Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten yläraajojen ergonomiseen kiertokulkuun liittyvä verenvirtauksen rajoitustekniikka (Kaatsu-BFR)

perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Real Fundación Victoria Eugenia

Naisten yläraajojen ergonomiseen kiertokulkuun liittyvä verenvirtauksen rajoitustekniikka. Satunnaistettu pilottitutkimus

Vaihtoehtojen löytäminen muuttujien, kuten lujuuden ja anaerobisen vastuksen, parantamiseksi on pitkälle tutkitun kliinisen intervention aihe. Fyysiseen harjoitteluun liittyvän verisuonitukoksen käyttö on osoittanut tehokkuutta näiden näkökohtien parantamisessa.

Tavoitteena on analysoida 18-38-vuotiaiden naisten isometrisen voiman ja anaerobisen kapasiteetin tehokkuutta yläraajaharjoittelussa verisuonten tukkeutumalla (Kaatsu-harjoittelu).

Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokkoutettu kliininen seurantatutkimus. Valittu näyte satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ja kontrolliin. Interventio koostuu ergonomisista harjoituksista verisuonitukoksen kanssa ja ilman. Isometristä vahvuutta arvioidaan manuaalisella dynamometrillä, anaerobista kapasiteettia ja huipputehoa (anaerobinen alaktinen järjestelmä) ja keskimääräistä tehoa (anaerobinen maitohappojärjestelmä) siipitestillä ja subjektiivista ponnistuksen havaintoa Borgin asteikolla. Interventio kestää 4 viikkoa ja 3 viikoittaista 10 minuutin istuntoa. Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan molempien ryhmien riippuvien ja riippumattomien muuttujien kesken. Kolmogórov-jakauman normaalyystestillä sekä Anova- ja t-student-testeillä toistuvien mittausten analysointiin.

Odotetut tulokset. Tutkijat aikovat tarkkailla isometrisen hauis- ja tricepsin voimakkuuden ja anaerobisen kapasiteetin paranemista verisuonten tukkeutumalla hoidetun ryhmän ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreisverisuonten tukkeuman käyttö matalan intensiteetin vastustusharjoituksessa on yksinkertainen, turvallinen ja tehokas menetelmä, joka on tarkoitettu terveille henkilöille tai sydän- ja hengityselinsairauksista kärsiville, käyttämättömästä johtuvan surkastumisen ehkäisyyn post-kuntoutuksen yhteydessä. -kirurgiset toimenpiteet ja urheilijoiden suorituskyvyn parantaminen. Useat tutkimukset arvioivat verenvirtauksen rajoittamisen käyttöä ennen aerobista ja anaerobista harjoittelua heterogeenisin tuloksin, ilman yksimielisyyttä. Tämän myötä tutkimusehdotuksemme on edelläkävijä, sillä ei ole toista tutkimusta, joka olisi tutkinut yläraajan verisuonten tukkeuman käyttöä anaerobisen toiminnan aikana käsivarren ergometrisyklissä. Tästä voi olla hyötyä henkilöille, joiden on säilytettävä anaerobinen kuntonsa ja jotka eivät jostain syystä pysty käyttämään alaraajoja. Lisäksi siitä voisi olla hyötyä urheilijoiden suorituskyvyssä ja fyysisen kunnon parantamisessa erilaisissa pyörätuoleissa, joiden tehtävät ovat säilyneet yläraajoissa. Vain samanlainen tutkimus osoitti tämän interventiomallin tehokkuuden, mutta alaraajoissa. Miesten esiintyvyys julkaistuissa anaerobista kapasiteettia koskevissa tutkimuksissa WinGate-testillä, joissa naisia ​​värvättiin vain harvoissa tutkimuksissa, osoittaa, että tutkimus on suoritettava naisten otoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madird
      • Madrid, Madird, Espanja, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikää 18-40 vuotta
  • Fyysisesti aktiivinen
  • Ilman ortopedisia vammoja, jotka estivät heitä suorittamasta harjoitusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten, neurologisten tai sydän- ja hengityselinten sairauksien diagnosointi
  • Kun on diagnosoitu verenpainetauti, syvä laskimotukos tai diabetes
  • Raskaana
  • Älä allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Interventio kesti 17 minuuttia per istunto, 2 viikoittaista istuntoa 4 viikon aikana. Treeni alkoi lämmittelyllä käsipyörällä ilman kuormaa 5 minuuttia. Myöhemmin teimme 3 30 sekunnin sarjan maksimiteholla, 5 minuutin tauon välillä. Intensiteetti laskettiin 0,048 kp.kg:lla.

Koeryhmän koehenkilöt käyttivät verenvirtauksen rajoitusta käyttämällä painemansettia, joka oli kytketty käsivarren proksimaaliisimmalle alueelle, 10 cm leveä. Paine laskettiin koehenkilöiden alkuperäisen systolisen paineen perusteella.

Interventio kesti 17 minuuttia per istunto, 2 viikoittaista istuntoa 4 viikon aikana. Treeni alkoi lämmittelyllä käsipyörällä ilman kuormaa 5 minuuttia. Myöhemmin teimme 3 30 sekunnin sarjan maksimiteholla, 5 minuutin tauon välillä. Intensiteetti laskettiin 0,048 kp.kg:lla.

Koeryhmän koehenkilöt käyttivät verenvirtauksen rajoitusta käyttämällä painemansettia, joka oli kytketty käsivarren proksimaaliisimmalle alueelle, 10 cm leveä. Paine laskettiin koehenkilöiden alkuperäisen systolisen paineen perusteella.

Active Comparator: Kontrolliryhmä

Interventio kesti 17 minuuttia per istunto, 2 viikoittaista istuntoa 4 viikon aikana. Treeni alkoi lämmittelyllä käsipyörällä ilman kuormaa 5 minuuttia. Myöhemmin teimme 3 30 sekunnin sarjan maksimiteholla, 5 minuutin tauon välillä. Intensiteetti laskettiin 0,048 kp.kg:lla.

Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät käyttäneet painemansetteja.

Interventio kesti 17 minuuttia per istunto, 2 viikoittaista istuntoa 4 viikon aikana. Treeni alkoi lämmittelyllä käsipyörällä ilman kuormaa 5 minuuttia. Myöhemmin teimme 3 30 sekunnin sarjan maksimiteholla, 5 minuutin tauon välillä. Intensiteetti laskettiin 0,048 kp.kg:lla.

Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät käyttäneet painemansetteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hauislihaksen isometrisen vahvuuden lähtötasosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen]
Käytettiin Lafayette Manual Muscle Testing System -voimadynamometriä (malli 01165, USA). Tutkittava seisoi vartalo suorassa, hartiat neutraalissa asennossa kädet rungon kanssa ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa. Arvioija pyysi maksimaalista vapaaehtoista isometristä lihassupistusta kyynärpään taivutuksessa pitäen sitä 5 sekunnin ajan. Suoritettiin kolme toistoa, 5 minuutin tauko jokaisen sarjan välillä, viitearvon ollessa 3 toiston välillä saadun arvon keskiarvo.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tricepsin isometrisen vahvuuden lähtötasosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin Lafayette Manual Muscle Testing System -voimadynamometriä (malli 01165, USA). Tutkittava seisoi vartalo suorassa, hartiat neutraalissa asennossa kädet rungon kanssa ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa. Arvioija pyysi maksimaalista vapaaehtoista isometristä lihassupistumista kyynärpään ojennuksessa pitäen sitä 5 sekunnin ajan. Suoritettiin kolme toistoa, 5 minuutin tauko jokaisen sarjan välillä, viitearvon ollessa 3 toiston välillä saadun arvon keskiarvo.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötason huipputehosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin WinGate-testiä. Laitteeksi käytettiin ergonomista yläraajojen klikkaa (Excite®-yläistuin, technogyn, Brasilia). Jokainen koehenkilö sijoitettiin istumaan siten, että glenohumeraalisen nivelen keskipiste oli linjassa laitteen kammien akselin kanssa 90 asteen polven taivutuksella, jotka olivat linjassa hartioiden ja jalkojen kanssa. Vaakasuora etäisyys säädettiin siten, että kyynärpäät eivät olleet maksimaalisessa ulottuvuudessa ja mahdollistivat osallistujien mukavuuden.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötason suhteellisesta tehohuipista hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin WinGate-testiä. Laitteeksi käytettiin ergonomista yläraajojen klikkaa (Excite®-yläistuin, technogyn, Brasilia). Jokainen koehenkilö sijoitettiin istumaan siten, että glenohumeraalisen nivelen keskipiste oli linjassa laitteen kammien akselin kanssa 90 asteen polven taivutuksella, jotka olivat linjassa hartioiden ja jalkojen kanssa. Vaakasuora etäisyys säädettiin siten, että kyynärpäät eivät olleet maksimaalisessa ulottuvuudessa ja mahdollistivat osallistujien mukavuuden.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötason keskitehosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin WinGate-testiä. Laitteeksi käytettiin ergonomista yläraajojen klikkaa (Excite®-yläistuin, technogyn, Brasilia). Jokainen koehenkilö sijoitettiin istumaan siten, että glenohumeraalisen nivelen keskipiste oli linjassa laitteen kammien akselin kanssa 90 asteen polven taivutuksella, jotka olivat linjassa hartioiden ja jalkojen kanssa. Vaakasuora etäisyys säädettiin siten, että kyynärpäät eivät olleet maksimaalisessa ulottuvuudessa ja mahdollistivat osallistujien mukavuuden.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos perustason suhteellisesta keskitehosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin WinGate-testiä. Laitteeksi käytettiin ergonomista yläraajojen klikkaa (Excite®-yläistuin, technogyn, Brasilia). Jokainen koehenkilö sijoitettiin istumaan siten, että glenohumeraalisen nivelen keskipiste oli linjassa laitteen kammien akselin kanssa 90 asteen polven taivutuksella, jotka olivat linjassa hartioiden ja jalkojen kanssa. Vaakasuora etäisyys säädettiin siten, että kyynärpäät eivät olleet maksimaalisessa ulottuvuudessa ja mahdollistivat osallistujien mukavuuden.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötason väsymisindeksistä hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Käytettiin WinGate-testiä. Laitteeksi käytettiin ergonomista yläraajojen klikkaa (Excite®-yläistuin, technogyn, Brasilia). Jokainen koehenkilö sijoitettiin istumaan siten, että glenohumeraalisen nivelen keskipiste oli linjassa laitteen kammien akselin kanssa 90 asteen polven taivutuksella, jotka olivat linjassa hartioiden ja jalkojen kanssa. Vaakasuora etäisyys säädettiin siten, että kyynärpäät eivät olleet maksimaalisessa ulottuvuudessa ja mahdollistivat osallistujien mukavuuden.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos perustason subjektiivisesta ponnistelukäsityksestä hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Subjektiivinen ponnistuksen havainto arvioitiin Borg CR-10 -asteikolla. Minuutti arvioinnin päättymisen jälkeen koehenkilöiden havaitsema ponnistus kvantifioitiin välillä 0–10, jolloin 0 oli pienin havaittu vaiva ja 10 maksimi.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtösykkeestä hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Syke arvioitiin sydämen taajuusmittarilla (malli Onrhythm 310, Geonaute, Ranska). Leposykkeet arvioitiin ja minuutin kuluttua interventiosta.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä

3
Tilaa