- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618004
여성 상지의 인체공학적 순환과 관련된 혈류 제한 기법 (Kaatsu-BFR)
여성 상지의 인체공학적 주기에 따른 혈류 제한 기법. 무작위 파일럿 연구
강도 및 혐기성 저항과 같은 변수를 개선하기 위한 대안을 찾는 것은 고도로 연구된 임상 개입의 주제입니다. 신체 운동과 관련된 혈관 폐색의 사용은 이러한 측면을 개선하는 효능을 보여주었습니다.
목적은 18~38세 여성의 등척성 근력 및 무산소 능력 향상을 위한 혈관 폐색(Kaatsu 훈련)을 통한 상지 훈련의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 디자인. 무작위, 전향적, 단일 맹검, 후속 임상 연구. 선택된 샘플은 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재는 혈관 폐색이 있거나 없는 인체공학적 운동으로 구성됩니다. 아이소메트릭 강도는 수동 동력계, 혐기성 용량 및 피크 파워(무산소 무산소 시스템), 평균 파워(무산소 유산 시스템), 윙게이트 테스트, Borg 척도로 주관적인 노력 인식으로 평가됩니다. 개입은 4주 동안 지속되며, 각 세션은 10분씩 3주 동안 진행됩니다. 설명적 통계 분석은 두 그룹의 종속 변수와 독립 변수 사이에서 수행됩니다. Kolmogórov 분포 정규성 테스트와 반복 측정 분석을 위한 Anova 및 t-student 테스트를 사용합니다.
예상 결과. 연구자들은 혈관 폐색으로 치료받은 그룹의 아이소메트릭 이두근 및 삼두근 근력 및 무산소 능력의 개선을 관찰하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madird
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Madrid, Madird, 스페인, 28029
- Royal Victoria Eugenia Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 40세 사이
- 신체 활동
- 운동 프로토콜을 수행하지 못하게 하는 정형외과적 부상이 없는 경우
제외 기준:
- 만성 근골격계, 신경계 또는 심폐질환의 진단
- 동맥성 고혈압, 심부 정맥 혈전증 또는 당뇨병 진단을 받은 경우
- 임신한
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
중재는 각 회기 17분, 주 2회, 4주간 진행하였다. 훈련은 5분 동안 짐을 싣지 않고 핸드 바이크에서 워밍업으로 시작되었습니다. 나중에 우리는 최대 힘으로 30초씩 3시리즈 작업을 했고 그 사이에 5분의 휴식을 가졌습니다. 강도는 0.048kp.kg으로 계산되었습니다. 실험군 피험자들은 팔의 가장 근위부에 결합된 10cm 폭의 압박 커프를 사용하여 혈류 제한을 이용하였다. 압력은 대상자의 초기 수축기 혈압을 기준으로 계산되었습니다. |
중재는 각 회기 17분, 주 2회, 4주간 진행하였다. 훈련은 5분 동안 짐을 싣지 않고 핸드 바이크에서 워밍업으로 시작되었습니다. 나중에 우리는 최대 힘으로 30초씩 3시리즈 작업을 했고 그 사이에 5분의 휴식을 가졌습니다. 강도는 0.048kp.kg으로 계산되었습니다. 실험군 피험자들은 팔의 가장 근위부에 결합된 10cm 폭의 압박 커프를 사용하여 혈류 제한을 이용하였다. 압력은 대상자의 초기 수축기 혈압을 기준으로 계산되었습니다. |
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활성 비교기: 대조군
중재는 각 회기 17분, 주 2회, 4주간 진행하였다. 훈련은 5분 동안 짐을 싣지 않고 핸드 바이크에서 워밍업으로 시작되었습니다. 나중에 우리는 최대 힘으로 30초씩 3시리즈 작업을 했고 그 사이에 5분의 휴식을 가졌습니다. 강도는 0.048kp.kg으로 계산되었습니다. 통제 그룹의 대상자는 압력 커프를 사용하지 않았습니다. |
중재는 각 회기 17분, 주 2회, 4주간 진행하였다. 훈련은 5분 동안 짐을 싣지 않고 핸드 바이크에서 워밍업으로 시작되었습니다. 나중에 우리는 최대 힘으로 30초씩 3시리즈 작업을 했고 그 사이에 5분의 휴식을 가졌습니다. 강도는 0.048kp.kg으로 계산되었습니다. 통제 그룹의 대상자는 압력 커프를 사용하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 1개월 후 이두박근의 베이스라인 아이소메트릭 강도로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문]
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Lafayette Manual Muscle Testing System force dynamometer(model 01165, USA)를 사용하였다.
피험자는 몸통을 곧게 펴고 어깨는 중립 위치에 팔은 몸통에 정렬하고 팔꿈치는 90도 굽힌 상태로 서 있었습니다.
평가자는 팔꿈치 굴곡에서 최대 수의 등척성 근육 수축을 요청하고 5초 동안 유지합니다.
각 시리즈 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 3회 반복을 수행했으며, 기준 값은 3회 반복 사이에 얻은 값의 평균입니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 및 1개월 시점에서 삼두근의 베이스라인 아이소메트릭 강도로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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Lafayette Manual Muscle Testing System force dynamometer(model 01165, USA)를 사용하였다.
피험자는 몸통을 곧게 펴고 어깨는 중립 위치에 팔은 몸통에 정렬하고 팔꿈치는 90도 굽힌 상태로 서 있었습니다.
평가자는 팔꿈치 신전에서 최대 수의적 등척성 근육 수축을 요청하고 5초 동안 유지합니다.
각 시리즈 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 3회 반복을 수행했으며, 기준 값은 3회 반복 사이에 얻은 값의 평균입니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서 기준 피크 파워로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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WinGate 테스트가 사용되었습니다.
사용된 장비는 상지용 인체공학적 클리코(Excite® top seat, technogyn, Brazil)였습니다.
각 피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태에서 견갑상완 관절의 중심이 장비의 크랭크 축과 정렬되고 어깨와 발이 정렬되도록 앉았습니다.
팔꿈치가 최대한 펴지지 않도록 수평거리를 조절하여 참여자의 편안함을 고려하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서 기준선 상대 파워 피크로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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WinGate 테스트가 사용되었습니다.
사용된 장비는 상지용 인체공학적 클리코(Excite® top seat, technogyn, Brazil)였습니다.
각 피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태에서 견갑상완 관절의 중심이 장비의 크랭크 축과 정렬되고 어깨와 발이 정렬되도록 앉았습니다.
팔꿈치가 최대한 펴지지 않도록 수평거리를 조절하여 참여자의 편안함을 고려하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서 기준 중간 출력에서 변경
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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WinGate 테스트가 사용되었습니다.
사용된 장비는 상지용 인체공학적 클리코(Excite® top seat, technogyn, Brazil)였습니다.
각 피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태에서 견갑상완 관절의 중심이 장비의 크랭크 축과 정렬되고 어깨와 발이 정렬되도록 앉았습니다.
팔꿈치가 최대한 펴지지 않도록 수평거리를 조절하여 참여자의 편안함을 고려하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서 기준선 상대 중간 파워로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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WinGate 테스트가 사용되었습니다.
사용된 장비는 상지용 인체공학적 클리코(Excite® top seat, technogyn, Brazil)였습니다.
각 피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태에서 견갑상완 관절의 중심이 장비의 크랭크 축과 정렬되고 어깨와 발이 정렬되도록 앉았습니다.
팔꿈치가 최대한 펴지지 않도록 수평거리를 조절하여 참여자의 편안함을 고려하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 후 기준선 피로 지수로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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WinGate 테스트가 사용되었습니다.
사용된 장비는 상지용 인체공학적 클리코(Excite® top seat, technogyn, Brazil)였습니다.
각 피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태에서 견갑상완 관절의 중심이 장비의 크랭크 축과 정렬되고 어깨와 발이 정렬되도록 앉았습니다.
팔꿈치가 최대한 펴지지 않도록 수평거리를 조절하여 참여자의 편안함을 고려하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서의 노력에 대한 기준선 주관적 인식으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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노력에 대한 주관적인 인식은 Borg CR-10 척도로 평가되었습니다.
평가 종료 1분 후, 피험자들이 인지하는 노력을 0에서 10까지 정량화하였으며, 최소 인지 노력은 0, 최대 인지 노력은 10으로 하였다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 후 및 1개월 시점에서 기준선 심박수로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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심박수는 심장 주파수 측정기(모델 Onrhythm 310, Geoaute, France)를 통해 평가되었습니다.
개입 후 1분 동안 안정시 심박수를 평가했습니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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