Funktionel MR-undersøgelse i sunde børn involveret i aggressiv adfærd
Funktionel neuroimaging undersøgelse for at validere Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP) opgaven hos typisk udviklende børn (TDC) i alderen 8-12 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PSAP er en adfærdsmæssig aggressionstest, der bruges til at evaluere adfærdsmæssig reaktion relateret til impulsiv aggression. Opgaven vil blive kombineret med funktionel MR for at etablere et pålideligt FED-signal under test i raske forsøgspersoner (8-12 år) og for at bestemme gennemførligheden af at udføre opgaven.
Derudover vil niveauerne af neurotransmittere Glutamat og GABA blive målt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 8-12 år (inklusive) på screeningstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel historie med udviklingsmæssige, psykiatriske eller neurologiske lidelser, herunder anfald (bortset fra ukomplicerede korte feberkramper), tumor, alvorlig hovedskade/traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, læsion eller sygdom.
- Kendt eller mistænkt intelligenskvotient (IQ)
- Syns- og hørenedsættelse (≥25 dB).
- Eksisterende medicinske eller psykologiske tilstande, der udelukker at være i MR-scanneren (f.eks. klaustrofobi, sygelig fedme eller markant angst for proceduren).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain Imaging hos typisk udviklende sunde børn under PSAP-aggressionsopgaven
Tidsramme: Undersøgelsen består af et besøg (samlet tid - 2 timer).
|
Undersøgelsen har kun ét besøg (ca. 2 timer). Under opgaven konkurrerer hver deltager mod en fiktiv modstander (en computer i virkeligheden) for at optjene point. Deltageren vil spille et computerspil, hvor de kan stjæle point (simulerer en aggressiv adfærd) eller få stjålet point af modstanderen. 10 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. For at få deltageren til at føle sig godt tilpas i MR-scanningen, vil berettigede forsøgspersoner bruge tid på først at vænne sig til scanneren og derefter øve opgaven. Den komplette MR-scanning vil vare en og en halv time (højst). Funktionel billeddannelsesdata (neural aktivering) vil blive indsamlet under den adfærdsmæssige aggressionsopgave, mens du spiller spillet. Derudover vil billeddata blive indsamlet i hviletilstand for at forstå forbindelsen mellem områder af interesse før og efter aggressionsopgaven. |
Undersøgelsen består af et besøg (samlet tid - 2 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GABA og glutamat niveauer
Tidsramme: Undersøgelsen består af et besøg (samlet tid - 2 timer).
|
Under MR-scanningen vil billeddata blive indhentet, mens deltagerne er i stand til at lytte til musik.
GABA- og glutamatsignaler målt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) fra to hjerneregioner (anterior cingulate cortex og amygdala) vil blive brugt til at kvantificere de to neurotransmittere.
|
Undersøgelsen består af et besøg (samlet tid - 2 timer).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 810P204a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .