Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI-tutkimus terveillä lapsilla, jotka harjoittavat aggressiivista käyttäytymistä

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Funktionaalinen neuroimaging-tutkimus pistevähennys-aggression paradigman (PSAP) tehtävän validoimiseksi tyypillisesti kehittyvillä 8–12-vuotiailla lapsilla (TDC)

Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on optimoida pistevähennysaggression paradigmien (PSAP) tehtävä tyypillisesti kehittyvillä lapsilla (TDC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

PSAP on käyttäytymisaggressiotesti, jota käytetään impulsiiviseen aggressioon liittyvän käyttäytymisvasteen arvioimiseen. Tehtävä yhdistetään toiminnalliseen magneettikuvaukseen luotettavan BOLD-signaalin määrittämiseksi testauksen aikana kehittyvillä terveillä koehenkilöillä (8-12-vuotiaat) ja tehtävän suorittamisen soveltuvuuden selvittämiseksi.

Lisäksi välittäjäaineiden glutamaatin ja GABA:n tasot mitataan käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Meridien Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 8–12-vuotiaat (mukaan lukien) seulontahetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen kehityshäiriö, psykiatrinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien kohtaukset (lukuun ottamatta komplisoitumattomia lyhyitä kuumekohtauksia), kasvain, vakava päävamma/traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, leesio tai sairaus.
  2. Tunnettu tai epäilty älykkyysosamäärä (IQ)
  3. Näkö- ja kuulovaurio (≥25 dB).
  4. Aiemmin olemassa olevat lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka estävät magneettikuvauksen (esim. klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus tai huomattava ahdistuneisuus toimenpiteestä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kuvantaminen tyypillisesti kehittyvillä terveillä lapsilla PSAP-aggressiotehtävän aikana
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).

Tutkimuksessa on vain yksi käynti (noin 2 tuntia). Tehtävän aikana jokainen osallistuja kilpailee kuvitteellista vastustajaa (todellisuudessa tietokonetta) vastaan ​​ansaitakseen pisteitä. Osallistuja pelaa tietokonepeliä, jossa hän voi varastaa pisteitä (simuloiden aggressiivista käyttäytymistä) tai saada pisteitä vastustajalta.

Tutkimukseen otetaan mukaan 10 tervettä henkilöä. Jotta osallistuja tunteisi olonsa mukavaksi magneettikuvauksessa, kelvolliset koehenkilöt viettävät aikaa ensin tottuakseen skanneriin ja sitten harjoittelevat tehtävää. Täydellinen MRI kestää puolitoista tuntia (enintään).

Funktionaalista kuvantamistietoa (hermoaktivaatio) kerätään käyttäytymisaggressiotehtävän aikana pelin aikana. Lisäksi kuvantamistietoja kerätään lepotilassa, jotta voidaan ymmärtää kiinnostavien alueiden välinen yhteys ennen ja jälkeen aggressiotehtävän.

Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GABA- ja glutamaattitasot
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).
MRI-skannauksen aikana saadaan kuvantamistietoja, kun osallistujat voivat kuunnella musiikkia. GABA- ja glutamaattisignaaleja, jotka on mitattu magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) kahdelta aivoalueelta (etummainen cingulaattikuori ja amygdala), käytetään näiden kahden välittäjäaineen kvantifiointiin.
Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta (kokonaisaika 2 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 810P204a

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa