Funkcjonalne badanie MRI u zdrowych dzieci zaangażowanych w zachowania agresywne
Funkcjonalne badanie neuroobrazowania w celu potwierdzenia zadania paradygmatu agresji polegającego na odejmowaniu punktów (PSAP) u dzieci typowo rozwijających się (TDC) w wieku 8-12 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PSAP to behawioralny test agresji służący do oceny reakcji behawioralnej związanej z impulsywną agresją. Zadanie zostanie połączone z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym w celu ustalenia wiarygodnego sygnału BOLD podczas badań u rozwijających się zdrowych osób (8-12 lat) oraz określenia możliwości wykonania zadania.
Dodatkowo za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) zostaną zmierzone poziomy neuroprzekaźników, glutaminianu i GABA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Meridien Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 8-12 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna historia zaburzeń rozwojowych, psychiatrycznych lub neurologicznych, w tym napadów padaczkowych (z wyjątkiem niepowikłanych, krótkich napadów gorączkowych), guza, ciężkiego urazu głowy/urazowego uszkodzenia mózgu, udaru, zmiany lub choroby.
- Znany lub podejrzewany iloraz inteligencji (IQ)
- Upośledzenie wzroku i słuchu (≥25 dB).
- Istniejące wcześniej schorzenia medyczne lub psychologiczne, które wykluczają przebywanie w skanerze MRI (np. Klaustrofobia, chorobliwa otyłość lub wyraźny niepokój związany z zabiegiem).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie mózgu u typowo rozwijających się zdrowych dzieci podczas zadania agresji PSAP
Ramy czasowe: Badanie obejmuje jedną wizytę (całkowity czas - 2 godz.).
|
Badanie obejmuje tylko jedną wizytę (około 2 godzin). Podczas zadania każdy uczestnik rywalizuje z fikcyjnym przeciwnikiem (w rzeczywistości komputerem) o punkty. Uczestnik zagra w grę komputerową, w której może ukraść punkty (symulując agresywne zachowanie) lub doprowadzić do kradzieży punktów przez przeciwnika. Do badania zostanie zrekrutowanych 10 zdrowych osób. Aby uczestnik czuł się komfortowo podczas rezonansu magnetycznego, kwalifikujący się uczestnicy spędzą najpierw czas na przyzwyczajeniu się do skanera, a następnie przećwiczą zadanie. Kompletny MRI potrwa półtorej godziny (najwyżej). Funkcjonalne dane obrazowania (aktywacja neuronów) zostaną zebrane podczas zadania dotyczącego agresji behawioralnej podczas gry. Ponadto dane obrazowania będą gromadzone w stanie spoczynku, aby zrozumieć łączność między interesującymi regionami przed i po zadaniu agresji. |
Badanie obejmuje jedną wizytę (całkowity czas - 2 godz.).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy GABA i glutaminianu
Ramy czasowe: Badanie obejmuje jedną wizytę (całkowity czas - 2 godz.).
|
Podczas skanowania MRI dane obrazowe zostaną uzyskane, podczas gdy uczestnicy będą mogli słuchać muzyki.
Sygnały GABA i glutaminianu mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) z dwóch obszarów mózgu (przedniej kory zakrętu obręczy i ciała migdałowatego) zostaną wykorzystane do ilościowego określenia dwóch neuroprzekaźników.
|
Badanie obejmuje jedną wizytę (całkowity czas - 2 godz.).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cherek DR, Moeller FG, Schnapp W, Dougherty DM. Studies of violent and nonviolent male parolees: I. Laboratory and psychometric measurements of aggression. Biol Psychiatry. 1997 Mar 1;41(5):514-22. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00059-5.
- Bubenzer-Busch S, Herpertz-Dahlmann B, Kuzmanovic B, Gaber TJ, Helmbold K, Ullisch MG, Baurmann D, Eickhoff SB, Fink GR, Zepf FD. Neural correlates of reactive aggression in children with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disruptive behaviour disorders. Acta Psychiatr Scand. 2016 Apr;133(4):310-23. doi: 10.1111/acps.12475. Epub 2015 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 810P204a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .