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Technik zur Einschränkung des Blutflusses im Zusammenhang mit dem ergonomischen Zyklus der oberen Gliedmaßen bei Frauen (Kaatsu-BFR)

23. November 2018 aktualisiert von: Real Fundación Victoria Eugenia

Technik zur Einschränkung des Blutflusses im Zusammenhang mit dem ergonomischen Zyklus der oberen Gliedmaßen bei Frauen. Eine randomisierte Pilotstudie

Die Suche nach Alternativen zur Verbesserung von Variablen wie Kraft und anaerober Resistenz ist Gegenstand intensiv untersuchter klinischer Interventionen. Der Einsatz von Gefäßverschlüssen in Verbindung mit körperlicher Betätigung hat sich bei der Verbesserung dieser Aspekte als wirksam erwiesen.

Ziel ist es, die Wirksamkeit des Trainings der oberen Extremitäten mit Gefäßverschluss (Kaatsu-Training) zur Verbesserung der isometrischen Kraft und der anaeroben Kapazität bei Frauen im Alter von 18 bis 38 Jahren zu analysieren.

Studiendesign. Randomisierte, prospektive, einfach verblindete klinische Folgestudie. Die ausgewählte Stichprobe wird in zwei Gruppen randomisiert: Experimental- und Kontrollgruppe. Der Eingriff besteht aus ergonomischen Übungen mit und ohne Gefäßverschluss. Die isometrische Kraft wird mit einem manuellen Dynamometer, die anaerobe Kapazität und Spitzenleistung (anaerobes alaktisches System) sowie die durchschnittliche Leistung (anaerobes Milchsystem) mit dem Wingate-Test und die subjektive Wahrnehmung der Anstrengung mit der Borg-Skala bewertet. Die Intervention dauert 4 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen à 10 Minuten. Eine deskriptive statistische Analyse wird zwischen den abhängigen und unabhängigen Variablen beider Gruppen durchgeführt. Mit dem Kolmogórov-Verteilungsnormalitätstest und mit den Anova- und T-Student-Tests zur Analyse wiederholter Messungen.

Erwartete Ergebnisse. Die Forscher beabsichtigen, eine Verbesserung der isometrischen Bizeps- und Trizepskraft sowie der anaeroben Kapazität der mit Gefäßverschluss behandelten Gruppe zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz des peripheren Gefäßverschlusses bei Widerstandsübungen mit geringer Intensität ist eine einfache, sichere und wirksame Methode, die für gesunde Personen oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zur Vorbeugung von Atrophie aufgrund von Nichtgebrauch im Rahmen der postrehabilitativen Vorgehensweise indiziert ist. -chirurgische Eingriffe und zur Verbesserung der Leistung von Sportlern. Mehrere Studien untersuchten den Einsatz von Blutflussbeschränkungen vor aeroben und anaeroben Übungen, mit heterogenen Ergebnissen, ohne Konsens. Damit ist unser Forschungsvorschlag ein Pionier, da es keine andere Studie gibt, die den Einsatz von Gefäßverschlüssen der oberen Extremitäten während anaerober Aktivität in einem Armergometerzyklus untersucht hat. Dies könnte Personen zugute kommen, die ihre anaerobe Kondition aufrechterhalten müssen und aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, die unteren Gliedmaßen zu benutzen. Darüber hinaus könnte es zur Leistungssteigerung und Verbesserung der körperlichen Fitness von Sportlern in Rollstühlen verschiedener Modalitäten beitragen, deren Funktionen in den oberen Gliedmaßen erhalten bleiben. Nur eine ähnliche Studie zeigte die Wirksamkeit dieses Interventionsmodells, allerdings an den unteren Gliedmaßen. Die Prävalenz von Männern in veröffentlichten Studien zur anaeroben Kapazität mit dem WinGate-Test, wobei nur wenige Studien Frauen rekrutieren, weist darauf hin, dass die Studie mit einer weiblichen Stichprobe durchgeführt werden muss.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madird
      • Madrid, Madird, Spanien, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Körperlich aktiv
  • Ohne orthopädische Verletzungen, die sie daran hinderten, das Übungsprotokoll durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Nervensystems oder des Herz-Kreislauf-Systems
  • Bei Diagnose einer arteriellen Hypertonie, einer tiefen Venenthrombose oder eines Diabetes
  • Schwanger
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Intervention dauerte 17 Minuten pro Sitzung, es wurden 2 wöchentliche Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Das Training begann mit einem Aufwärmen auf dem Handbike ohne Belastung für 5 Minuten. Später führten wir eine Arbeit von 3 Serien von 30 Sekunden mit maximaler Leistung durch, mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intensität wurde mit 0,048 kp.kg berechnet.

Die Probanden der Versuchsgruppe machten sich die Einschränkung des Blutflusses zunutze, indem sie eine 10 cm breite Druckmanschette im proximalsten Bereich des Arms anlegten. Der Druck wurde basierend auf dem anfänglichen systolischen Druck der Probanden berechnet.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe

Die Intervention dauerte 17 Minuten pro Sitzung, es wurden 2 wöchentliche Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Das Training begann mit einem Aufwärmen auf dem Handbike ohne Belastung für 5 Minuten. Später führten wir eine Arbeit von 3 Serien von 30 Sekunden mit maximaler Leistung durch, mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intensität wurde mit 0,048 kp.kg berechnet.

Die Probanden der Versuchsgruppe machten sich die Einschränkung des Blutflusses zunutze, indem sie eine 10 cm breite Druckmanschette im proximalsten Bereich des Arms anlegten. Der Druck wurde basierend auf dem anfänglichen systolischen Druck der Probanden berechnet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Intervention dauerte 17 Minuten pro Sitzung, es wurden 2 wöchentliche Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Das Training begann mit einem Aufwärmen auf dem Handbike ohne Belastung für 5 Minuten. Später führten wir eine Arbeit von 3 Serien von 30 Sekunden mit maximaler Leistung durch, mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intensität wurde mit 0,048 kp.kg berechnet.

Die Probanden der Kontrollgruppe verwendeten keine Druckmanschetten.
Sonstiges: Kontrollgruppe

Die Intervention dauerte 17 Minuten pro Sitzung, es wurden 2 wöchentliche Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Das Training begann mit einem Aufwärmen auf dem Handbike ohne Belastung für 5 Minuten. Später führten wir eine Arbeit von 3 Serien von 30 Sekunden mit maximaler Leistung durch, mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intensität wurde mit 0,048 kp.kg berechnet.

Die Probanden der Kontrollgruppe verwendeten keine Druckmanschetten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Bizepsstärke gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch, innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung]
Es wurde ein Kraftdynamometer des Lafayette Manual Muscle Testing System (Modell 01165, USA) verwendet. Der Proband stand mit geradem Rumpf, die Schultern in neutraler Position, die Arme zum Rumpf ausgerichtet und die Ellbogen in 90-Grad-Flexion. Der Prüfer forderte eine maximale willkürliche isometrische Muskelkontraktion in Ellenbogenbeugung und hielt diese 5 Sekunden lang aufrecht. Es wurden drei Wiederholungen mit 5 Minuten Pause zwischen jeder Serie durchgeführt, wobei der Referenzwert der Durchschnitt der zwischen den 3 Wiederholungen erhaltenen Werte war.
Screening-Besuch, innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Kraft des Trizeps gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde ein Kraftdynamometer des Lafayette Manual Muscle Testing System (Modell 01165, USA) verwendet. Der Proband stand mit geradem Rumpf, die Schultern in neutraler Position, die Arme zum Rumpf ausgerichtet und die Ellbogen in 90-Grad-Flexion. Der Prüfer forderte eine maximale willkürliche isometrische Muskelkontraktion in Ellenbogenstreckung und hielt diese 5 Sekunden lang aufrecht. Es wurden drei Wiederholungen mit 5 Minuten Pause zwischen jeder Serie durchgeführt, wobei der Referenzwert der Durchschnitt der zwischen den 3 Wiederholungen erhaltenen Werte war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der Spitzenleistung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde der WinGate-Test verwendet. Bei der verwendeten Ausrüstung handelte es sich um einen ergonomischen Clico für die oberen Gliedmaßen (Excite® Top Seat, Technogyn, Brasilien). Jeder Proband wurde sitzend so platziert, dass die Mitte des Glenohumeralgelenks mit der Achse der Kurbeln des Geräts übereinstimmte, mit einer Kniebeugung von 90 Grad, die mit Schultern und Füßen ausgerichtet war. Der horizontale Abstand wurde so angepasst, dass die Ellenbogen nicht maximal gestreckt waren und der Komfort der Teilnehmer gewährleistet war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der relativen Leistungsspitze gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde der WinGate-Test verwendet. Bei der verwendeten Ausrüstung handelte es sich um einen ergonomischen Clico für die oberen Gliedmaßen (Excite® Top Seat, Technogyn, Brasilien). Jeder Proband wurde sitzend so platziert, dass die Mitte des Glenohumeralgelenks mit der Achse der Kurbeln des Geräts übereinstimmte, mit einer Kniebeugung von 90 Grad, die mit Schultern und Füßen ausgerichtet war. Der horizontale Abstand wurde so angepasst, dass die Ellenbogen nicht maximal gestreckt waren und der Komfort der Teilnehmer gewährleistet war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der mittleren Ausgangsleistung nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde der WinGate-Test verwendet. Bei der verwendeten Ausrüstung handelte es sich um einen ergonomischen Clico für die oberen Gliedmaßen (Excite® Top Seat, Technogyn, Brasilien). Jeder Proband wurde sitzend so platziert, dass die Mitte des Glenohumeralgelenks mit der Achse der Kurbeln des Geräts übereinstimmte, mit einer Kniebeugung von 90 Grad, die mit Schultern und Füßen ausgerichtet war. Der horizontale Abstand wurde so angepasst, dass die Ellenbogen nicht maximal gestreckt waren und der Komfort der Teilnehmer gewährleistet war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der relativen mittleren Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde der WinGate-Test verwendet. Bei der verwendeten Ausrüstung handelte es sich um einen ergonomischen Clico für die oberen Gliedmaßen (Excite® Top Seat, Technogyn, Brasilien). Jeder Proband wurde sitzend so platziert, dass die Mitte des Glenohumeralgelenks mit der Achse der Kurbeln des Geräts übereinstimmte, mit einer Kniebeugung von 90 Grad, die mit Schultern und Füßen ausgerichtet war. Der horizontale Abstand wurde so angepasst, dass die Ellenbogen nicht maximal gestreckt waren und der Komfort der Teilnehmer gewährleistet war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Baseline-Fatigue-Index nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Es wurde der WinGate-Test verwendet. Bei der verwendeten Ausrüstung handelte es sich um einen ergonomischen Clico für die oberen Gliedmaßen (Excite® Top Seat, Technogyn, Brasilien). Jeder Proband wurde sitzend so platziert, dass die Mitte des Glenohumeralgelenks mit der Achse der Kurbeln des Geräts übereinstimmte, mit einer Kniebeugung von 90 Grad, die mit Schultern und Füßen ausgerichtet war. Der horizontale Abstand wurde so angepasst, dass die Ellenbogen nicht maximal gestreckt waren und der Komfort der Teilnehmer gewährleistet war.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der subjektiven Wahrnehmung der Anstrengung nach der Behandlung und nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Die subjektive Wahrnehmung der Anstrengung wurde mit der Borg CR-10-Skala bewertet. Eine Minute nach Ende der Auswertung wurde die von den Probanden wahrgenommene Anstrengung von 0 bis 10 quantifiziert, wobei 0 die minimale wahrgenommene Anstrengung und 10 die maximale wahrgenommene Anstrengung darstellte.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Die Herzfrequenz wurde mit einem Herzfrequenzmesser (Modell Onrhythm 310, Geonaute, Frankreich) gemessen. Die Ruheherzfrequenzen wurden ausgewertet und eine Minute nach dem Eingriff.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kaatsu-BFR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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