Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki ograniczania przepływu krwi związane z cyklem ergonomicznym kończyn górnych u kobiet (Kaatsu-BFR)

23 listopada 2018 zaktualizowane przez: Real Fundación Victoria Eugenia

Techniki ograniczania przepływu krwi związane z cyklem ergonomicznym kończyn górnych u kobiet. Randomizowane badanie pilotażowe

Znalezienie alternatywnych rozwiązań poprawiających zmienne, takie jak siła i odporność beztlenowa, jest przedmiotem szeroko zakrojonych badań klinicznych. Zastosowanie okluzji naczyniowej związanej z ćwiczeniami fizycznymi wykazało skuteczność w poprawie tych aspektów.

Celem pracy jest analiza skuteczności treningu kończyny górnej z okluzją naczyń (trening Kaatsu) na poprawę siły izometrycznej i wydolności beztlenowej kobiet w wieku od 18 do 38 lat.

Projekt badania. Randomizowane, prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Wybrana próba zostanie losowo podzielona na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną. Interwencja będzie polegać na ergonomicznych ćwiczeniach z okluzją naczyniową i bez niej. Siła izometryczna zostanie oceniona dynamometrem ręcznym, wydolność beztlenowa i moc szczytowa (układ alaktyczny beztlenowy) i moc średnia (układ mlekowy beztlenowy) testem wingate'a, a subiektywne postrzeganie wysiłku skalą Borga. Interwencja potrwa 4 tygodnie, z 3 cotygodniowymi sesjami po 10 minut każda. Wśród zmiennych zależnych i niezależnych obu grup zostanie przeprowadzona opisowa analiza statystyczna. Z testem normalności rozkładu Kołmogórowa oraz testami Anova i t-student do analizy pomiarów powtarzanych.

Oczekiwane rezultaty. Badacze zamierzają zaobserwować poprawę siły izometrycznej bicepsów i tricepsów oraz wydolności beztlenowej grupy leczonej zatorem naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie okluzji naczyń obwodowych w ćwiczeniach oporowych o niskiej intensywności jest metodą prostą, bezpieczną i skuteczną, wskazaną dla osób zdrowych lub z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w profilaktyce atrofii spowodowanej nieużytkowaniem, w postępowaniu porehabilitacyjnym. -interwencja chirurgiczna i poprawa wyników sportowców. W kilku badaniach oceniano stosowanie ograniczenia przepływu krwi przed ćwiczeniami aerobowymi i beztlenowymi, z niejednorodnymi wynikami i bez konsensusu. Dzięki temu nasza propozycja badawcza jest pionierska, ponieważ nie ma innego badania, w którym badano zastosowanie niedrożności naczyń kończyny górnej podczas aktywności beztlenowej w cyklu ergometru naramiennego. Może to przynieść korzyści osobom, które muszą utrzymać kondycję beztlenową i które z jakiegoś powodu nie są w stanie używać kończyn dolnych. Ponadto może korzystnie wpłynąć na wydajność i poprawę sprawności fizycznej sportowców poruszających się na wózkach inwalidzkich różnych modalności, które mają zachowane funkcje w kończynach górnych. Dopiero podobne badanie wykazało skuteczność tego modelu interwencji, ale w kończynach dolnych. Przewaga mężczyzn w opublikowanych badaniach wydolności beztlenowej testem WinGate, przy nielicznych badaniach rekrutujących kobiety, wskazuje na potrzebę przeprowadzenia badania na grupie kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madird
      • Madrid, Madird, Hiszpania, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Między 18 a 40 rokiem życia
  • Aktywny fizycznie
  • Bez urazów ortopedycznych, które uniemożliwiały im wykonanie protokołu ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka przewlekłych chorób narządu ruchu, neurologicznych lub krążeniowo-oddechowych
  • Z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, zakrzepicy żył głębokich lub cukrzycy
  • W ciąży
  • Nie podpisywać dokumentu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Interwencja trwała 17 minut na każdą sesję, przeprowadzono 2 sesje tygodniowe, w ciągu 4 tygodni. Trening rozpoczął się rozgrzewką na rowerze ręcznym bez obciążenia przez 5 minut. Później wykonaliśmy pracę w 3 seriach po 30 sekund, na maksymalnej mocy, z 5 minutami odpoczynku między nimi. Intensywność obliczono na podstawie 0,048 kp.kg.

Osoby z grupy eksperymentalnej stosowały ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietu uciskowego wpinanego w najbliższą część ramienia o szerokości 10 cm. Ciśnienie obliczono na podstawie początkowego ciśnienia skurczowego badanych.
Inny: Grupa eksperymentalna

Interwencja trwała 17 minut na każdą sesję, przeprowadzono 2 sesje tygodniowe, w ciągu 4 tygodni. Trening rozpoczął się rozgrzewką na rowerze ręcznym bez obciążenia przez 5 minut. Później wykonaliśmy pracę w 3 seriach po 30 sekund, na maksymalnej mocy, z 5 minutami odpoczynku między nimi. Intensywność obliczono na podstawie 0,048 kp.kg.

Osoby z grupy eksperymentalnej stosowały ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietu uciskowego wpinanego w najbliższą część ramienia o szerokości 10 cm. Ciśnienie obliczono na podstawie początkowego ciśnienia skurczowego badanych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Interwencja trwała 17 minut na każdą sesję, przeprowadzono 2 sesje tygodniowe, w ciągu 4 tygodni. Trening rozpoczął się rozgrzewką na rowerze ręcznym bez obciążenia przez 5 minut. Później wykonaliśmy pracę w 3 seriach po 30 sekund, na maksymalnej mocy, z 5 minutami odpoczynku między nimi. Intensywność obliczono na podstawie 0,048 kp.kg.

Osoby z grupy kontrolnej nie stosowały mankietów uciskowych.
Inny: Grupa kontrolna

Interwencja trwała 17 minut na każdą sesję, przeprowadzono 2 sesje tygodniowe, w ciągu 4 tygodni. Trening rozpoczął się rozgrzewką na rowerze ręcznym bez obciążenia przez 5 minut. Później wykonaliśmy pracę w 3 seriach po 30 sekund, na maksymalnej mocy, z 5 minutami odpoczynku między nimi. Intensywność obliczono na podstawie 0,048 kp.kg.

Osoby z grupy kontrolnej nie stosowały mankietów uciskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły izometrycznej bicepsa po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych 7 dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna]
Zastosowano dynamometr siły Lafayette Manual Muscle Testing System (model 01165, USA). Badany stał z wyprostowanym tułowiem, ramionami w neutralnej pozycji z ramionami ustawionymi w linii tułowia i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Oceniający zażądał maksymalnego dobrowolnego izometrycznego skurczu mięśni w zgięciu łokcia, utrzymując go przez 5 sekund. Wykonano trzy powtórzenia, z 5-minutową przerwą pomiędzy każdą serią, przy czym wartością odniesienia była średnia wartości otrzymanej między 3 powtórzeniami.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych 7 dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły izometrycznej tricepsa po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano dynamometr siły Lafayette Manual Muscle Testing System (model 01165, USA). Badany stał z wyprostowanym tułowiem, ramionami w neutralnej pozycji z ramionami ustawionymi w linii tułowia i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Oceniający poprosił o maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz mięśni w prostowaniu łokcia, utrzymując go przez 5 sekund. Wykonano trzy powtórzenia, z 5-minutową przerwą pomiędzy każdą serią, przy czym wartością odniesienia była średnia wartości otrzymanej między 3 powtórzeniami.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana od wartości szczytowej mocy wyjściowej po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano test WinGate. Zastosowanym sprzętem był ergonomiczny clico na kończyny górne (górne siedzenie Excite®, technogyn, Brazylia). Każdy pacjent został umieszczony w pozycji siedzącej, tak aby środek stawu ramienno-ramiennego był wyrównany z osią korb sprzętu, z 90-stopniowym zgięciem kolana, które były wyrównane z ramionami i stopami. Rozstaw w poziomie dobrano tak, aby łokcie nie były w maksymalnym wyprostie i zapewniały komfort uczestnikom.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana od wartości szczytowej względnej mocy wyjściowej po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano test WinGate. Zastosowanym sprzętem był ergonomiczny clico na kończyny górne (górne siedzenie Excite®, technogyn, Brazylia). Każdy pacjent został umieszczony w pozycji siedzącej, tak aby środek stawu ramienno-ramiennego był wyrównany z osią korb sprzętu, z 90-stopniowym zgięciem kolana, które były wyrównane z ramionami i stopami. Rozstaw w poziomie dobrano tak, aby łokcie nie były w maksymalnym wyprostie i zapewniały komfort uczestnikom.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana średniej mocy wyjściowej po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano test WinGate. Zastosowanym sprzętem był ergonomiczny clico na kończyny górne (górne siedzenie Excite®, technogyn, Brazylia). Każdy pacjent został umieszczony w pozycji siedzącej, tak aby środek stawu ramienno-ramiennego był wyrównany z osią korb sprzętu, z 90-stopniowym zgięciem kolana, które były wyrównane z ramionami i stopami. Rozstaw w poziomie dobrano tak, aby łokcie nie były w maksymalnym wyprostie i zapewniały komfort uczestnikom.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana względem wartości wyjściowej względnej średniej mocy po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano test WinGate. Zastosowanym sprzętem był ergonomiczny clico na kończyny górne (górne siedzenie Excite®, technogyn, Brazylia). Każdy pacjent został umieszczony w pozycji siedzącej, tak aby środek stawu ramienno-ramiennego był wyrównany z osią korb sprzętu, z 90-stopniowym zgięciem kolana, które były wyrównane z ramionami i stopami. Rozstaw w poziomie dobrano tak, aby łokcie nie były w maksymalnym wyprostie i zapewniały komfort uczestnikom.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana od wyjściowego wskaźnika zmęczenia po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zastosowano test WinGate. Zastosowanym sprzętem był ergonomiczny clico na kończyny górne (górne siedzenie Excite®, technogyn, Brazylia). Każdy pacjent został umieszczony w pozycji siedzącej, tak aby środek stawu ramienno-ramiennego był wyrównany z osią korb sprzętu, z 90-stopniowym zgięciem kolana, które były wyrównane z ramionami i stopami. Rozstaw w poziomie dobrano tak, aby łokcie nie były w maksymalnym wyprostie i zapewniały komfort uczestnikom.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana subiektywnego postrzegania wysiłku w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Subiektywna percepcja wysiłku została oceniona za pomocą skali Borg CR-10. Minutę po zakończeniu oceny wysiłek odczuwany przez badanych został skwantyfikowany w skali od 0 do 10, gdzie 0 to minimalny odczuwany wysiłek, a 10 to maksimum.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej po leczeniu i po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Częstość akcji serca oceniano za pomocą miernika częstotliwości serca (model Onrhythm 310, Geonaute, Francja). Oceniono tętno spoczynkowe i minutę po interwencji.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kaatsu-BFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj