、静息血压、动脉硬度和腰臀比; 3) 身体活动的社会心理预测因子:通过测量运动动机和乐趣。

方法: 神经可塑性:运动诱发电位振幅、皮质内易化作用和短皮质内抑制作用在损伤和未损伤的上肢 M1 区在休息时和对连续 θ 爆发的反应将用经颅磁刺激测量;心血管健康:将通过分级运动测试测量心肺健康,使用自动血压监测仪测量静息血压,使用压平眼压计测量动脉硬度。 运动动机和乐趣将分别通过体育活动乐趣量表和行为调节锻炼问卷-3 进行评估。

预期结果:HIIT 和 MICT 都将改善神经可塑性和心血管健康的结果。 然而,HIIT 的改善会更大并且持续时间更长。 参与者将认为 HIIT 与 MICT 一样令人愉快,并且在这两种干预措施之后锻炼的动机将同样增加。

影响:HIIT 是一种有前途、省时且可能更有效的替代传统 MICT 方案的方案,可以为中风患者的运动恢复和心血管健康提供更大改善的机会。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ada Tang, PhD
  • 电话号码:27818 905-525-9140
  • 邮箱atang@mcmaster.ca

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • 招聘中
        • Ontario Central South Stroke Network
        • 接触:
        • 接触:
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7V 1R2
        • 招聘中
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • 电话号码:4217 450-688-9550

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经 MRI/CT 确认的首次单次中风后 6-60 个月
  • 居住在社区并能够独立行走至少 10 米(允许使用辅助设备,因为这代表许多人在中风后恢复了一定的行走能力,但通常需要一些适应)
  • 蒙特利尔认知评估分数 >20(具有此分数的人能够遵循锻炼说明)

排除标准:

  • 根据改良 Rankin 量表评分 <2 确定的严重残疾
  • 非心源性中风或肿瘤
  • 除研究中提供的服务外,积极参与中风康复服务或结构化锻炼计划
  • C 级或 D 级美国心脏协会风险标准
  • 其他妨碍运动参与的神经或肌肉骨骼合并症
  • 运动时疼痛加剧
  • 会限制安全锻炼参与的认知、沟通或行为问题
  • 经颅磁刺激的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间歇训练
强度将使用心率储备(HRR,计算方式为 HRR= [最大 HR - 静息 HR] x [% 训练] + [静息 HR])和感知运动等级 (RPE) 的组合来确定。 该协议将涉及 10 个 60 秒的高强度间隔,中间穿插 9 个 60 秒的低强度间隔。 初始高强度间歇将从 80% 的 HRR (RPE=14-17) 开始,每 4 周增加 10%。 低强度间隔将以 30% 的 HRR (RPE=9-11) 执行。 三分钟的预热和 2 分钟的冷却时间将以 30% 的 HRR 进行。 包括热身和放松在内的总 HIIT 时间为 24 分钟。
心血管锻炼
实验性的:中等强度持续训练
强度将使用心率储备(HRR,计算方式为 HRR= [最大 HR - 静息 HR] x [% 训练] + [静息 HR])和感知运动等级 (RPE) 的组合来确定。 MICT 协议将使用之前使用的进展计划增加(初始强度为 40% HRR (RPE=9-11),每 4 周增加 10% HRR,直至达到 60% HRR (RPE=13-14)维持至干预结束)。 将在 30% HRR (RPE=9-11) 下进行 3 分钟的热身和 2 分钟的放松。 MICT 的总时长为 35 分钟,包括热身和放松。
心血管锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质脊髓兴奋性
大体时间:12周
单脉冲经颅磁刺激方案。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺适能
大体时间:12周
最大体力消耗时测得的最大耗氧率。
12周
皮层内抑制
大体时间:12周
经颅磁刺激协议的配对脉冲。
12周
皮层内促进
大体时间:12周
经颅磁刺激协议的配对脉冲。
12周
收缩静息压
大体时间:12周
仰卧静息血压。
12周
舒张静息压
大体时间:12周
仰卧静息血压。
12周
动脉硬化
大体时间:12周
中心脉搏波速度。
12周
腰臀比
大体时间:12周
在脐水平测量的腰围与在大转子水平测量的臀围的比率。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
享受
大体时间:12周
身体活动享受量表。 每个项目得分为 1-7(1=不让我开心,7=让我开心),总分在 8 到 56 之间。
12周
动机
大体时间:12周
行为调节练习问卷-3。 使用 5 点李克特量表的 24 个项目(0 = 对我来说不正确,4 = 对我来说非常正确)。
12周
步态速度
大体时间:12周
自我和快节奏的 6 米步态速度。
12周
行走能力
大体时间:12周
6 分钟步行测试。
12周
运动学习
大体时间:12周
一项需要调节手抓力的运动任务。 目标是施加力、移动光标并尽可能准确地到达屏幕上显示的目标。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ada Tang, PhD、McMaster University
  • 首席研究员:Marc Roig, PhD、McGill University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月2日

首次发布 (实际的)

2018年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

结果将发表在同行评审期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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