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Technique de restriction du flux sanguin associée au cycle ergonomique des membres supérieurs chez la femme (Kaatsu-BFR)

23 novembre 2018 mis à jour par: Real Fundación Victoria Eugenia

Technique de restriction du flux sanguin associée au cycle ergonomique des membres supérieurs chez la femme. Une étude pilote randomisée

Trouver des alternatives pour améliorer des variables telles que la force et la résistance anaérobie est un sujet d'intervention clinique très étudié. L'utilisation de l'occlusion vasculaire associée à l'exercice physique a montré son efficacité pour améliorer ces aspects.

L'objectif est d'analyser l'efficacité de l'entraînement des membres supérieurs avec occlusion vasculaire (entraînement Kaatsu) pour l'amélioration de la force isométrique et de la capacité anaérobie chez les femmes âgées de 18 à 38 ans.

Étudier le design. Étude clinique de suivi randomisée, prospective, en simple aveugle. L'échantillon sélectionné sera randomisé en deux groupes : expérimental et témoin. L'intervention consistera en des exercices ergonomiques avec et sans occlusion vasculaire. La force isométrique sera évaluée avec un dynamomètre manuel, la capacité anaérobie et la puissance de crête (système anaérobie alactique) et la puissance moyenne (système anaérobie lactique) avec le test du Wingate, et la perception subjective de l'effort avec l'échelle de Borg. L'intervention durera 4 semaines, avec 3 séances hebdomadaires de 10 minutes chacune. Une analyse statistique descriptive sera effectuée parmi les variables dépendantes et indépendantes des deux groupes. Avec le test de normalité de la distribution de Kolmogórov et avec les tests Anova et t-student pour l'analyse des mesures répétées.

Résultats attendus. Les chercheurs ont l'intention d'observer l'amélioration de la force isométrique des biceps et des triceps et la capacité anaérobie du groupe traité par occlusion vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de l'occlusion vasculaire périphérique dans les exercices de résistance de faible intensité est une méthode simple, sûre et efficace, indiquée pour les personnes en bonne santé ou atteintes de maladies cardio-respiratoires, dans la prévention de l'atrophie due à l'inactivité, dans l'approche post-rééducation. -intervention chirurgicale et pour améliorer les performances des athlètes. Plusieurs études ont évalué l'utilisation de la restriction du débit sanguin avant les exercices aérobies et anaérobies, avec des résultats hétérogènes, sans consensus. Avec cela, notre proposition de recherche est pionnière, car aucune autre étude n'a étudié l'utilisation de l'occlusion vasculaire des membres supérieurs pendant l'activité anaérobie dans un cycle d'ergomètre à bras. Cela pourrait profiter aux personnes qui ont besoin de maintenir leur conditionnement anaérobie et qui, pour une raison quelconque, sont incapables d'utiliser les membres inférieurs. De plus, cela pourrait bénéficier à la performance et à l'amélioration de la condition physique des athlètes en fauteuil roulant de différentes modalités, dont les fonctions sont préservées dans les membres supérieurs. Seule une étude similaire a montré l'efficacité de ce modèle d'intervention, mais dans les membres inférieurs. La prévalence des hommes dans les études publiées sur la capacité anaérobie avec le test WinGate, avec peu d'études recrutant des femmes, indique la nécessité de réaliser l'étude avec un échantillon féminin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madird
      • Madrid, Madird, Espagne, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • Entre 18 et 40 ans
  • Actif physiquement
  • Sans blessures orthopédiques qui les ont empêchés d'effectuer le protocole d'exercice

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des maladies chroniques musculo-squelettiques, neurologiques ou cardiorespiratoires
  • Avec un diagnostic d'hypertension artérielle, de thrombose veineuse profonde ou de diabète
  • Enceinte
  • Ne pas signer le document de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

L'intervention a duré 17 minutes à chaque séance, 2 séances hebdomadaires ont été réalisées, pendant 4 semaines. L'entraînement a commencé par un échauffement sur le vélo à main sans charge pendant 5 minutes. Plus tard, nous avons fait un travail de 3 séries de 30 secondes, en puissance maximale, avec 5 minutes de repos entre elles. L'intensité a été calculée par 0,048 kp.kg.

Les sujets du groupe expérimental ont utilisé la restriction du flux sanguin, en utilisant un brassard de pression couplé dans la région la plus proximale du bras, de 10 cm de large. La pression a été calculée en fonction de la pression systolique initiale des sujets.
Autre: Groupe expérimental

L'intervention a duré 17 minutes à chaque séance, 2 séances hebdomadaires ont été réalisées, pendant 4 semaines. L'entraînement a commencé par un échauffement sur le vélo à main sans charge pendant 5 minutes. Plus tard, nous avons fait un travail de 3 séries de 30 secondes, en puissance maximale, avec 5 minutes de repos entre elles. L'intensité a été calculée par 0,048 kp.kg.

Les sujets du groupe expérimental ont utilisé la restriction du flux sanguin, en utilisant un brassard de pression couplé dans la région la plus proximale du bras, de 10 cm de large. La pression a été calculée en fonction de la pression systolique initiale des sujets.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

L'intervention a duré 17 minutes à chaque séance, 2 séances hebdomadaires ont été réalisées, pendant 4 semaines. L'entraînement a commencé par un échauffement sur le vélo à main sans charge pendant 5 minutes. Plus tard, nous avons fait un travail de 3 séries de 30 secondes, en puissance maximale, avec 5 minutes de repos entre elles. L'intensité a été calculée par 0,048 kp.kg.

Les sujets du groupe témoin n'ont pas utilisé de manchettes de pression.
Autre: Groupe de contrôle

L'intervention a duré 17 minutes à chaque séance, 2 séances hebdomadaires ont été réalisées, pendant 4 semaines. L'entraînement a commencé par un échauffement sur le vélo à main sans charge pendant 5 minutes. Plus tard, nous avons fait un travail de 3 séries de 30 secondes, en puissance maximale, avec 5 minutes de repos entre elles. L'intensité a été calculée par 0,048 kp.kg.

Les sujets du groupe témoin n'ont pas utilisé de manchettes de pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la force isométrique initiale du biceps après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après un mois de visite de suivi]
Un dynamomètre de force Lafayette Manual Muscle Testing System (modèle 01165, USA) a été utilisé. Le sujet était debout avec le tronc droit, les épaules en position neutre avec les bras alignés sur le tronc et les coudes à 90 degrés de flexion. L'évaluateur a demandé une contraction musculaire isométrique maximale volontaire en flexion du coude, en la maintenant pendant 5 secondes. Trois répétitions ont été réalisées, avec 5 minutes de repos entre chaque série, la valeur de référence étant la moyenne de la valeur obtenue entre les 3 répétitions.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et après un mois de visite de suivi]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la force isométrique initiale des triceps après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Un dynamomètre de force Lafayette Manual Muscle Testing System (modèle 01165, USA) a été utilisé. Le sujet était debout avec le tronc droit, les épaules en position neutre avec les bras alignés sur le tronc et les coudes à 90 degrés de flexion. L'évaluateur a demandé une contraction musculaire isométrique maximale volontaire en extension du coude, en la maintenant pendant 5 secondes. Trois répétitions ont été réalisées, avec 5 minutes de repos entre chaque série, la valeur de référence étant la moyenne de la valeur obtenue entre les 3 répétitions.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à la puissance maximale de référence après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Le test WinGate a été utilisé. Le matériel utilisé était un clico ergonomique pour les membres supérieurs (siège supérieur Excite®, technogyn, Brésil). Chaque sujet a été placé assis, de sorte que le centre de l'articulation gléno-humérale soit aligné avec l'axe des manivelles de l'équipement, avec 90 degrés de flexion du genou, qui étaient alignés avec les épaules et les pieds. La distance horizontale a été ajustée pour que les coudes ne soient pas en extension maximale et permettant le confort des participants.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport au pic de puissance relative de base après traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Le test WinGate a été utilisé. Le matériel utilisé était un clico ergonomique pour les membres supérieurs (siège supérieur Excite®, technogyn, Brésil). Chaque sujet a été placé assis, de sorte que le centre de l'articulation gléno-humérale soit aligné avec l'axe des manivelles de l'équipement, avec 90 degrés de flexion du genou, qui étaient alignés avec les épaules et les pieds. La distance horizontale a été ajustée pour que les coudes ne soient pas en extension maximale et permettant le confort des participants.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à la puissance moyenne de base après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Le test WinGate a été utilisé. Le matériel utilisé était un clico ergonomique pour les membres supérieurs (siège supérieur Excite®, technogyn, Brésil). Chaque sujet a été placé assis, de sorte que le centre de l'articulation gléno-humérale soit aligné avec l'axe des manivelles de l'équipement, avec 90 degrés de flexion du genou, qui étaient alignés avec les épaules et les pieds. La distance horizontale a été ajustée pour que les coudes ne soient pas en extension maximale et permettant le confort des participants.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à la puissance moyenne relative initiale après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Le test WinGate a été utilisé. Le matériel utilisé était un clico ergonomique pour les membres supérieurs (siège supérieur Excite®, technogyn, Brésil). Chaque sujet a été placé assis, de sorte que le centre de l'articulation gléno-humérale soit aligné avec l'axe des manivelles de l'équipement, avec 90 degrés de flexion du genou, qui étaient alignés avec les épaules et les pieds. La distance horizontale a été ajustée pour que les coudes ne soient pas en extension maximale et permettant le confort des participants.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à l'indice de fatigue initial après traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Le test WinGate a été utilisé. Le matériel utilisé était un clico ergonomique pour les membres supérieurs (siège supérieur Excite®, technogyn, Brésil). Chaque sujet a été placé assis, de sorte que le centre de l'articulation gléno-humérale soit aligné avec l'axe des manivelles de l'équipement, avec 90 degrés de flexion du genou, qui étaient alignés avec les épaules et les pieds. La distance horizontale a été ajustée pour que les coudes ne soient pas en extension maximale et permettant le confort des participants.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à la perception subjective initiale de l'effort après traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
La perception subjective de l'effort a été évaluée avec l'échelle Borg CR-10. Une minute après la fin de l'évaluation, l'effort perçu par les sujets était quantifié de 0 à 10, avec 0 l'effort perçu minimum et 10 le maximum.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
La fréquence cardiaque a été évaluée grâce à un fréquencemètre cardiaque (modèle Onrhythm 310, Geonaute, France). Les fréquences cardiaques au repos ont été évaluées et une minute après l'intervention.
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Real Fundación Victoria Eugenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

7 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kaatsu-BFR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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