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Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo Associada ao Ciclo Ergonômico de Membros Superiores em Mulheres (Kaatsu-BFR)

23 de novembro de 2018 atualizado por: Real Fundación Victoria Eugenia

Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo Associada ao Ciclo Ergonômico de Membros Superiores em Mulheres. Um estudo piloto randomizado

Encontrar alternativas para melhorar variáveis ​​como força e resistência anaeróbica é um tema de intervenção clínica bastante estudado. A utilização da oclusão vascular associada ao exercício físico tem se mostrado eficaz na melhora desses aspectos.

O objetivo é analisar a eficácia do treinamento de membros superiores com oclusão vascular (Kaatsu training) para a melhora da força isométrica e capacidade anaeróbia em mulheres de 18 a 38 anos.

Design de estudo. Estudo clínico randomizado, prospectivo, simples-cego, de acompanhamento. A amostra selecionada será randomizada em dois grupos: experimental e controle. A intervenção consistirá em exercícios ergonômicos com e sem oclusão vascular. A força isométrica será avaliada com um dinamômetro manual, capacidade anaeróbia e potência de pico (sistema anaeróbio alático) e potência média (sistema anaeróbio lático) com o teste de wingate, e percepção subjetiva de esforço com a escala de Borg. A intervenção terá a duração de 4 semanas, com 3 sessões semanais de 10 minutos cada. Será realizada uma análise estatística descritiva entre as variáveis ​​dependentes e independentes de ambos os grupos. Com o teste de normalidade da distribuição de Kolmogórov e com os testes Anova e t-student para análise de medidas repetidas.

Resultados esperados. Os pesquisadores pretendem observar melhora da força isométrica de bíceps e tríceps e da capacidade anaeróbia do grupo tratado com oclusão vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A utilização da oclusão vascular periférica em exercícios resistidos de baixa intensidade é um método simples, seguro e eficaz, indicado para indivíduos saudáveis ​​ou com doenças cardiorrespiratórias, na prevenção da atrofia por desuso, dentro da abordagem pós-reabilitação. -intervenção cirúrgica e para melhorar o desempenho dos atletas. Vários estudos avaliaram o uso de restrição de fluxo sanguíneo antes de exercícios aeróbicos e anaeróbicos, com resultados heterogêneos, sem consenso. Com isso, nossa proposta de pesquisa é pioneira, pois não há outro estudo que tenha investigado o uso da oclusão vascular do membro superior durante atividade anaeróbia em cicloergômetro de braço. Isso pode beneficiar indivíduos que precisam manter seu condicionamento anaeróbico e que, por algum motivo, não conseguem usar os membros inferiores. Além disso, poderia beneficiar no desempenho e na melhora da aptidão física de atletas cadeirantes de diversas modalidades, que têm suas funções preservadas nos membros superiores. Apenas um estudo semelhante mostrou a eficácia desse modelo de intervenção, porém em membros inferiores. A prevalência de homens em estudos publicados de capacidade anaeróbia com o teste WinGate, com poucos estudos recrutando mulheres, indica a necessidade de realizar o estudo com uma amostra feminina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madird
      • Madrid, Madird, Espanha, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Entre 18 e 40 anos
  • Ativo fisicamente
  • Sem lesões ortopédicas que os impedissem de realizar o protocolo de exercícios

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças crônicas musculoesqueléticas, neurológicas ou cardiorrespiratórias
  • Com diagnóstico de hipertensão arterial, trombose venosa profunda ou diabetes
  • Grávida
  • Não assinar o documento de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

A intervenção durou 17 minutos cada sessão, foram realizadas 2 sessões semanais, durante 4 semanas. O treino começou com um aquecimento na hand bike sem carga por 5 minutos. Posteriormente, fizemos um trabalho de 3 séries de 30 segundos, em potência máxima, com 5 minutos de descanso entre elas. A intensidade foi calculada em 0,048 kp.kg.

Os sujeitos do grupo experimental fizeram uso da restrição do fluxo sanguíneo, utilizando um manguito de pressão acoplado na região mais proximal do braço, com 10 cm de largura. A pressão foi calculada com base na pressão sistólica inicial dos sujeitos.

A intervenção durou 17 minutos cada sessão, foram realizadas 2 sessões semanais, durante 4 semanas. O treino começou com um aquecimento na hand bike sem carga por 5 minutos. Posteriormente, fizemos um trabalho de 3 séries de 30 segundos, em potência máxima, com 5 minutos de descanso entre elas. A intensidade foi calculada em 0,048 kp.kg.

Os sujeitos do grupo experimental fizeram uso da restrição do fluxo sanguíneo, utilizando um manguito de pressão acoplado na região mais proximal do braço, com 10 cm de largura. A pressão foi calculada com base na pressão sistólica inicial dos sujeitos.

Comparador Ativo: Grupo de controle

A intervenção durou 17 minutos cada sessão, foram realizadas 2 sessões semanais, durante 4 semanas. O treino começou com um aquecimento na hand bike sem carga por 5 minutos. Posteriormente, fizemos um trabalho de 3 séries de 30 segundos, em potência máxima, com 5 minutos de descanso entre elas. A intensidade foi calculada em 0,048 kp.kg.

Os indivíduos do grupo controle não usaram manguitos de pressão.

A intervenção durou 17 minutos cada sessão, foram realizadas 2 sessões semanais, durante 4 semanas. O treino começou com um aquecimento na hand bike sem carga por 5 minutos. Posteriormente, fizemos um trabalho de 3 séries de 30 segundos, em potência máxima, com 5 minutos de descanso entre elas. A intensidade foi calculada em 0,048 kp.kg.

Os indivíduos do grupo controle não usaram manguitos de pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força isométrica basal do bíceps após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento]
Foi utilizado um dinamômetro de força Lafayette Manual Muscle Testing System (modelo 01165, EUA). O sujeito ficou em pé com o tronco reto, os ombros em posição neutra com os braços alinhados ao tronco e os cotovelos em 90 graus de flexão. O avaliador solicitou uma contração muscular isométrica voluntária máxima na flexão do cotovelo, mantendo-a por 5 segundos. Foram realizadas três repetições, com 5 minutos de descanso entre cada série, sendo o valor de referência a média do valor obtido entre as 3 repetições.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força isométrica basal do tríceps após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado um dinamômetro de força Lafayette Manual Muscle Testing System (modelo 01165, EUA). O sujeito ficou em pé com o tronco reto, os ombros em posição neutra com os braços alinhados ao tronco e os cotovelos em 90 graus de flexão. O avaliador solicitou uma contração muscular isométrica voluntária máxima na extensão do cotovelo, mantendo-a por 5 segundos. Foram realizadas três repetições, com 5 minutos de descanso entre cada série, sendo o valor de referência a média do valor obtido entre as 3 repetições.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança da potência de pico da linha de base após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado o teste WinGate. O equipamento utilizado foi um clico ergonômico para membros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil). Cada sujeito foi posicionado sentado, de forma que o centro da articulação glenoumeral ficasse alinhado com o eixo das manivelas do equipamento, com 90 graus de flexão dos joelhos, que estivessem alinhados com ombros e pés. A distância horizontal foi ajustada para que os cotovelos não ficassem em extensão máxima e permitindo o conforto dos participantes.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Alteração do pico de potência relativo basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado o teste WinGate. O equipamento utilizado foi um clico ergonômico para membros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil). Cada sujeito foi posicionado sentado, de forma que o centro da articulação glenoumeral ficasse alinhado com o eixo das manivelas do equipamento, com 90 graus de flexão dos joelhos, que estivessem alinhados com ombros e pés. A distância horizontal foi ajustada para que os cotovelos não ficassem em extensão máxima e permitindo o conforto dos participantes.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança da potência média inicial após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado o teste WinGate. O equipamento utilizado foi um clico ergonômico para membros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil). Cada sujeito foi posicionado sentado, de forma que o centro da articulação glenoumeral ficasse alinhado com o eixo das manivelas do equipamento, com 90 graus de flexão dos joelhos, que estivessem alinhados com ombros e pés. A distância horizontal foi ajustada para que os cotovelos não ficassem em extensão máxima e permitindo o conforto dos participantes.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança da potência média relativa inicial após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado o teste WinGate. O equipamento utilizado foi um clico ergonômico para membros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil). Cada sujeito foi posicionado sentado, de forma que o centro da articulação glenoumeral ficasse alinhado com o eixo das manivelas do equipamento, com 90 graus de flexão dos joelhos, que estivessem alinhados com ombros e pés. A distância horizontal foi ajustada para que os cotovelos não ficassem em extensão máxima e permitindo o conforto dos participantes.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Alteração do índice de fadiga basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Foi utilizado o teste WinGate. O equipamento utilizado foi um clico ergonômico para membros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil). Cada sujeito foi posicionado sentado, de forma que o centro da articulação glenoumeral ficasse alinhado com o eixo das manivelas do equipamento, com 90 graus de flexão dos joelhos, que estivessem alinhados com ombros e pés. A distância horizontal foi ajustada para que os cotovelos não ficassem em extensão máxima e permitindo o conforto dos participantes.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança da percepção subjetiva de esforço basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
A percepção subjetiva de esforço foi avaliada com a escala Borg CR-10. Um minuto após o término da avaliação, o esforço percebido pelos sujeitos foi quantificado de 0 a 10, sendo 0 o mínimo esforço percebido e 10 o máximo.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Alteração da frequência cardíaca basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
A frequência cardíaca foi avaliada por meio de um frequencímetro cardíaco (modelo Onrhythm 310, Geonaute, França). Foram avaliadas as frequências cardíacas de repouso e um minuto após a intervenção.
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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