Functioneel MRI-onderzoek bij gezonde kinderen die zich bezighouden met agressief gedrag
Functionele neuroimaging-studie om de PSAP-taak (Point Subtraction Aggression Paradigm) te valideren bij normaal ontwikkelende kinderen (TDC) van 8-12 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De PSAP is een gedragsagressietest die wordt gebruikt om gedragsreacties met betrekking tot impulsieve agressie te evalueren. De taak zal worden gecombineerd met functionele MRI om een betrouwbaar BOLD-signaal vast te stellen tijdens het testen bij zich ontwikkelende gezonde proefpersonen (8-12 jaar oud) en om de haalbaarheid te bepalen om de taak uit te voeren.
Daarnaast zullen de niveaus van neurotransmitters glutamaat en GABA worden gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 8-12 jaar (inclusief) op het moment van screening.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige voorgeschiedenis van ontwikkelingsstoornissen, psychiatrische of neurologische stoornissen, waaronder epileptische aanvallen (behalve ongecompliceerde korte koortsstuipen), tumor, ernstig hoofdletsel/traumatisch hersenletsel, beroerte, laesie of ziekte.
- Bekend of vermoed intelligentiequotiënt (IQ)
- Visuele en auditieve (≥25 dB) beperking.
- Reeds bestaande medische of psychologische aandoeningen waardoor het onmogelijk is om in de MRI-scanner te zijn (bijv. claustrofobie, morbide obesitas of duidelijke angst voor de procedure).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brain Imaging bij normaal ontwikkelende gezonde kinderen tijdens de PSAP-agressietaak
Tijdsspanne: Het onderzoek bestaat uit één bezoek (totale tijd - 2 uur).
|
Het onderzoek kent slechts één bezoek (ongeveer 2 uur). Tijdens de taak neemt elke deelnemer het op tegen een fictieve tegenstander (in werkelijkheid een computer) om punten te verdienen. De deelnemer speelt een computerspel waarin hij punten kan stelen (agressief gedrag simuleren) of punten kan laten stelen door de tegenstander. Voor het onderzoek zullen 10 gezonde proefpersonen worden aangeworven. Om ervoor te zorgen dat de deelnemer zich op zijn gemak voelt in de MRI, zullen in aanmerking komende proefpersonen eerst tijd besteden aan het wennen aan de scanner en vervolgens de taak oefenen. De volledige MRI duurt (maximaal) anderhalf uur. Functionele beeldvormingsgegevens (neurale activering) worden verzameld tijdens de gedragsagressietaak, tijdens het spelen van het spel. Daarnaast zullen beeldvormingsgegevens worden verzameld in rusttoestand om de connectiviteit tussen interessegebieden voor en na de agressietaak te begrijpen. |
Het onderzoek bestaat uit één bezoek (totale tijd - 2 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GABA- en glutamaatniveaus
Tijdsspanne: Het onderzoek bestaat uit één bezoek (totale tijd - 2 uur).
|
Tijdens de MRI-scan worden beeldgegevens verkregen terwijl deelnemers naar muziek kunnen luisteren.
GABA- en glutamaatsignalen gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS) van twee hersengebieden (cortex anterior cingulate en amygdala) zullen worden gebruikt om de twee neurotransmitters te kwantificeren.
|
Het onderzoek bestaat uit één bezoek (totale tijd - 2 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810P204a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .