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攻撃的な行動に従事している健康な子供の機能的 MRI 研究

2019年6月7日 更新者：Supernus Pharmaceuticals, Inc.

ポイント減算攻撃パラダイム (PSAP) タスクを検証するための機能的ニューロ イメージング研究 (TDC) 8 歳から 12 歳の通常の発達段階の子供

この非介入研究の目的は、通常発達中の子供 (TDC) におけるポイント減算攻撃パラダイム (PSAP) タスクを最適化することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

PSAP は、衝動的攻撃に関連する行動反応を評価するために使用される行動攻撃テストです。 このタスクは機能的 MRI と組み合わせて、健康な被験者 (8 ～ 12 歳) の開発におけるテスト中に信頼できる BOLD 信号を確立し、タスクを実行する可能性を判断します。

さらに、神経伝達物質のグルタミン酸と GABA のレベルは、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32751
        • Meridien Research, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

包含基準:

-スクリーニング時の8〜12歳（両端を含む）の健康な男性または女性の被験者。

除外基準:

  1. -発作（合併症のない短い熱性けいれんを除く）、腫瘍、重度の頭部外傷/外傷性脳損傷、脳卒中、病変、または疾患を含む、発達障害、精神障害、または神経障害の現在の病歴。
  2. 既知または疑われる知能指数 (IQ)
  3. -視覚および聴覚（≥25 dB）の障害。
  4. -MRIスキャナーにいることを妨げる既存の医学的または心理的状態（例：閉所恐怖症、病的肥満、または手順に関する著しい不安）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSAP侵略タスク中の通常発達中の健康な子供の脳画像
時間枠：研究は1回の訪問からなる(合計時間-2時間)。

この研究は 1 回の訪問のみです (約 2 時間)。 タスク中、各参加者は架空の対戦相手 (実際にはコンピューター) と対戦してポイントを獲得します。 参加者は、ポイントを盗む (攻撃的な行動をシミュレートする) か、対戦相手にポイントを盗まれるコンピューター ゲームをプレイします。

10人の健康な被験者が研究のために募集されます。 参加者が MRI で快適に感じるようにするために、適格な被験者は最初にスキャナーに慣れるために時間を費やし、次にタスクを練習します。 完全な MRI は、(最長で) 1 時間半続きます。

機能的イメージング データ (神経活性化) は、ゲームのプレイ中に攻撃行動タスク中に収集されます。 さらに、攻撃タスクの前後の関心領域間の接続を理解するために、静止状態でイメージング データが収集されます。
研究は1回の訪問からなる(合計時間-2時間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GABA とグルタミン酸レベル
時間枠：研究は1回の訪問からなる(合計時間-2時間)。
MRIスキャン中に、参加者が音楽を聴くことができる間、画像データが取得されます。 磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して 2 つの脳領域 (前帯状皮質および扁桃体) から測定した GABA およびグルタミン酸シグナルを使用して、2 つの神経伝達物質を定量化します。
研究は1回の訪問からなる(合計時間-2時間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Supernus Pharmaceuticals, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月30日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月7日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 810P204a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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