Estudio de resonancia magnética funcional en niños sanos involucrados en comportamientos agresivos
Estudio de neuroimagen funcional para validar la tarea de paradigma de agresión de resta de puntos (PSAP) en niños con desarrollo típico (TDC) de 8 a 12 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El PSAP es una prueba de agresión conductual utilizada para evaluar la respuesta conductual relacionada con la agresión impulsiva. La tarea se combinará con resonancia magnética funcional para establecer una señal BOLD confiable durante la prueba en sujetos sanos en desarrollo (8-12 años) y determinar la viabilidad de realizar la tarea.
Además, los niveles de los neurotransmisores Glutamato y GABA se medirán mediante espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos masculinos o femeninos sanos, de 8 a 12 años (inclusive) en el momento de la selección.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales de trastornos del desarrollo, psiquiátricos o neurológicos, incluidas convulsiones (excepto convulsiones febriles breves no complicadas), tumor, traumatismo craneoencefálico grave/lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, lesión o enfermedad.
- Cociente de inteligencia conocido o sospechado (CI)
- Deterioro visual y auditivo (≥25 dB).
- Condiciones médicas o psicológicas preexistentes que impiden estar en el escáner de resonancia magnética (por ejemplo, claustrofobia, obesidad mórbida o ansiedad marcada por el procedimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes cerebrales en niños sanos con un desarrollo típico durante la tarea de agresión PSAP
Periodo de tiempo: El estudio consiste en una visita (tiempo total-2 hrs.).
|
El estudio tiene una sola visita (aproximadamente 2 horas). Durante la tarea, cada participante compite contra un oponente ficticio (una computadora en realidad) para ganar puntos. El participante jugará un juego de computadora en el que puede robar puntos (simulando un comportamiento agresivo) o hacer que el oponente le robe puntos. 10 sujetos sanos serán reclutados para el estudio. Para que el participante se sienta cómodo en la resonancia magnética, los sujetos elegibles dedicarán tiempo primero a acostumbrarse al escáner y luego practicarán la tarea. La resonancia magnética completa tendrá una duración de una hora y media (como máximo). Los datos de imágenes funcionales (activación neuronal) se recopilarán durante la tarea de agresión conductual, mientras se juega. Además, se recopilarán datos de imágenes en estado de reposo para comprender la conectividad entre las regiones de interés antes y después de la tarea de agresión. |
El estudio consiste en una visita (tiempo total-2 hrs.).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de GABA y Glutamato
Periodo de tiempo: El estudio consiste en una visita (tiempo total-2 hrs.).
|
Durante la resonancia magnética, se obtendrán datos de imágenes mientras los participantes pueden escuchar música.
Las señales de GABA y Glutamato medidas mediante espectroscopía de resonancia magnética (MRS) de dos regiones del cerebro (corteza cingulada anterior y amígdala) se utilizarán para cuantificar los dos neurotransmisores.
|
El estudio consiste en una visita (tiempo total-2 hrs.).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810P204a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .