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A intensidade do exercício é importante na reabilitação de AVC

17 de outubro de 2023 atualizado por: Marc Roig, McGill University

A intensidade do exercício é importante: uma oportunidade para promover a neurorecuperação e a saúde cardiovascular no AVC

O principal objetivo deste projeto multi-site é comparar os efeitos de 12 semanas de HIIT vs. MICT na plasticidade cerebral. Os efeitos do HIIT vs. MICT na saúde cardiovascular, preditores psicossociais de atividade física e função motora também serão comparados. HIIT e MICT serão entregues através de um paradigma de exercício de corpo inteiro usando um stepper reclinado que requer força de braço e perna. Os resultados serão avaliados no início (T0, 0 semanas), no final da intervenção (T1, 12 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas (T2, 20 semanas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O AVC é um importante problema de saúde no Canadá, com 405.000 canadenses vivendo atualmente com AVC. O exercício é um componente importante da reabilitação do AVC que pode resultar em melhor função e saúde. Tradicionalmente, os programas de reabilitação de exercícios para AVC empregam protocolos de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) que são normalmente sustentados por 20 a 30 minutos. A natureza contínua dessa forma de treinamento, no entanto, mesmo em intensidades moderadas, é um desafio para muitos indivíduos com AVC devido a deficiências neuromotoras e baixa capacidade de exercício. Exercício de alta intensidade, quando realizado em rajadas de intervalo curto (ou seja, treinamento intervalado de alta intensidade, HIIT), pode ser uma alternativa viável que permite atingir maiores intensidades durante o exercício. Isso é importante porque a intensidade do treinamento é o fator crítico na promoção de mudanças na neuroplasticidade e na saúde cardiovascular, os dois aspectos mais importantes da recuperação e prevenção secundária após o AVC. As intervenções implementadas mais cedo após o AVC são geralmente vistas como produzindo maiores benefícios, mas o exercício de alta intensidade também pode promover a neuroplasticidade e otimizar a saúde cardiovascular nos estágios posteriores da recuperação. Além disso, determinar se o HIIT é considerado motivador e agradável para os indivíduos pós-AVC pode fornecer informações sobre a sustentabilidade dessa intervenção.

Objetivo: Comparar os efeitos de 12 semanas de HIIT e MICT na neuroplasticidade, saúde cardiovascular e preditores psicossociais da atividade física em indivíduos com AVC crônico.

Projeto: Os participantes serão recrutados em dois locais de pesquisa e alocados aleatoriamente em HIIT ou MICT. Os participantes serão avaliados antes e depois do período de treinamento e em um acompanhamento de 8 semanas.

Resultados: 1) Os investigadores irão avaliar: Neuroplasticidade: medindo marcadores de excitabilidade corticospinal em repouso e em resposta a um protocolo de estimulação cerebral não invasiva aplicado sobre o córtex motor primário (M1); 2) Saúde cardiovascular: medindo a aptidão cardiorrespiratória, pressão arterial em repouso, rigidez arterial e relação cintura-quadril; 3) Preditores psicossociais da atividade física: medindo a motivação e o prazer do exercício.

Métodos: Neuroplasticidade: amplitude dos potenciais evocados motores, facilitação intracortical e inibição intracortical curta na área M1 do membro superior lesionado e não lesionado em repouso e em resposta ao teta-burst contínuo serão medidos com estimulação magnética transcraniana; Saúde cardiovascular: a aptidão cardiorrespiratória será medida com teste de esforço graduado, pressão arterial de repouso com monitor automático de pressão arterial e rigidez arterial com tonometria de aplanação. A motivação e o prazer do exercício serão avaliados com a Escala de Prazer em Atividade Física e o Questionário de Exercícios de Regulação Comportamental-3, respectivamente.

Resultados esperados: Tanto o HIIT quanto o MICT resultarão em melhorias nos resultados de neuroplasticidade e saúde cardiovascular. No entanto, as melhorias com o HIIT serão maiores e durarão mais. Os participantes avaliarão o HIIT tão agradável quanto o MICT, e a motivação para o exercício aumentará de maneira semelhante após ambas as intervenções.

Impacto: o HIIT é uma alternativa promissora, eficiente em termos de tempo e potencialmente mais eficaz aos protocolos MICT tradicionais que podem oferecer uma oportunidade para uma maior melhoria na recuperação motora e na saúde cardiovascular em pessoas que vivem com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ada Tang, PhD
  • Número de telefone: 27818 905-525-9140
  • E-mail: atang@mcmaster.ca

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Recrutamento
        • Ontario Central South Stroke Network
        • Contato:
        • Contato:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V 1R2
        • Recrutamento
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Jean-Francois Nepveu, MSc
          • Número de telefone: 4217 450-688-9550

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-60 meses após o primeiro AVC único confirmado por ressonância magnética/TC
  • Morando na comunidade e capaz de caminhar pelo menos 10 metros de forma independente (dispositivos auxiliares permitidos, pois isso representa muitas pessoas que recuperam alguma capacidade de andar após o AVC, mas geralmente com alguma adaptação)
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal >20 (indivíduos com esta pontuação são capazes de seguir instruções de exercícios)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade significativa conforme determinado pela pontuação da escala modificada de Rankin <2
  • AVC de origem não cardiogênica ou tumoral
  • Ativamente engajado em serviços de reabilitação de AVC ou em um programa de exercícios estruturado além do fornecido no estudo
  • Critérios de risco da American Heart Association classe C ou D
  • Outras comorbidades neurológicas ou musculoesqueléticas que impedem a participação em exercícios
  • Dor que piora com o exercício
  • Problemas cognitivos, de comunicação ou comportamentais que limitariam a participação segura em exercícios
  • Contra-indicações à estimulação magnética transcraniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
A intensidade será determinada usando uma combinação de frequência cardíaca de reserva (FCR, calculada como HRR= [FC máx - FC em repouso] x [% de treinamento] + [FC em repouso]) e avaliações de esforço percebido (RPE). O protocolo envolverá 10 intervalos de 60 segundos de alta intensidade intercalados com 9 intervalos de 60 segundos de baixa intensidade. Os intervalos iniciais de alta intensidade começarão em 80% da FCR (RPE=14-17) e progredirão em 10% a cada 4 semanas. Os intervalos de baixa intensidade serão realizados a 30% da FCR (RPE=9-11). Períodos de aquecimento de três minutos e resfriamento de 2 minutos serão realizados a 30% da FC. O tempo total do HIIT, incluindo aquecimento e resfriamento, é de 24 minutos.
Exercício cardiovascular
Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada
A intensidade será determinada usando uma combinação de frequência cardíaca de reserva (FCR, calculada como HRR= [FC máx - FC em repouso] x [% de treinamento] + [FC em repouso]) e avaliações de esforço percebido (RPE). O protocolo MICT será aumentado usando um esquema de progressão previamente utilizado (intensidade inicial a 40% FCR (RPE=9-11), e progredido em 10% FCR a cada 4 semanas até 60% FCR (RPE=13-14) será mantido até o final da intervenção). Um aquecimento de 3 minutos e resfriamento de 2 minutos será realizado a 30% de FC (RPE=9-11). A duração total do MICT, incluindo aquecimento e relaxamento, será de 35 minutos.
Exercício cardiovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade córtico-espinhal
Prazo: 12 semanas
Pulso único do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 12 semanas
Taxa máxima de consumo de oxigênio medida durante o esforço físico máximo.
12 semanas
Inibição intracortical
Prazo: 12 semanas
Pulso pareado do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
12 semanas
Facilitação intracortical
Prazo: 12 semanas
Pulso pareado do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
12 semanas
Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial em repouso supino.
12 semanas
Pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial em repouso supino.
12 semanas
Rigidez arterial
Prazo: 12 semanas
Velocidade da onda de pulso central.
12 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
Razão entre a circunferência da cintura medida no nível do umbigo e a circunferência do quadril medida no nível dos trocânteres maiores.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prazer
Prazo: 12 semanas
A Escala de Prazer em Atividade Física. Cada item é pontuado de 1 a 7 (1=não me deixa feliz, 7=me deixa feliz), resultando em um total entre 8 e 56.
12 semanas
Motivação
Prazo: 12 semanas
Questionário de Exercício de Regulação Comportamental-3. 24 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (0=Não é verdade para mim, 4=Muito verdadeiro para mim).
12 semanas
Velocidade de marcha
Prazo: 12 semanas
velocidade de marcha de 6 metros auto e rápida.
12 semanas
Capacidade de caminhada
Prazo: 12 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos.
12 semanas
Aprendizagem motora
Prazo: 12 semanas
Uma tarefa motora que requer modulação da força de preensão manual. O objetivo é aplicar força, mover o cursor e atingir os alvos exibidos na tela com a maior precisão possível.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Marc Roig, PhD, McGill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados em revistas especializadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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