与女性上肢人体工学循环相关的血流限制技术 (Kaatsu-BFR)
与女性上肢人体工学循环相关的血流限制技术。随机试验研究
寻找替代方法来改善诸如力量和厌氧阻力等变量是经过深入研究的临床干预主题。 与体育锻炼相关的血管闭塞的使用已显示出改善这些方面的功效。
目的是分析血管闭塞上肢训练（Kaatsu 训练）对提高 18 至 38 岁女性等长收缩力量和无氧能力的有效性。
学习规划。 随机、前瞻性、单盲、随访临床研究。 选定的样本将被随机分为两组：实验组和对照组。 干预将包括有或没有血管阻塞的人体工程学练习。 将使用手动测力计评估等长强度，使用翼门测试评估无氧能力和峰值功率（厌氧乳酸系统）和平均功率（厌氧乳酸系统），并使用博格量表评估主观努力感。 干预将持续 4 周，每周 3 次，每次 10 分钟。 将在两组的因变量和自变量之间进行描述性统计分析。 使用 Kolmogórov 分布正态性检验以及 Anova 和 t-student 检验来分析重复测量。
预期成绩。 研究人员打算观察血管闭塞治疗组等长二头肌和三头肌力量的改善以及无氧能力。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madird
-
Madrid、Madird、西班牙、28029
- Royal Victoria Eugenia Foundation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 18至40岁
- 体力活动
- 没有妨碍他们执行锻炼方案的骨科损伤
排除标准：
- 慢性肌肉骨骼、神经或心肺疾病的诊断
- 诊断为动脉高血压、深静脉血栓形成或糖尿病
- 孕
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
干预每次持续 17 分钟，每周进行 2 次，持续 4 周。 训练开始时先在手摇自行车上空载 5 分钟进行热身。 后来，我们做了 3 个系列的动作，每组 30 秒，最大功率，中间有 5 分钟的休息时间。 强度按0.048kp.kg计算。 实验组的受试者利用血流限制，在手臂的最近端区域使用压力袖带，宽 10 厘米。 压力是根据受试者的初始收缩压计算的。 |
干预每次持续 17 分钟，每周进行 2 次，持续 4 周。 训练开始时先在手摇自行车上空载 5 分钟进行热身。 后来，我们做了 3 个系列的动作，每组 30 秒，最大功率，中间有 5 分钟的休息时间。 强度按0.048kp.kg计算。 实验组的受试者利用血流限制，在手臂的最近端区域使用压力袖带，宽 10 厘米。 压力是根据受试者的初始收缩压计算的。 |
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有源比较器：控制组
干预每次持续 17 分钟，每周进行 2 次，持续 4 周。 训练开始时先在手摇自行车上空载 5 分钟进行热身。 后来，我们做了 3 个系列的动作，每组 30 秒，最大功率，中间有 5 分钟的休息时间。 强度按0.048kp.kg计算。 对照组中的受试者不使用压力袖带。 |
干预每次持续 17 分钟，每周进行 2 次，持续 4 周。 训练开始时先在手摇自行车上空载 5 分钟进行热身。 后来，我们做了 3 个系列的动作，每组 30 秒，最大功率，中间有 5 分钟的休息时间。 强度按0.048kp.kg计算。 对照组中的受试者不使用压力袖带。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和 1 个月时二头肌基线等长强度的变化
大体时间：筛选访问，在治疗后的前 7 天内和一个月的后续访问后]
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使用 Lafayette Manual Muscle Testing System 力测力计（型号 01165，美国）。
受试者站立，躯干伸直，肩膀处于中立位置，手臂与躯干对齐，肘部弯曲 90 度。
评估者要求肘部屈曲时最大的自主等长肌肉收缩，并保持 5 秒。
进行了 3 次重复，每组之间休息 5 分钟，参考值是 3 次重复之间获得的值的平均值。
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筛选访问，在治疗后的前 7 天内和一个月的后续访问后]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后和 1 个月时肱三头肌基线等长收缩强度的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用 Lafayette Manual Muscle Testing System 力测力计（型号 01165，美国）。
受试者站立，躯干伸直，肩膀处于中立位置，手臂与躯干对齐，肘部弯曲 90 度。
评估者要求在肘部伸展时进行最大的自主等长肌肉收缩，并保持 5 秒。
进行了 3 次重复，每组之间休息 5 分钟，参考值是 3 次重复之间获得的值的平均值。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时基线峰值功率的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用了 WinGate 测试。
使用的设备是符合人体工程学的上肢 clico（Excite® top seat, technogyn, Brazil）。
每个受试者都坐着，使盂肱关节的中心与设备曲柄的轴线对齐，膝关节弯曲 90 度，与肩膀和脚对齐。
调整水平距离，使肘部不会处于最大伸展状态，并让参与者感到舒适。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时基线相对功率峰值的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用了 WinGate 测试。
使用的设备是符合人体工程学的上肢 clico（Excite® top seat, technogyn, Brazil）。
每个受试者都坐着，使盂肱关节的中心与设备曲柄的轴线对齐，膝关节弯曲 90 度，与肩膀和脚对齐。
调整水平距离，使肘部不会处于最大伸展状态，并让参与者感到舒适。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时基线中功率的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用了 WinGate 测试。
使用的设备是符合人体工程学的上肢 clico（Excite® top seat, technogyn, Brazil）。
每个受试者都坐着，使盂肱关节的中心与设备曲柄的轴线对齐，膝关节弯曲 90 度，与肩膀和脚对齐。
调整水平距离，使肘部不会处于最大伸展状态，并让参与者感到舒适。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时基线相对中等功率的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用了 WinGate 测试。
使用的设备是符合人体工程学的上肢 clico（Excite® top seat, technogyn, Brazil）。
每个受试者都坐着，使盂肱关节的中心与设备曲柄的轴线对齐，膝关节弯曲 90 度，与肩膀和脚对齐。
调整水平距离，使肘部不会处于最大伸展状态，并让参与者感到舒适。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时疲劳指数相对于基线的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用了 WinGate 测试。
使用的设备是符合人体工程学的上肢 clico（Excite® top seat, technogyn, Brazil）。
每个受试者都坐着，使盂肱关节的中心与设备曲柄的轴线对齐，膝关节弯曲 90 度，与肩膀和脚对齐。
调整水平距离，使肘部不会处于最大伸展状态，并让参与者感到舒适。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时对努力的基线主观感知的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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使用 Borg CR-10 量表评估对努力的主观感知。
评估结束后一分钟，受试者感知到的努力被量化为 0 到 10，其中 0 表示最小感知努力，10 表示最大。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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治疗后和 1 个月时基线心率的变化
大体时间：筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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通过心脏频率计（型号 Onrhythm 310，Geonaute，France）评估心率。
在干预后一分钟评估静息心率。
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筛查访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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实验组的临床试验
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