Функциональное МРТ-исследование у здоровых детей с агрессивным поведением
Функциональное нейровизуализирующее исследование для проверки парадигмы агрессии с вычитанием точек (PSAP) у детей с типичным развитием (TDC) в возрасте 8-12 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
PSAP — это тест на поведенческую агрессию, используемый для оценки поведенческой реакции, связанной с импульсивной агрессией. Задача будет объединена с функциональной МРТ для установления надежного ЖИРНОГО сигнала во время тестирования на развивающихся здоровых субъектах (8-12 лет) и для определения возможности выполнения задачи.
Кроме того, уровни нейротрансмиттеров глутамата и ГАМК будут измеряться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые мужчины или женщины в возрасте 8–12 лет (включительно) на момент скрининга.
Критерий исключения:
- Имеющиеся в анамнезе нарушения развития, психические или неврологические расстройства, включая судороги (за исключением неосложненных кратковременных фебрильных судорог), опухоль, тяжелую травму головы/черепно-мозговую травму, инсульт, поражение или заболевание.
- Известный или предполагаемый коэффициент интеллекта (IQ)
- Нарушение зрения и слуха (≥25 дБ).
- Ранее существовавшие медицинские или психологические состояния, препятствующие прохождению МРТ-сканера (например, клаустрофобия, патологическое ожирение или выраженное беспокойство по поводу процедуры).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация мозга у типично развивающихся здоровых детей во время агрессии PSAP.
Временное ограничение: Исследование состоит из одного визита (общее время – 2 часа).
|
В исследовании предусмотрено только одно посещение (приблизительно 2 часа). Во время выполнения задания каждый участник соревнуется с вымышленным противником (на самом деле это компьютер), чтобы заработать очки. Участник будет играть в компьютерную игру, в которой он может украсть очки (имитируя агрессивное поведение) или получить очки, украденные противником. Для исследования будут набраны 10 здоровых испытуемых. Чтобы участник чувствовал себя комфортно на МРТ, подходящие субъекты сначала потратят время на привыкание к сканеру, а затем отработают задачу. Полная МРТ будет длиться полтора часа (максимум). Данные функциональной визуализации (нейронная активация) будут собираться во время задачи поведенческой агрессии во время игры. Кроме того, данные визуализации будут собираться в состоянии покоя, чтобы понять связь между интересующими областями до и после задачи агрессии. |
Исследование состоит из одного визита (общее время – 2 часа).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ГАМК и глутамата
Временное ограничение: Исследование состоит из одного визита (общее время – 2 часа).
|
Во время МРТ-сканирования будут получены данные визуализации, в то время как участники смогут слушать музыку.
Сигналы ГАМК и глутамата, измеренные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) в двух областях мозга (передняя поясная кора и миндалина), будут использоваться для количественного определения двух нейротрансмиттеров.
|
Исследование состоит из одного визита (общее время – 2 часа).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810P204a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .