Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika omezení průtoku krve spojená s ergonomickým cyklem horních končetin u žen (Kaatsu-BFR)

23. listopadu 2018 aktualizováno: Real Fundación Victoria Eugenia

Technika omezení průtoku krve spojená s ergonomickým cyklem horních končetin u žen. Randomizovaná pilotní studie

Nalezení alternativ ke zlepšení proměnných, jako je síla a anaerobní rezistence, je předmětem vysoce studovaného klinického zásahu. Použití vaskulární okluze spojené s fyzickým cvičením prokázalo účinnost při zlepšování těchto aspektů.

Cílem je analyzovat efektivitu tréninku horních končetin s vaskulární okluzí (Kaatsu trénink) pro zlepšení izometrické síly a anaerobní kapacity u žen ve věku 18 až 38 let.

Studovat design. Randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená, následná klinická studie. Vybraný vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin: experimentální a kontrolní. Intervence se bude skládat z ergonomických cvičení s a bez cévní okluze. Izometrická síla bude hodnocena ručním dynamometrem, anaerobní kapacita a špičkový výkon (anaerobní alaktický systém) a průměrný výkon (anaerobní mléčný systém) wingate testem a subjektivní vnímání úsilí pomocí Borgovy stupnice. Intervence bude trvat 4 týdny, se 3 týdenními sezeními po 10 minutách. Mezi závislými a nezávislými proměnnými obou skupin bude provedena deskriptivní statistická analýza. S testem normality Kolmogórova rozdělení as testem Anova a t-student pro analýzu opakovaných měření.

Očekávané výsledky. Výzkumníci mají v úmyslu sledovat zlepšení izometrické síly bicepsu a tricepsu a anaerobní kapacity u skupiny léčené vaskulární okluzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití periferní cévní okluze při cvičení s nízkou intenzitou odporu je jednoduchou, bezpečnou a účinnou metodou, indikovanou zdravým jedincům nebo s kardiorespiračním onemocněním, v prevenci atrofie z nevyužívání v rámci porehabilitačního přístupu. -chirurgická intervence a ke zlepšení výkonnosti sportovců. Několik studií hodnotilo použití omezení průtoku krve před aerobním a anaerobním cvičením s heterogenními výsledky bez konsensu. Díky tomu je náš výzkumný návrh průkopníkem, protože neexistuje žádná jiná studie, která by zkoumala využití vaskulární okluze horní končetiny během anaerobní aktivity v cyklu pažního ergometru. To by mohlo prospět jedincům, kteří si potřebují udržovat anaerobní kondici a kteří z nějakého důvodu nejsou schopni používat dolní končetiny. Navíc by mohla prospět při výkonu a zlepšení fyzické zdatnosti sportovců na vozíku různých modalit, kteří mají zachovány funkce na horních končetinách. Pouze podobná studie prokázala účinnost tohoto intervenčního modelu, ale na dolních končetinách. Prevalence mužů v publikovaných studiích anaerobní kapacity s testem WinGate, přičemž jen málo studií zaměstnávalo ženy, naznačuje potřebu provést studii se vzorkem žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madird
      • Madrid, Madird, Španělsko, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Mezi 18 a 40 lety
  • Fyzicky aktivní
  • Bez ortopedických zranění, která jim bránila v provedení cvičebního protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika chronických onemocnění pohybového aparátu, neurologických či kardiorespiračních onemocnění
  • S diagnózou arteriální hypertenze, hluboké žilní trombózy nebo cukrovky
  • Těhotná
  • Nepodepisujte dokument informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Intervence trvala 17 minut každé sezení, byly provedeny 2 týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Trénink začal rozcvičkou na ručním kole bez zátěže 5 minut. Později jsme provedli práci ve 3 sériích po 30 sekundách na maximální výkon, mezi nimiž bylo 5 minut odpočinku. Intenzita byla vypočtena podle 0,048 kp.kg.

Subjekty experimentální skupiny využívaly omezení průtoku krve pomocí tlakové manžety napojené v nejproximálnější oblasti paže o šířce 10 cm. Tlak byl vypočten na základě počátečního systolického tlaku subjektů.
Jiný: Experimentální skupina

Intervence trvala 17 minut každé sezení, byly provedeny 2 týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Trénink začal rozcvičkou na ručním kole bez zátěže 5 minut. Později jsme provedli práci ve 3 sériích po 30 sekundách na maximální výkon, mezi nimiž bylo 5 minut odpočinku. Intenzita byla vypočtena podle 0,048 kp.kg.

Subjekty experimentální skupiny využívaly omezení průtoku krve pomocí tlakové manžety napojené v nejproximálnější oblasti paže o šířce 10 cm. Tlak byl vypočten na základě počátečního systolického tlaku subjektů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Intervence trvala 17 minut každé sezení, byly provedeny 2 týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Trénink začal rozcvičkou na ručním kole bez zátěže 5 minut. Později jsme provedli práci ve 3 sériích po 30 sekundách na maximální výkon, mezi nimiž bylo 5 minut odpočinku. Intenzita byla vypočtena podle 0,048 kp.kg.

Subjekty v kontrolní skupině nepoužívaly tlakové manžety.
Jiný: Kontrolní skupina

Intervence trvala 17 minut každé sezení, byly provedeny 2 týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Trénink začal rozcvičkou na ručním kole bez zátěže 5 minut. Později jsme provedli práci ve 3 sériích po 30 sekundách na maximální výkon, mezi nimiž bylo 5 minut odpočinku. Intenzita byla vypočtena podle 0,048 kp.kg.

Subjekty v kontrolní skupině nepoužívaly tlakové manžety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí izometrické síly bicepsu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednoměsíční následné návštěvě]
Byl použit silový dynamometr Lafayette Manual Muscle Testing System (model 01165, USA). Subjekt stál s rovným trupem, rameny v neutrální poloze s pažemi zarovnanými s trupem a lokty v 90 stupních flexe. Hodnotitel požadoval maximální dobrovolnou izometrickou svalovou kontrakci ve flexi v lokti a udržoval ji po dobu 5 sekund. Byla provedena tři opakování, přičemž mezi každou sérií bylo 5 minut odpočinku, přičemž referenční hodnota byla průměrem hodnoty získané mezi 3 opakováními.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednoměsíční následné návštěvě]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí izometrické síly tricepsu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit silový dynamometr Lafayette Manual Muscle Testing System (model 01165, USA). Subjekt stál s rovným trupem, rameny v neutrální poloze s pažemi zarovnanými s trupem a lokty v 90 stupních flexe. Hodnotitel požadoval maximální dobrovolnou izometrickou svalovou kontrakci v extenzi lokte a udržoval ji po dobu 5 sekund. Byla provedena tři opakování, přičemž mezi každou sérií bylo 5 minut odpočinku, přičemž referenční hodnota byla průměrem hodnoty získané mezi 3 opakováními.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozího maximálního výkonu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit test WinGate. Použité vybavení bylo ergonomické clico pro horní končetiny (Excite® top seat, technogyn, Brazil). Každý subjekt byl umístěn vsedě tak, že střed glenohumerálního kloubu byl vyrovnán s osou klik zařízení, s 90 stupni flexe v koleni, které byly vyrovnány s rameny a chodidly. Horizontální vzdálenost byla upravena tak, aby lokty nebyly v maximálním prodloužení a umožňovaly pohodlí účastníků.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozí hodnoty relativního výkonu po léčbě a za 1 měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit test WinGate. Použité vybavení bylo ergonomické clico pro horní končetiny (Excite® top seat, technogyn, Brazil). Každý subjekt byl umístěn vsedě tak, že střed glenohumerálního kloubu byl vyrovnán s osou klik zařízení, s 90 stupni flexe v koleni, které byly vyrovnány s rameny a chodidly. Horizontální vzdálenost byla upravena tak, aby lokty nebyly v maximálním prodloužení a umožňovaly pohodlí účastníků.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozího středního výkonu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit test WinGate. Použité vybavení bylo ergonomické clico pro horní končetiny (Excite® top seat, technogyn, Brazil). Každý subjekt byl umístěn vsedě tak, že střed glenohumerálního kloubu byl vyrovnán s osou klik zařízení, s 90 stupni flexe v koleni, které byly vyrovnány s rameny a chodidly. Horizontální vzdálenost byla upravena tak, aby lokty nebyly v maximálním prodloužení a umožňovaly pohodlí účastníků.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozího relativního středního výkonu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit test WinGate. Použité vybavení bylo ergonomické clico pro horní končetiny (Excite® top seat, technogyn, Brazil). Každý subjekt byl umístěn vsedě tak, že střed glenohumerálního kloubu byl vyrovnán s osou klik zařízení, s 90 stupni flexe v koleni, které byly vyrovnány s rameny a chodidly. Horizontální vzdálenost byla upravena tak, aby lokty nebyly v maximálním prodloužení a umožňovaly pohodlí účastníků.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozího indexu únavy po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Byl použit test WinGate. Použité vybavení bylo ergonomické clico pro horní končetiny (Excite® top seat, technogyn, Brazil). Každý subjekt byl umístěn vsedě tak, že střed glenohumerálního kloubu byl vyrovnán s osou klik zařízení, s 90 stupni flexe v koleni, které byly vyrovnány s rameny a chodidly. Horizontální vzdálenost byla upravena tak, aby lokty nebyly v maximálním prodloužení a umožňovaly pohodlí účastníků.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozího subjektivního vnímání námahy po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Subjektivní vnímání úsilí bylo hodnoceno Borgovou škálou CR-10. Minutu po skončení hodnocení bylo úsilí vnímané subjekty kvantifikováno od 0 do 10, přičemž 0 bylo minimální vnímané úsilí a 10 maximální.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od výchozí srdeční frekvence po léčbě a za 1 měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Srdeční frekvence byla hodnocena pomocí měřiče srdeční frekvence (model Onrhythm 310, Geonaute, Francie). Klidové srdeční frekvence byly vyhodnoceny jednu minutu po intervenci.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Fundación Victoria Eugenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kaatsu-BFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit