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L'intensità dell'esercizio è importante nella riabilitazione dell'ictus

17 ottobre 2023 aggiornato da: Marc Roig, McGill University

L'intensità dell'esercizio è importante: un'opportunità per promuovere il recupero neurologico e la salute cardiovascolare nell'ictus

L'obiettivo principale di questo progetto multi-sito è confrontare gli effetti di 12 settimane di HIIT rispetto a MICT sulla plasticità cerebrale. Verranno inoltre confrontati gli effetti di HIIT vs. MICT sulla salute cardiovascolare, sui predittori psicosociali dell'attività fisica e sulla funzione motoria. HIIT e MICT verranno forniti attraverso un paradigma di esercizio di tutto il corpo utilizzando uno stepper reclinato che richiede forze di braccia e gambe. I risultati saranno valutati al basale (T0, 0 settimane), alla fine dell'intervento (T1, 12 settimane) e al follow-up di 8 settimane (T2, 20 settimane).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'ictus è un grave problema di salute in Canada, con 405.000 canadesi che attualmente vivono con l'ictus. L'esercizio fisico è una componente importante della riabilitazione dell'ictus che può portare a una migliore funzionalità e salute. Tradizionalmente, i programmi di riabilitazione fisica per l'ictus impiegano protocolli di allenamento continuo di intensità moderata (MICT) che sono tipicamente sostenuti per 20-30 minuti. La natura continua di questa forma di allenamento, tuttavia, anche a intensità moderate, è difficile da sostenere per molti individui con ictus a causa di menomazioni neuromotorie e scarsa capacità di esercizio. Esercizio ad alta intensità, se svolto a intervalli brevi (ad es. l'allenamento ad intervalli ad alta intensità, HIIT), può essere un'alternativa fattibile che consente di raggiungere intensità più elevate durante l'esercizio. Questo è importante perché l'intensità dell'allenamento è il fattore critico nel promuovere i cambiamenti nella neuroplasticità e nella salute cardiovascolare, i due aspetti più importanti del recupero e della prevenzione secondaria dopo l'ictus. Gli interventi attuati prima dopo l'ictus sono generalmente considerati per produrre maggiori benefici, ma l'esercizio ad alta intensità può anche promuovere la neuroplasticità e ottimizzare la salute cardiovascolare nelle fasi successive del recupero. Inoltre, determinare se l'HIIT è considerato motivante e piacevole per le persone dopo l'ictus può fornire informazioni sulla sostenibilità di questo intervento.

Obiettivo: Confrontare gli effetti di 12 settimane di HIIT e MICT su neuroplasticità, salute cardiovascolare e predittori psicosociali dell'attività fisica in individui con ictus cronico.

Design: i partecipanti saranno reclutati da due siti di ricerca e assegnati in modo casuale a HIIT o MICT. I partecipanti saranno valutati prima e dopo il periodo di formazione e ad un follow-up di 8 settimane.

Risultati: 1) Gli investigatori valuteranno: Neuroplasticità: misurando i marcatori di eccitabilità corticospinale a riposo e in risposta a un protocollo di stimolazione cerebrale non invasivo applicato sulla corteccia motoria primaria (M1); 2) Salute cardiovascolare: misurando la forma cardiorespiratoria, la pressione sanguigna a riposo, la rigidità arteriosa e il rapporto vita-fianchi; 3) Predittori psicosociali dell'attività fisica: misurando la motivazione e il piacere dell'esercizio.

Metodi: Neuroplasticità: l'ampiezza dei potenziali evocati motori, la facilitazione intracorticale e l'inibizione breve-intracorticale sull'area M1 dell'arto superiore lesionato e non lesionato a riposo e in risposta al continuo theta-burst saranno misurate con stimolazione magnetica transcranica; Salute cardiovascolare: l'idoneità cardiorespiratoria sarà misurata con un test da sforzo graduato, la pressione sanguigna a riposo con un monitor automatico della pressione sanguigna e la rigidità arteriosa utilizzando la tonometria ad applanazione. La motivazione e il divertimento dell'esercizio saranno valutati rispettivamente con la Physical Activity Enjoyment Scale e il Behavioral Regulation Exercise Questionnaire-3.

Risultati attesi: sia HIIT che MICT porteranno a miglioramenti nei risultati della neuroplasticità e della salute cardiovascolare. Tuttavia, i miglioramenti con HIIT saranno maggiori e dureranno più a lungo. I partecipanti valuteranno l'HIIT come piacevole come il MICT e la motivazione per l'esercizio aumenterà in modo simile dopo entrambi gli interventi.

Impatto: HIIT è un'alternativa promettente, efficiente in termini di tempo e potenzialmente più efficace ai tradizionali protocolli MICT che potrebbe offrire un'opportunità per un maggiore miglioramento del recupero motorio e della salute cardiovascolare nelle persone che vivono con l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ada Tang, PhD
  • Numero di telefono: 27818 905-525-9140
  • Email: atang@mcmaster.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Reclutamento
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Reclutamento
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Numero di telefono: 4217 450-688-9550

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-60 mesi dopo il primo ictus singolo confermato da MRI/TC
  • Vivere nella comunità ed essere in grado di camminare autonomamente per almeno 10 metri (dispositivi di assistenza consentiti, in quanto questo è rappresentativo di molte persone che riacquistano una certa capacità di deambulazione dopo l'ictus, ma comunemente con un certo adattamento)
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment >20 (gli individui con questo punteggio sono in grado di seguire le istruzioni dell'esercizio)

Criteri di esclusione:

  • Disabilità significativa determinata dal punteggio della scala Rankin modificata <2
  • Ictus di origine non cardiogena o tumore
  • - Impegnato attivamente in servizi di riabilitazione dell'ictus o in un programma di esercizi strutturato oltre a quello fornito nello studio
  • Criteri di rischio dell'American Heart Association di classe C o D
  • Altre comorbilità neurologiche o muscoloscheletriche che precludono la partecipazione all'esercizio
  • Dolore che peggiora con l'esercizio
  • Problemi cognitivi, comunicativi o comportamentali che limiterebbero la partecipazione sicura all'esercizio
  • Controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
L'intensità sarà determinata utilizzando una combinazione di riserva di frequenza cardiaca (HRR, calcolata come HRR= [FC max - FC a riposo] x [% allenamento] + [FC a riposo]) e valutazioni dello sforzo percepito (RPE). Il protocollo coinvolgerà 10 intervalli di 60 secondi ad alta intensità intervallati da 9 intervalli di 60 secondi a bassa intensità. Gli intervalli iniziali ad alta intensità inizieranno all'80% dell'HRR (RPE=14-17) e progrediranno del 10% ogni 4 settimane. Gli intervalli a bassa intensità saranno eseguiti al 30% della HRR (RPE=9-11). Verranno eseguiti periodi di riscaldamento di tre minuti e di raffreddamento di 2 minuti al 30% di HRR. Il tempo totale HIIT, inclusi riscaldamento e defaticamento, è di 24 minuti.
Esercizio cardiovascolare
Sperimentale: Allenamento continuo di moderata intensità
L'intensità sarà determinata utilizzando una combinazione di riserva di frequenza cardiaca (HRR, calcolata come HRR= [FC max - FC a riposo] x [% allenamento] + [FC a riposo]) e valutazioni dello sforzo percepito (RPE). Il protocollo MICT verrà aumentato utilizzando un programma di progressione precedentemente utilizzato (intensità iniziale al 40% HRR (RPE=9-11) e progredito del 10% HRR ogni 4 settimane fino al 60% HRR (RPE=13-14) sarà mantenuto fino alla fine dell'intervento). Verranno eseguiti un riscaldamento di 3 minuti e un raffreddamento di 2 minuti al 30% HRR (RPE=9-11). La durata totale del MICT, inclusi riscaldamento e defaticamento, sarà di 35 minuti.
Esercizio cardiovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità cortico-spinale
Lasso di tempo: 12 settimane
Singolo impulso del protocollo di stimolazione magnetica transcranica.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Tasso massimo di consumo di ossigeno misurato durante il massimo sforzo fisico.
12 settimane
Inibizione intracorticale
Lasso di tempo: 12 settimane
Impulso accoppiato del protocollo di stimolazione magnetica transcranica.
12 settimane
Facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: 12 settimane
Impulso accoppiato del protocollo di stimolazione magnetica transcranica.
12 settimane
Pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione arteriosa a riposo in posizione supina.
12 settimane
Pressione arteriosa diastolica a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione arteriosa a riposo in posizione supina.
12 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Velocità dell'onda del polso centrale.
12 settimane
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
Rapporto tra circonferenza vita misurata a livello dell'ombelico e circonferenza fianchi presa a livello dei grandi trocanteri.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Godimento
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala del piacere dell'attività fisica. Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 7 (1=non mi rende felice, 7=mi rende felice), per un totale compreso tra 8 e 56.
12 settimane
Motivazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario per l'esercizio sulla regolazione comportamentale-3. 24 item utilizzando una scala Likert a 5 punti (0=Non vero per me, 4=Molto vero per me).
12 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
velocità di andatura di 6 metri autonoma e veloce.
12 settimane
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 12 settimane
Test del cammino di 6 minuti.
12 settimane
Apprendimento motorio
Lasso di tempo: 12 settimane
Un compito motorio che richiede una forza di presa della mano modulante. L'obiettivo è applicare la forza, spostare il cursore e raggiungere gli obiettivi visualizzati sullo schermo nel modo più accurato possibile.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Marc Roig, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati su riviste peer-review.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 12 settimane di Interval Training ad alta intensità

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