女性の上肢の人間工学的サイクルに関連した血流制限技術 (Kaatsu-BFR)
女性の上肢の人間工学的周期に関連した血流制限の技術。ランダム化されたパイロット研究
筋力や無酸素性耐性などの変数を改善するための代替手段を見つけることは、臨床介入の高度な研究の対象です。 身体運動に伴う血管閉塞の利用は、これらの側面を改善する効果があることが示されています。
目的は、18 ~ 38 歳の女性の等尺性筋力と無酸素能力の向上に対する血管閉塞を伴う上肢トレーニング (加圧トレーニング) の有効性を分析することです。
研究デザイン。 無作為化、前向き、単盲検、追跡臨床研究。 選択されたサンプルは、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 この介入は、血管閉塞の有無にかかわらず、人間工学に基づいたエクササイズで構成されます。 等尺性筋力は手動ダイナモメーターで評価され、無酸素能力とピークパワー(無酸素性乳酸系)と平均パワー(無酸素性乳酸系)はウィンゲートテストで、努力の主観的認識はボーグスケールで評価されます。 介入は 4 週間続き、各 10 分のセッションを週に 3 回行います。 記述統計分析は、両方のグループの従属変数と独立変数の間で実行されます。 コルモゴロフ分布正規性検定と、反復測定の分析用の Anova 検定および t-Student 検定を使用します。
予想された結果。 研究者らは、血管閉塞で治療したグループの等尺性上腕二頭筋と上腕三頭筋の筋力と無酸素能力の改善を観察する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Madird
-
Madrid、Madird、スペイン、28029
- Royal Victoria Eugenia Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から40歳まで
- 身体的に活動的な
- 運動プロトコルの実行を妨げるような整形外科的損傷がないこと
除外基準:
- 慢性筋骨格系疾患、神経系疾患、または心肺疾患の診断
- 動脈性高血圧症、深部静脈血栓症、または糖尿病の診断がある場合
- 妊娠中
- インフォームド・コンセント文書に署名しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
介入は各セッションで 17 分間続き、週に 2 回のセッションが 4 週間実施されました。 トレーニングはハンドバイクで無負荷の5分間のウォームアップから始まりました。 その後、最大パワーで 30 秒間の作業を 3 回行い、間に 5 分間の休憩を挟みました。 強度は0.048 kp.kgで計算されました。 実験グループの被験者は、幅 10 cm の腕の最近位領域に取り付けられた圧迫帯を使用して、血流の制限を利用しました。 圧力は、被験者の初期収縮期血圧に基づいて計算されました。 |
介入は各セッションで 17 分間続き、週に 2 回のセッションが 4 週間実施されました。 トレーニングはハンドバイクで無負荷の5分間のウォームアップから始まりました。 その後、最大パワーで 30 秒間の作業を 3 回行い、間に 5 分間の休憩を挟みました。 強度は0.048 kp.kgで計算されました。 実験グループの被験者は、幅 10 cm の腕の最近位領域に取り付けられた圧迫帯を使用して、血流の制限を利用しました。 圧力は、被験者の初期収縮期血圧に基づいて計算されました。 |
|
アクティブコンパレータ:対照群
介入は各セッションで 17 分間続き、週に 2 回のセッションが 4 週間実施されました。 トレーニングはハンドバイクで無負荷の5分間のウォームアップから始まりました。 その後、最大パワーで 30 秒間の作業を 3 回行い、間に 5 分間の休憩を挟みました。 強度は0.048 kp.kgで計算されました。 対照群の被験者は圧迫帯を使用しませんでした。 |
介入は各セッションで 17 分間続き、週に 2 回のセッションが 4 週間実施されました。 トレーニングはハンドバイクで無負荷の5分間のウォームアップから始まりました。 その後、最大パワーで 30 秒間の作業を 3 回行い、間に 5 分間の休憩を挟みました。 強度は0.048 kp.kgで計算されました。 対照群の被験者は圧迫帯を使用しませんでした。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後および1か月後の上腕二頭筋のベースライン等尺性筋力からの変化
時間枠:スクリーニング来院、治療後最初の7日以内、および1か月後のフォローアップ来院]
|
Lafayette Manual Muscle Testing System フォース ダイナモメーター (モデル 01165、米国) を使用しました。
被験者は体幹を真っ直ぐにして立ち、肩は中立位置に置き、腕は体幹と一直線に並び、肘は90度屈曲させた。
評価者は、肘屈曲時に最大の自発的等尺性筋収縮を要求し、それを 5 秒間維持しました。
各シリーズ間に 5 分間の休憩を挟んで 3 回の繰り返しを実行しました。基準値は 3 回の繰り返し間で得られた値の平均です。
|
スクリーニング来院、治療後最初の7日以内、および1か月後のフォローアップ来院]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後および1か月後の上腕三頭筋のベースライン等尺性筋力からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
Lafayette Manual Muscle Testing System フォース ダイナモメーター (モデル 01165、米国) を使用しました。
被験者は体幹を真っ直ぐにして立ち、肩は中立位置に置き、腕は体幹と一直線に並び、肘は90度屈曲させた。
評価者は、肘を伸ばす際に最大の自発的な等尺性筋収縮を要求し、それを 5 秒間維持しました。
各シリーズ間に 5 分間の休憩を挟んで 3 回の繰り返しを実行しました。基準値は 3 回の繰り返し間で得られた値の平均です。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および1か月後のベースラインピークパワーからの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
WinGate テストが使用されました。
使用した機器は、上肢用の人間工学に基づいたクリコ (Excite® トップ シート、テクノジム、ブラジル) でした。
各被験者は、肩と足の位置を合わせて膝を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節の中心が機器のクランクの軸と揃うように座らせました。
水平距離は、肘が最大限に伸ばされず、参加者が快適に過ごせるように調整されました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および 1 か月後のベースライン相対パワー ピークからの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
WinGate テストが使用されました。
使用した機器は、上肢用の人間工学に基づいたクリコ (Excite® トップ シート、テクノジム、ブラジル) でした。
各被験者は、肩と足の位置を合わせて膝を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節の中心が機器のクランクの軸と揃うように座らせました。
水平距離は、肘が最大限に伸ばされず、参加者が快適に過ごせるように調整されました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および 1 か月後のベースラインの中出力からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
WinGate テストが使用されました。
使用した機器は、上肢用の人間工学に基づいたクリコ (Excite® トップ シート、テクノジム、ブラジル) でした。
各被験者は、肩と足の位置を合わせて膝を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節の中心が機器のクランクの軸と揃うように座らせました。
水平距離は、肘が最大限に伸ばされず、参加者が快適に過ごせるように調整されました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および 1 か月後のベースライン相対中出力からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
WinGate テストが使用されました。
使用した機器は、上肢用の人間工学に基づいたクリコ (Excite® トップ シート、テクノジム、ブラジル) でした。
各被験者は、肩と足の位置を合わせて膝を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節の中心が機器のクランクの軸と揃うように座らせました。
水平距離は、肘が最大限に伸ばされず、参加者が快適に過ごせるように調整されました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および1か月後のベースライン疲労指数からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
WinGate テストが使用されました。
使用した機器は、上肢用の人間工学に基づいたクリコ (Excite® トップ シート、テクノジム、ブラジル) でした。
各被験者は、肩と足の位置を合わせて膝を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節の中心が機器のクランクの軸と揃うように座らせました。
水平距離は、肘が最大限に伸ばされず、参加者が快適に過ごせるように調整されました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および1か月後の努力に対するベースラインの主観的認識からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
努力に対する主観的な認識は、Borg CR-10 スケールで評価されました。
評価終了 1 分後に、被験者が知覚した努力を 0 から 10 までの数値で表し、0 が知覚された努力の最小値、10 が最大値でした。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
|
治療後および1か月後のベースライン心拍数からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
心拍数は、心拍数計 (モデル Onrhythm 310、Geonaute、フランス) によって評価されました。
介入の 1 分後に安静時の心拍数を評価しました。
|
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kaatsu-BFR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。