ヒト免疫不全1型ウイルス（HIV-1）感染参加者におけるMK-8527の研究（MK-8527-002）

包含基準

• HIV感染以外は健康である
• HIV-1陽性であると記録されています
• -スクリーニングの3か月以上前にHIV-1感染症と診断されているか、フランスの2008 Haute Autorité de Santé（HAS）アルゴリズムを実行して、慢性HIVを確認します。
• -抗レトロウイルス剤または次のいずれかを受けたことがないと定義されているART未経験ですか：ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）を除く、研究中の抗レトロウイルス剤の連続30日以下、またはNRTIを含まない組み合わせARTの連続60日以下
• -治験薬投与から30日以内に治験薬または市販のARTを受けていない
• -研究のモニタリング期間中、他のARTを受けないことをいとわない
• ボディマス指数 (BMI) が 35 kg/m^2 以下である
• 男性参加者に出産の可能性のある女性パートナーがいる場合、研究中および研究薬の最終投与後 120 日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 パートナーが妊娠している場合、男性はコンドームを使用することに同意する必要があり、妊娠中のパートナーには追加の避妊方法は必要ありません
• 参加者が生殖能力のある女性である場合、研究前（スクリーニング）の訪問時に非妊娠状態と一致する血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）レベルを示し、使用に同意する（および/またはパートナーに使用させる）必要があります）試験前（スクリーニング）の来院から開始し、試験全体（治療期間/パネル間のウォッシュアウト間隔を含む）、および試験薬の最終投与から28日後までの2つの許容される避妊方法。
• -参加者が閉経後の女性である場合：彼女は少なくとも1年間月経がなく、閉経後の範囲で卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが記録されています（スクリーニング）
• 参加者が外科的に無菌の女性である場合: 彼女は状態 posthysterectomy、または卵巣摘出術です

除外基準

• -臨床的に重要な内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫（HIV-1感染以外）、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経（脳卒中および慢性発作を含む）の異常または疾患の病歴がある。 合併症のない医学的事象（例えば、合併症のない腎臓結石、過去5年間の自然経過および再発なし、または小児喘息として定義される）の遠隔歴を持つ参加者は、治験責任医師の裁量で研究に登録される場合があります。
• -研究前（スクリーニング）の訪問時に精神的または法的に無力である、または研究の実施中に予想される、または過去5年間の臨床的に重大な精神障害の病歴があります。 状況的うつ病を経験した参加者は、研究者の裁量で研究に登録される場合があります。
• がん（悪性腫瘍）の病歴
• -重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシー反応または重大な不耐性（すなわち、 処方薬または非処方薬または食品に対する全身性アレルギー反応）。
• B型肝炎表面抗原陽性
• -治癒が文書化されていない限り、慢性C型肝炎の病歴および/またはC型肝炎ウイルス（HCV）の血清学的検査が陽性の参加者は、HCVウイルス量（VL）が陰性です
• 大手術を受け、4 週間以内に 1 単位の血液 (約 500 mL) を献血または喪失した
• -治験薬の初回投与量の投与の約2週間前（または半減期の5）から始まる処方薬および非処方薬または薬草療法を含む薬の使用を控えることができない、または予想することができない 研究中、研究後の訪問まで.
• -4週間以内に別の調査研究に参加した
• アルコール飲料を 1 日 3 杯以上消費する (1 杯はビール [354 mL/12 オンス]、ワイン [118 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [29.5 mL/1 オンス] にほぼ相当)。
• コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン入り飲料を 1 日 6 サービング (カフェイン 120 mg にほぼ相当) 以上と定義される過剰な量を消費する
• 過度の喫煙者 (つまり、1 日 10 本以上のタバコ) であり、喫煙を 1 日 10 本以下に制限したくない
• 陽性の尿薬物スクリーニングを持っています