重症患者の気道管理に関する国際観察研究 (INTUBE)

この研究は、ETI 関連の有害事象の現在の罹患率と死亡率、および成人の重症患者における現在の気道管理の実践に関するデータを前向きに収集することを目的としています。 研究者は、世界中の重症患者を治療しているすべての施設に参加を呼びかける大規模な国際研究を計画しました。

包含基準

治験責任医師には、観察期間中に挿管を受けるすべての成人（18歳以上）の重症患者が含まれます。 調査官は、すべての院内挿管を検討します。 心肺不全または気道保護のいずれかのために挿管を必要とする生命を脅かす状態の患者を重症と定義する。

除外基準

• 院外環境で行われる挿管
• 心停止中の挿管
• 麻酔のために行われた挿管

主要な結果

主な ETI 関連の有害事象 - 複合転帰 (重度の低酸素血症、心停止、および心血管虚脱 - 定義についてはさらに参照)

副次的結果

マイナーな ETI 関連の有害事象および ICU 死亡率 (定義についてはさらに参照)。

サンプルサイズ

研究者の目的は、1000 の挿管関連の主要な合併症からデータを収集することです。 以前に発行されたレポート (Jaber 2006) から、少なくとも 1 つの重大な合併症の予想発生率は 28% です。 したがって、研究者は 3600 の気管内挿管からデータを募集する予定です。 挿管率は、さまざまなセンター (病院の総ベッド数、ICU と ICU ベッドの数など) および地域の方針に応じて、1 日あたり 0.5 ～ 2 ETI の範囲で異なる場合があります。 各センターは、20 の ETI からデータを収集するよう求められます。 各センターには最大 8 週間の時間枠が許可されます (つまり、募集率が遅いセンターの場合、ETI が収集したデータの総数に関係なく、データ収集は 8 週間後に停止します)。 調査員は、世界中で少なくとも 180 のセンターを募集する予定です。