- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03615703
Funktionaalinen MRI-tutkimus terveillä lapsilla, jotka harjoittavat aggressiivista käyttäytymistä
Funktionaalinen neuroimaging-tutkimus pistevähennys-aggression paradigman (PSAP) tehtävän validoimiseksi tyypillisesti kehittyvillä 8–12-vuotiailla lapsilla (TDC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PSAP on käyttäytymisaggressiotesti, jota käytetään impulsiiviseen aggressioon liittyvän käyttäytymisvasteen arvioimiseen. Tehtävä yhdistetään toiminnalliseen magneettikuvaukseen luotettavan BOLD-signaalin määrittämiseksi testauksen aikana kehittyvillä terveillä koehenkilöillä (8-12-vuotiaat) ja tehtävän suorittamisen soveltuvuuden selvittämiseksi.
Lisäksi välittäjäaineiden glutamaatin ja GABA:n tasot mitataan käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 8–12-vuotiaat (mukaan lukien) seulontahetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kehityshäiriö, psykiatrinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien kohtaukset (lukuun ottamatta komplisoitumattomia lyhyitä kuumekohtauksia), kasvain, vakava päävamma/traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, leesio tai sairaus.
- Tunnettu tai epäilty älykkyysosamäärä (IQ)
- Näkö- ja kuulovaurio (≥25 dB).
- Aiemmin olemassa olevat lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka estävät magneettikuvauksen (esim. klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus tai huomattava ahdistuneisuus toimenpiteestä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kuvantaminen tyypillisesti kehittyvillä terveillä lapsilla PSAP-aggressiotehtävän aikana
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).
|
Tutkimuksessa on vain yksi käynti (noin 2 tuntia). Tehtävän aikana jokainen osallistuja kilpailee kuvitteellista vastustajaa (todellisuudessa tietokonetta) vastaan ansaitakseen pisteitä. Osallistuja pelaa tietokonepeliä, jossa hän voi varastaa pisteitä (simuloiden aggressiivista käyttäytymistä) tai saada pisteitä vastustajalta. Tutkimukseen otetaan mukaan 10 tervettä henkilöä. Jotta osallistuja tunteisi olonsa mukavaksi magneettikuvauksessa, kelvolliset koehenkilöt viettävät aikaa ensin tottuakseen skanneriin ja sitten harjoittelevat tehtävää. Täydellinen MRI kestää puolitoista tuntia (enintään). Funktionaalista kuvantamistietoa (hermoaktivaatio) kerätään käyttäytymisaggressiotehtävän aikana pelin aikana. Lisäksi kuvantamistietoja kerätään lepotilassa, jotta voidaan ymmärtää kiinnostavien alueiden välinen yhteys ennen ja jälkeen aggressiotehtävän. |
Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GABA- ja glutamaattitasot
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).
|
MRI-skannauksen aikana saadaan kuvantamistietoja, kun osallistujat voivat kuunnella musiikkia.
GABA- ja glutamaattisignaaleja, jotka on mitattu magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) kahdelta aivoalueelta (etummainen cingulaattikuori ja amygdala), käytetään näiden kahden välittäjäaineen kvantifiointiin.
|
Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810P204a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .