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공격적 행동을 하는 건강한 아동의 기능적 MRI 연구

2019년 6월 7일 업데이트: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

8-12세의 일반적으로 발달하는 어린이(TDC)에서 점 빼기 침략 패러다임(PSAP) 작업을 검증하기 위한 기능적 신경 영상 연구

이 비간섭 연구의 목적은 일반적으로 발달하는 어린이(TDC)에서 점 빼기 침략 패러다임(PSAP) 작업을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PSAP는 충동적 공격성과 관련된 행동 반응을 평가하는 데 사용되는 행동 공격성 테스트입니다. 이 작업은 기능적 MRI와 결합되어 건강한 대상(8-12세)을 개발하는 동안 테스트하는 동안 신뢰할 수 있는 BOLD 신호를 설정하고 작업 수행 가능성을 결정합니다.

또한 신경 전달 물질인 글루타메이트와 GABA의 수치는 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32751
        • Meridien Research, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

스크리닝 시점에 8-12세(포함)의 건강한 남성 또는 여성 피험자.

제외 기준:

  1. 발작(복잡하지 않은 짧은 열성 발작 제외), 종양, 심각한 두부 손상/외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 병변 또는 질병을 포함한 발달, 정신 또는 신경학적 장애의 현재 병력.
  2. 알려진 또는 의심되는 지능 지수(IQ)
  3. 시각 및 청각(≥25dB) 장애.
  4. MRI 스캐너를 사용할 수 없는 기존의 의학적 또는 심리적 상태(예: 밀실 공포증, 병적 비만 또는 절차에 대한 현저한 불안).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSAP 침략 작업 동안 일반적으로 건강한 어린이를 발달시키는 뇌 영상
기간: 연구는 1회 방문(총 시간-2시간)으로 구성된다.

연구는 단 한 번의 방문(약 2시간)으로 이루어집니다. 작업 중에 각 참가자는 점수를 얻기 위해 가상의 상대(실제 컴퓨터)와 경쟁합니다. 참가자는 포인트를 훔치거나(공격적인 행동을 시뮬레이트) 상대방이 포인트를 훔칠 수 있는 컴퓨터 게임을 합니다.

10명의 건강한 피험자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자가 MRI에서 편안함을 느낄 수 있도록 적격 피험자는 먼저 스캐너에 익숙해지는 데 시간을 할애한 다음 작업을 연습합니다. 전체 MRI는 최대 1시간 30분 동안 진행됩니다.

기능적 이미징 데이터(신경 활성화)는 게임을 플레이하는 동안 공격성 행동 작업 중에 수집됩니다. 또한 침략 작업 전후에 관심 영역 간의 연결성을 이해하기 위해 휴식 상태에서 이미징 데이터를 수집합니다.
연구는 1회 방문(총 시간-2시간)으로 구성된다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GABA 및 글루타메이트 수치
기간: 연구는 1회 방문(총 시간-2시간)으로 구성된다.
MRI 스캔 중에 참가자가 음악을 들을 수 있는 동안 이미징 데이터를 얻을 수 있습니다. 2개의 뇌 영역(전측 대상 피질 및 편도체)에서 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정된 GABA 및 글루타메이트 신호는 2개의 신경 전달 물질을 정량화하는 데 사용됩니다.
연구는 1회 방문(총 시간-2시간)으로 구성된다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 810P204a

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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