Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknikk for begrensning av blodstrøm assosiert med den ergonomiske syklusen til øvre lemmer hos kvinner (Kaatsu-BFR)

23. november 2018 oppdatert av: Real Fundación Victoria Eugenia

Teknikk for begrensning av blodstrøm assosiert med den ergonomiske syklusen til øvre lemmer hos kvinner. En randomisert pilotstudie

Å finne alternativer for å forbedre variabler som styrke og anaerob motstand er et emne for høyt studert klinisk intervensjon. Bruken av vaskulær okklusjon forbundet med fysisk trening har vist effektivitet i å forbedre disse aspektene.

Målet er å analysere effektiviteten av trening i øvre lemmer med vaskulær okklusjon (Kaatsu-trening) for forbedring av isometrisk styrke og anaerob kapasitet hos kvinner i alderen 18 til 38 år.

Studere design. Randomisert, prospektiv, enkeltblind, oppfølgende klinisk studie. Den valgte prøven vil bli randomisert i to grupper: eksperimentell og kontroll. Intervensjonen vil bestå av ergonomiske øvelser med og uten karokklusjon. Isometrisk styrke vil bli vurdert med manuelt dynamometer, anaerob kapasitet og toppeffekt (anaerobt melkesystem) og gjennomsnittseffekt (anaerobt melkesystem) med Wingate-testen, og subjektiv oppfatning av innsats med Borg-skalaen. Intervensjonen vil vare i 4 uker, med 3 ukentlige økter på 10 minutter hver. En deskriptiv statistisk analyse vil bli utført blant de avhengige og uavhengige variablene for begge grupper. Med Kolmogórov-fordelingsnormalitetstesten og med Anova- og t-studenttestene for analyse av gjentatte tiltak.

Forventede resultater. Etterforskerne har til hensikt å observere forbedring av isometrisk biceps og triceps styrke og den anaerobe kapasiteten til gruppen behandlet med vaskulær okklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av perifer vaskulær okklusjon i lavintensive motstandsøvelser er en enkel, sikker og effektiv metode, indisert for friske personer eller med hjerte- og luftveissykdommer, for å forebygge atrofi på grunn av ubruk, innenfor tilnærmingen etter rehabilitering. -kirurgisk inngrep og for å forbedre ytelsen til idrettsutøvere. Flere studier evaluerte bruken av blodstrømsbegrensning før aerobe og anaerobe øvelser, med heterogene resultater, uten konsensus. Med dette er vårt forskningsforslag en pioner, da det ikke er noen annen studie som har undersøkt bruken av vaskulær okklusjon i øvre lemmer under anaerob aktivitet i en armergometersyklus. Dette kan være til nytte for personer som trenger å opprettholde sin anaerobe kondisjon og som av en eller annen grunn ikke er i stand til å bruke underekstremitetene. I tillegg kan det ha nytte av ytelsen og forbedringen av den fysiske formen til idrettsutøvere i rullestoler av ulike modaliteter, som har sine funksjoner bevart i de øvre lemmer. Bare en lignende studie viste effekten av denne intervensjonsmodellen, men i underekstremiteter. Prevalensen av menn i publiserte studier av anaerob kapasitet med WinGate-testen, med få studier som rekrutterer kvinner, indikerer behovet for å utføre studien med en kvinnelig prøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madird
      • Madrid, Madird, Spania, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Mellom 18 og 40 år
  • Fysisk aktiv
  • Uten ortopediske skader som hindret dem i å gjennomføre treningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av kroniske muskel- og skjelettsykdommer, nevrologiske eller kardiorespiratoriske sykdommer
  • Med diagnose av arteriell hypertensjon, dyp venetrombose eller diabetes
  • Gravid
  • Ikke signer dokumentet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Intervensjonen varte i 17 minutter hver økt, 2 ukentlige økter ble gjennomført, i løpet av 4 uker. Treningen startet med oppvarming på håndsykkel uten belastning i 5 minutter. Senere gjorde vi et arbeid på 3 serier på 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile mellom dem. Intensiteten ble beregnet med 0,048 kp.kg.

Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen benyttet seg av begrensningen av blodstrømmen ved å bruke en trykkmansjett koblet i det mest proksimale området av armen, 10 cm bred. Trykket ble beregnet basert på det initiale systoliske trykket til forsøkspersonene.
Annen: Eksperimentell gruppe

Intervensjonen varte i 17 minutter hver økt, 2 ukentlige økter ble gjennomført, i løpet av 4 uker. Treningen startet med oppvarming på håndsykkel uten belastning i 5 minutter. Senere gjorde vi et arbeid på 3 serier på 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile mellom dem. Intensiteten ble beregnet med 0,048 kp.kg.

Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen benyttet seg av begrensningen av blodstrømmen ved å bruke en trykkmansjett koblet i det mest proksimale området av armen, 10 cm bred. Trykket ble beregnet basert på det initiale systoliske trykket til forsøkspersonene.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Intervensjonen varte i 17 minutter hver økt, 2 ukentlige økter ble gjennomført, i løpet av 4 uker. Treningen startet med oppvarming på håndsykkel uten belastning i 5 minutter. Senere gjorde vi et arbeid på 3 serier på 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile mellom dem. Intensiteten ble beregnet med 0,048 kp.kg.

Forsøkspersonene i kontrollgruppen brukte ikke trykkmansjetter.
Annen: Kontrollgruppe

Intervensjonen varte i 17 minutter hver økt, 2 ukentlige økter ble gjennomført, i løpet av 4 uker. Treningen startet med oppvarming på håndsykkel uten belastning i 5 minutter. Senere gjorde vi et arbeid på 3 serier på 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile mellom dem. Intensiteten ble beregnet med 0,048 kp.kg.

Forsøkspersonene i kontrollgruppen brukte ikke trykkmansjetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline isometrisk styrke av biceps etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk]
Et Lafayette Manual Muscle Testing System kraftdynamometer (modell 01165, USA) ble brukt. Forsøkspersonen sto med strak bagasje, skuldrene i nøytral stilling med armene på linje med bagasjerommet og albuene i 90 graders fleksjon. Evaluatoren ba om en maksimal frivillig isometrisk muskelkontraksjon i albuefleksjon, og opprettholdt den i 5 sekunder. Tre repetisjoner ble utført, med 5 minutters hvile mellom hver serie, referanseverdien var gjennomsnittet av verdien oppnådd mellom de 3 repetisjonene.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline isometrisk styrke av triceps etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Et Lafayette Manual Muscle Testing System kraftdynamometer (modell 01165, USA) ble brukt. Forsøkspersonen sto med strak bagasje, skuldrene i nøytral stilling med armene på linje med bagasjerommet og albuene i 90 graders fleksjon. Evaluatoren ba om en maksimal frivillig isometrisk muskelkontraksjon i albueforlengelsen, og opprettholde den i 5 sekunder. Tre repetisjoner ble utført, med 5 minutters hvile mellom hver serie, referanseverdien var gjennomsnittet av verdien oppnådd mellom de 3 repetisjonene.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline toppeffekt etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
WinGate-testen ble brukt. Utstyret som ble brukt var en ergonomisk klikk for øvre lemmer (Excite® toppsete, technogyn, Brasil). Hvert forsøksperson ble plassert sittende, slik at midten av glenohumeralleddet var på linje med aksen til sveivene til utstyret, med 90 graders knefleksjon, som var på linje med skuldre og føtter. Den horisontale avstanden ble justert slik at albuene ikke var i maksimal forlengelse og tillot deltakernes komfort.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline relativ effekttopp etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
WinGate-testen ble brukt. Utstyret som ble brukt var en ergonomisk klikk for øvre lemmer (Excite® toppsete, technogyn, Brasil). Hvert forsøksperson ble plassert sittende, slik at midten av glenohumeralleddet var på linje med aksen til sveivene til utstyret, med 90 graders knefleksjon, som var på linje med skuldre og føtter. Den horisontale avstanden ble justert slik at albuene ikke var i maksimal forlengelse og tillot deltakernes komfort.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline medium kraft etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
WinGate-testen ble brukt. Utstyret som ble brukt var en ergonomisk klikk for øvre lemmer (Excite® toppsete, technogyn, Brasil). Hvert forsøksperson ble plassert sittende, slik at midten av glenohumeralleddet var på linje med aksen til sveivene til utstyret, med 90 graders knefleksjon, som var på linje med skuldre og føtter. Den horisontale avstanden ble justert slik at albuene ikke var i maksimal forlengelse og tillot deltakernes komfort.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline relativ medium kraft etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
WinGate-testen ble brukt. Utstyret som ble brukt var en ergonomisk klikk for øvre lemmer (Excite® toppsete, technogyn, Brasil). Hvert forsøksperson ble plassert sittende, slik at midten av glenohumeralleddet var på linje med aksen til sveivene til utstyret, med 90 graders knefleksjon, som var på linje med skuldre og føtter. Den horisontale avstanden ble justert slik at albuene ikke var i maksimal forlengelse og tillot deltakernes komfort.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline fatigue index etter behandling og ved 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
WinGate-testen ble brukt. Utstyret som ble brukt var en ergonomisk klikk for øvre lemmer (Excite® toppsete, technogyn, Brasil). Hvert forsøksperson ble plassert sittende, slik at midten av glenohumeralleddet var på linje med aksen til sveivene til utstyret, med 90 graders knefleksjon, som var på linje med skuldre og føtter. Den horisontale avstanden ble justert slik at albuene ikke var i maksimal forlengelse og tillot deltakernes komfort.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline subjektiv oppfatning av innsats etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Den subjektive oppfatningen av innsats ble evaluert med Borg CR-10-skalaen. Ett minutt etter endt evaluering ble innsatsen oppfattet av forsøkspersonene kvantifisert fra 0 til 10, med 0 den minste opplevde innsatsen og 10 den maksimale.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline hjertefrekvens etter behandling og ved 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Hjertefrekvensen ble vurdert gjennom en hjertefrekvensmåler (modell Onrhythm 310, Geonaute, Frankrike). Hvilepulsene ble evaluert og ett minutt etter intervensjonen.
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kaatsu-BFR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere