Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintensitet har betydning for hjerneslagrehabilitering

17. oktober 2023 oppdatert av: Marc Roig, McGill University

Treningsintensitet betyr noe: En mulighet til å fremme nevrogjenoppretting og kardiovaskulær helse ved hjerneslag

Hovedmålet med dette multi-site prosjektet er å sammenligne effekten av 12 uker med HIIT vs. MICT på hjernens plastisitet. Effektene av HIIT vs. MICT på kardiovaskulær helse, psykososiale prediktorer for fysisk aktivitet og motorisk funksjon vil også bli sammenlignet. HIIT og MICT vil bli levert gjennom et treningsparadigme for hele kroppen ved hjelp av en liggende stepper som krever arm- og benkrefter. Resultatene vil bli vurdert ved baseline (T0, 0 uker), ved slutten av intervensjonen (T1, 12 uker) og ved 8-ukers oppfølging (T2, 20 uker).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjerneslag er et stort helseproblem i Canada, med 405 000 kanadiere som lever med hjerneslag. Trening er en viktig komponent i slagrehabilitering som kan gi bedret funksjon og helse. Tradisjonelt bruker treningsrehabiliteringsprogrammer for hjerneslag moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) protokoller som vanligvis opprettholdes i 20-30 minutter. Den kontinuerlige karakteren av denne treningsformen, selv ved moderat intensitet, er imidlertid utfordrende for mange individer med hjerneslag å opprettholde på grunn av nevromotoriske svekkelser og dårlig treningskapasitet. Høyintensiv trening, når den leveres i korte intervaller (dvs. intervalltrening med høy intensitet, HIIT), kan være et mulig alternativ som gjør det mulig å oppnå høyere intensitet under trening. Dette er viktig fordi treningsintensitet er den kritiske faktoren for å fremme endringer i nevroplastisitet og kardiovaskulær helse, de to viktigste aspektene ved restitusjon og sekundær forebygging etter hjerneslag. Intervensjoner implementert tidligere etter hjerneslag anses generelt for å gi større fordeler, men trening med høy intensitet kan også fremme nevroplastisitet og optimere kardiovaskulær helse i senere stadier av restitusjon. Videre kan det å avgjøre om HIIT anses å være motiverende og morsomt for individer etter et slag, gi innsikt i bærekraften til denne intervensjonen.

Mål: Å sammenligne effekten av 12 uker med HIIT og MICT på nevroplastisitet, kardiovaskulær helse og psykososiale prediktorer for fysisk aktivitet hos personer med kronisk hjerneslag.

Design: Deltakerne vil bli rekruttert fra to forskningssteder og tilfeldig tildelt HIIT eller MICT. Deltakerne vil bli vurdert før og etter treningsperioden, og ved en 8-ukers oppfølging.

Utfall: 1) Forskerne vil vurdere: Nevroplastisitet: ved å måle markører for kortikospinal eksitabilitet i hvile og som respons på en ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll brukt over den primære motoriske cortex (M1); 2) Kardiovaskulær helse: ved å måle kardiorespiratorisk kondisjon, hvileblodtrykk, arteriell stivhet og midje-hofteforhold; 3) Psykososiale prediktorer for fysisk aktivitet: ved å måle treningsmotivasjon og glede.

Metoder: Nevroplastisitet: amplitude av motorisk fremkalte potensialer, intrakortikal fasilitering og kort-intrakortikal inhibering på det skadede og uskadde øvre lem M1-området i hvile og som respons på kontinuerlig theta-burst vil bli målt med transkraniell magnetisk stimulering; Kardiovaskulær helse: kardiorespiratorisk kondisjon vil bli målt med en gradert treningstest, hvileblodtrykk med en automatisert blodtrykksmåler og arteriell stivhet ved hjelp av applanasjonstonometri. Treningsmotivasjon og treningsglede vil bli vurdert med henholdsvis Physical Activity Enjoyment Scale og Behavioral Regulation Exercise Questionnaire-3.

Forventede resultater: Både HIIT og MICT vil resultere i forbedringer i utfall av nevroplastisitet og kardiovaskulær helse. Imidlertid vil forbedringer med HIIT være større og vil vare lenger. Deltakerne vil vurdere HIIT like hyggelig som MICT, og motivasjonen for trening vil øke tilsvarende etter begge intervensjonene.

Effekt: HIIT er et lovende, tidseffektivt og potensielt mer effektivt alternativ til tradisjonelle MICT-protokoller som kan tilby en mulighet for større forbedring i motorisk utvinning og kardiovaskulær helse hos personer som lever med hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Rekruttering
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Telefonnummer: 4217 450-688-9550

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-60 måneder etter første gang, enkeltslag bekreftet med MR/CT
  • Bor i samfunnet og kan gå selvstendig minst 10 meter (hjelpemidler tillatt, da dette er representativt for mange mennesker som gjenvinner en viss gangevne etter hjerneslag, men ofte med en viss tilpasning)
  • Montreal Cognitive Assessment-score >20 (individer med denne poengsummen er i stand til å følge treningsinstruksjoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant funksjonshemming som bestemt av modifisert Rankin-skala-score <2
  • Hjerneslag av ikke-kardiogen opprinnelse eller svulst
  • Aktivt engasjert i slagrehabiliteringstjenester eller et strukturert treningsprogram i tillegg til det som ble gitt i studien
  • Klasse C eller D American Heart Association risikokriterier
  • Andre nevrologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter som utelukker treningsdeltakelse
  • Smerter som forverres med trening
  • Kognitive, kommunikasjons- eller atferdsproblemer som vil begrense sikker treningsdeltakelse
  • Kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Intensiteten vil bli bestemt ved å bruke en kombinasjon av hjertefrekvensreserve (HRR, beregnet som HRR= [maks HR - hvilende HR] x [% trening] + [hvilende HR]) og vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE). Protokollen vil innebære 10 60-sekunders intervaller med høy intensitet ispedd 9 60-sekunders lavintensitetsintervaller. De første høyintensitetsintervallene vil starte ved 80 % av HRR (RPE=14-17) og utvikle seg med 10 % hver 4. uke. Lavintensitetsintervaller vil bli utført ved 30 % av HRR (RPE=9-11). Tre-minutters oppvarmings- og 2-minutters nedkjølingsperioder vil bli utført med 30 % av HRR. Total HIIT-tid inkludert oppvarming og nedkjøling er 24 minutter.
Kardiovaskulær trening
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Intensiteten vil bli bestemt ved å bruke en kombinasjon av hjertefrekvensreserve (HRR, beregnet som HRR= [maks HR - hvilende HR] x [% trening] + [hvilende HR]) og vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE). MICT-protokollen vil økes ved å bruke en progresjonsplan som tidligere er brukt (initiell intensitet ved 40 % HRR (RPE=9-11), og økes med 10 % HRR hver 4. uke opp til 60 % HRR (RPE=13-14) opprettholdt til slutten av intervensjonen). En 3-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjøling vil bli utført ved 30 % HRR (RPE=9-11). Den totale varigheten av MICT, inkludert oppvarming og nedkjøling, vil være 35 minutter.
Kardiovaskulær trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortiko-spinal eksitabilitet
Tidsramme: 12 uker
Enkeltpuls av transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 12 uker
Maksimal hastighet av oksygenforbruk målt under maksimal fysisk anstrengelse.
12 uker
Intrakortikal hemming
Tidsramme: 12 uker
Paret puls av transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll.
12 uker
Intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: 12 uker
Paret puls av transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll.
12 uker
Systolisk hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Ryggliggende hvilende blodtrykk.
12 uker
Diastolisk hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Ryggliggende hvilende blodtrykk.
12 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
Sentral pulsbølgehastighet.
12 uker
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: 12 uker
Forholdet mellom midjeomkretsen målt på nivået av navlen, og hofteomkretsen tatt på nivået til de større trochanters.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyelse
Tidsramme: 12 uker
Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet. Hvert element får poengsummen 1-7 (1=gjør meg ikke glad, 7=gjør meg glad), og gir totalt mellom 8 og 56.
12 uker
Motivasjon
Tidsramme: 12 uker
The Behavioral Regulation Exercise Questionnaire-3. 24 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke sant for meg, 4=Veldig sant for meg).
12 uker
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
selv- og fartsfylt 6-meters ganghastighet.
12 uker
Gangkapasitet
Tidsramme: 12 uker
6-minutters gangtest.
12 uker
Motorisk læring
Tidsramme: 12 uker
En motorisk oppgave som krever modulerende håndgripekraft. Målet er å bruke kraft, flytte markøren og nå målene som vises på skjermen så nøyaktig som mulig.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Marc Roig, PhD, McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere