Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MK-8527 u uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) (MK-8527-002)

4 września 2020 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie kliniczne z pojedynczą dawką w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwretrowirusowej MK-8527 w monoterapii w terapii przeciwretrowirusowej (ART)-naiwni, zakażeni HIV-1 uczestnicy

To badanie oceni aktywność przeciwretrowirusową MK-8527 u zakażonych HIV-1 uczestników nieleczonych wcześniej ART. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​MK-8527 ma lepszą aktywność przeciwretrowirusową w porównaniu z placebo, co zmierzono na podstawie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w osoczu kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 po 168 godzinach od podania dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do pięciu paneli (panele A-E) po 6 uczestników każdy zostanie zapisanych w sposób sekwencyjny. W każdym panelu uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę MK-8527 aż do 50 mg. Dane historyczne z poprzednich badań pojedynczych dawek zostaną wykorzystane do porównań z placebo (kontrolą).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021105
        • Matei Bals Infectious Diseases Institute ( Site 0001)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Poza zakażeniem wirusem HIV, jest w dobrym stanie zdrowia
  • Jest udokumentowany HIV-1 pozytywny
  • Zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV-1 ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub przeprowadzono francuski algorytm Haute Autorité de Santé (HAS) z 2008 r. w celu potwierdzenia przewlekłego zakażenia wirusem HIV.
  • Czy osoba nieleczona wcześniej ART jest zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie otrzymała żadnego leku przeciwretrowirusowego lub: ≤30 kolejnych dni badanego leku przeciwretrowirusowego, z wyłączeniem nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), lub ≤60 kolejnych dni złożonej ART bez NRTI
  • Nie otrzymał badanego środka ani wprowadzonej do obrotu ART w ciągu 30 dni od podania badanego leku
  • Jest chętny do otrzymywania żadnych innych ART w okresie monitorowania badania
  • Ma wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35 kg/m^2 włącznie
  • Jeśli uczestnik płci męskiej ma partnerkę (partnerki) w wieku rozrodczym, musi wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania i przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Jeśli ich partnerka jest w ciąży, mężczyźni muszą wyrazić zgodę na użycie prezerwatywy i nie jest wymagana żadna dodatkowa metoda antykoncepcji dla ciężarnej partnerki
  • Jeśli uczestnikiem jest kobieta z potencjałem rozrodczym, musi wykazać poziom β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-hCG) w surowicy w czasie wizyty przed badaniem (przesiewowej) zgodnej ze stanem bez ciąży i wyrazić zgodę na użycie (i/lub pozwolenie partnerowi na użycie ) 2 akceptowalne metody kontroli urodzeń począwszy od wizyty przed badaniem (przesiewowej), przez cały okres badania (w tym odstępy między okresami leczenia/panelami leczenia) i do 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Jeśli uczestniczka jest kobietą po menopauzie: nie miesiączkuje od co najmniej 1 roku i ma udokumentowany poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w zakresie pomenopauzalnym w momencie badania wstępnego (badanie przesiewowe)
  • Jeśli pacjentka jest chirurgicznie sterylną kobietą: stan po histerektomii lub wycięciu jajników

Kryteria wyłączenia

  • Ma historię klinicznie istotnych nieprawidłowości lub chorób endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, hematologicznych, wątrobowych, immunologicznych (poza zakażeniem wirusem HIV-1), nerek, układu oddechowego, moczowo-płciowego lub poważnych neurologicznych (w tym udar i przewlekłe drgawki). Uczestnicy z odległą historią niepowikłanych zdarzeń medycznych (np. niepowikłana kamica nerkowa, zdefiniowana jako spontaniczne przejście i brak nawrotów w ciągu ostatnich 5 lat lub astma dziecięca) mogą zostać włączeni do badania według uznania badacza.
  • Jest ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie w czasie wizyty poprzedzającej badanie (przesiewowej) lub spodziewanej w trakcie przeprowadzania badania lub ma historię klinicznie istotnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 5 lat. Uczestnicy, którzy mieli depresję sytuacyjną, mogą zostać włączeni do badania według uznania badacza.
  • Historia raka (złośliwości)
  • Historia znaczących wielokrotnych i / lub ciężkich alergii lub miała reakcję anafilaktyczną lub znaczną nietolerancję (tj. ogólnoustrojowa reakcja alergiczna) na leki wydawane na receptę lub bez recepty lub żywność.
  • Dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Historia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, chyba że udokumentowano wyleczenie i/lub uczestnik z dodatnim wynikiem testu serologicznego na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) ma ujemne miano wirusa HCV (VL)
  • Przeszedł poważną operację, oddał lub stracił 1 jednostkę krwi (około 500 ml) w ciągu 4 tygodni
  • Niezdolny do powstrzymania się od lub przewidywania stosowania jakichkolwiek leków, w tym leków na receptę i bez recepty lub preparatów ziołowych, począwszy od około 2 tygodni (lub 5 okresów półtrwania) przed podaniem początkowej dawki badanego leku, przez cały okres badania, aż do wizyty po badaniu .
  • Uczestniczył w innym badaniu badawczym w ciągu 4 tygodni
  • Spożywa więcej niż 3 szklanki napojów alkoholowych (1 szklanka to w przybliżeniu równowartość: piwa [354 ml/12 uncji], wina [118 ml/4 uncji] lub spirytusu destylowanego [29,5 ml/1 uncji]) dziennie.
  • Spożywa nadmierne ilości, definiowane jako więcej niż 6 porcji (1 porcja w przybliżeniu odpowiada 120 mg kofeiny) kawy, herbaty, coli, napojów energetycznych lub innych napojów zawierających kofeinę dziennie
  • Jest nałogowym palaczem (tj. ponad 10 papierosów dziennie) i nie chce ograniczyć palenia do ≤10 papierosów dziennie
  • Ma pozytywny test narkotykowy w moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panel A: 10 mg MK-8527
Pojedyncza dawka doustna 10 mg kapsułki MK-8527 po 8-godzinnym poście
Lek: MK-8527
Pojedyncza kapsułka doustna
Eksperymentalny: Panel B: 3 mg MK-8527
Pojedyncza dawka doustna kapsułki 3 mg MK-8527 po 8-godzinnym poście
Lek: MK-8527
Pojedyncza kapsułka doustna
Eksperymentalny: Panel C: 1 mg MK-8527
Pojedyncza dawka doustna 1 mg kapsułki MK-8527 po 8-godzinnym poście. Poziom dawki określony na podstawie wyników poprzednich paneli.
Lek: MK-8527
Pojedyncza kapsułka doustna
Eksperymentalny: Panel D: ≤50 mg MK-8527
Pojedyncza dawka doustna ≤50 mg kapsułki MK-8527 po 8-godzinnym poście. Poziom dawki określony na podstawie wyników poprzednich paneli.
Lek: MK-8527
Pojedyncza kapsułka doustna
Eksperymentalny: Panel E: ≤50 mg MK-8527
Pojedyncza dawka doustna ≤50 mg kapsułki MK-8527 po 8-godzinnym poście. Poziom dawki określony na podstawie wyników poprzednich paneli.
Lek: MK-8527
Pojedyncza kapsułka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w osoczu RNA HIV-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 168 godzin po podaniu
Pobrano próbki krwi w celu określenia poziomów RNA HIV-1 przed podaniem dawki (linia podstawowa) i 168 godzin po podaniu. Dane dopasowano do modelu analizy danych podłużnych (LDA) zawierającego ustalone efekty leczenia, czas i interakcję leczenia w czasie oraz losowy efekt dla uczestnika. Zmiana RNA HIV-1 w osoczu w osoczu u uczestników, którym podano MK-8527, została obliczona a wyniki porównano z historycznymi danymi dotyczącymi placebo.
Wartość wyjściowa i 168 godzin po podaniu
Odsetek uczestników, którzy zgłosili 1 lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 28 dni
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. AE to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba tymczasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym, czy nie. Podsumowany zostanie odsetek uczestników, którzy zgłosili co najmniej 1 AE.
Do 28 dni
Odsetek uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 28 dni
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. AE to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba tymczasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym, czy nie. Podsumowany zostanie odsetek uczestników, którzy zostali przerwani z badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do godziny 168 (AUC0-168) MK-8527-TP w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 4, 12, 24, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu, aby określić AUC0-168 trifosforanu MK-8527 (MK-8527-TP) w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% przedziały ufności (CI) dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem dawki i 4, 12, 24, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do ostatniej (AUC0-last) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do około 28 dni po podaniu dawki, aby określić AUC0-last dla MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do nieskończoności (AUC0-inf) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do około 28 dni po podaniu dawki, aby określić AUC0-Inf MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Maksymalne stężenie (Cmax) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do około 28 dni po podaniu dawki, aby określić Cmax MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Czas do Cmax (Tmax) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do około 28 dni po podaniu dawki, aby określić Tmax MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Stężenie po 168 godzinach (C168) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: 168 godzin po podaniu dla każdego panelu
Próbki krwi pobrano 168 godzin po podaniu dawki w celu określenia C168 MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
168 godzin po podaniu dla każdego panelu
Pozorny okres półtrwania w terminalu (t1/2) MK-8527-TP w PBMC
Ramy czasowe: Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do około 28 dni po podaniu dawki, aby określić t1/2 MK-8527-TP w PBMC. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 4, 12, 24, 96, 120, 144, 168, 240, 336, 504, 672 godzin lub 28 dni po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do godziny 168 (AUC0-168) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu dawki, aby określić AUC0-168 MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do ostatniej (AUC0-last) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu dawki, aby określić AUC0-last dla MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od godziny 0 do nieskończoności (AUC0-inf) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu dawki, aby określić AUC0-inf MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie (Cmax) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu, aby określić Cmax MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Czas do Cmax (Tmax) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu dawki, aby określić Tmax MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Stężenie po 168 godzinach (C168) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano 168 godzin po podaniu dawki w celu określenia C168 MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
168 godzin po podaniu
Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) MK-8527 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu
Próbki krwi pobrano w Predose, do 168 godzin po podaniu, aby określić t1/2 MK-8527 w osoczu. Wartości przekształcono w logarytm naturalny i przeanalizowano w oparciu o model liniowy zawierający stały wpływ na poziom dawki. 95% CI dla średnich skonstruowano na naturalnej skali logarytmicznej i odniesiono do rozkładu t.
Przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 168 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8527-002
  • 2018-001861-18 (Numer EudraCT)
  • MK-8527-002 (Inny identyfikator: Merck Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj