Funksjonell MR-studie i friske barn engasjert i aggressiv atferd
Funksjonell nevroimaging-studie for å validere oppgaven med punktsubtraksjon Aggression Paradigm (PSAP) i typisk utviklende barn (TDC) i alderen 8-12 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PSAP er en atferdsmessig aggresjonstest som brukes til å evaluere atferdsrespons relatert til impulsiv aggresjon. Oppgaven vil bli kombinert med funksjonell MR for å etablere et pålitelig FET-signal under testing hos utviklende friske forsøkspersoner (8-12 år) og for å bestemme gjennomførbarheten for å utføre oppgaven.
I tillegg vil nivåene av nevrotransmittere glutamat og GABA bli målt ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-12 år (inklusive) på tidspunktet for screening.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende historie med utviklingsmessige, psykiatriske eller nevrologiske lidelser, inkludert anfall (bortsett fra ukompliserte korte feberkramper), svulst, alvorlig hodeskade/traumatisk hjerneskade, hjerneslag, lesjon eller sykdom.
- Kjent eller mistenkt intelligenskvotient (IQ)
- Syns- og hørselshemming (≥25 dB).
- Eksisterende medisinske eller psykologiske tilstander som utelukker å være i MR-skanneren (f.eks. klaustrofobi, sykelig overvekt eller markert angst for prosedyren).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneavbildning hos normalt utviklende friske barn under PSAP-aggressionsoppgaven
Tidsramme: Studien består av ett besøk (totalt 2 timer).
|
Studiet har kun ett besøk (ca. 2 timer). Under oppgaven konkurrerer hver deltaker mot en fiktiv motstander (en datamaskin i virkeligheten) for å tjene poeng. Deltakeren vil spille et dataspill der de kan stjele poeng (simulerer en aggressiv oppførsel) eller få poeng stjålet av motstanderen. 10 friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til studien. For å få deltakeren til å føle seg komfortabel i MR, vil kvalifiserte forsøkspersoner først bruke tid på å venne seg til skanneren og deretter øve på oppgaven. Hele MR-en vil vare en og en halv time (høyst). Funksjonelle bildedata (nevral aktivering) vil bli samlet inn under den atferdsmessige aggresjonsoppgaven mens du spiller spillet. I tillegg vil bildedata bli samlet inn i hviletilstand for å forstå tilkoblingen mellom områder av interesse før og etter aggresjonsoppgaven. |
Studien består av ett besøk (totalt 2 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GABA og glutamatnivåer
Tidsramme: Studien består av ett besøk (totalt 2 timer).
|
Under MR-skanningen vil bildedata innhentes mens deltakerne kan lytte til musikk.
GABA- og glutamatsignaler målt ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) fra to hjerneregioner (anterior cingulate cortex og amygdala) vil bli brukt til å kvantifisere de to nevrotransmitterne.
|
Studien består av ett besøk (totalt 2 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810P204a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .