Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo Asociada al Ciclo Ergonómico de Miembros Superiores en Mujeres (Kaatsu-BFR)
Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo Asociada al Ciclo Ergonómico de Miembros Superiores en Mujeres. Un estudio piloto aleatorizado
Encontrar alternativas para mejorar variables como la fuerza y la resistencia anaeróbica es un tema de intervención clínica muy estudiado. El uso de la oclusión vascular asociada al ejercicio físico ha demostrado eficacia en la mejora de estos aspectos.
El objetivo es analizar la efectividad del entrenamiento de miembros superiores con oclusión vascular (entrenamiento Kaatsu) para la mejora de la fuerza isométrica y la capacidad anaeróbica en mujeres de 18 a 38 años.
Diseño del estudio. Estudio clínico aleatorizado, prospectivo, simple ciego, de seguimiento. La muestra seleccionada se aleatorizará en dos grupos: experimental y de control. La intervención consistirá en ejercicios ergonómicos con y sin oclusión vascular. Se evaluará la fuerza isométrica con dinamómetro manual, la capacidad anaeróbica y potencia pico (sistema anaeróbico aláctico) y potencia media (sistema anaeróbico láctico) con el test de Wingate, y la percepción subjetiva del esfuerzo con la escala de Borg. La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 3 sesiones semanales de 10 minutos cada una. Se realizará un análisis estadístico descriptivo entre las variables dependientes e independientes de ambos grupos. Con la prueba de normalidad de distribución de Kolmogórov y con las pruebas Anova y t-student para análisis de medidas repetidas.
Resultados previstos. Los investigadores pretenden observar una mejora de la fuerza isométrica de bíceps y tríceps y de la capacidad anaeróbica del grupo tratado con oclusión vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madird
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Madrid, Madird, España, 28029
- Royal Victoria Eugenia Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Entre 18 y 40 años
- Físicamente activo
- Sin lesiones ortopédicas que les impidieran realizar el protocolo de ejercicios
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades musculoesqueléticas, neurológicas o cardiorrespiratorias crónicas
- Con diagnóstico de hipertensión arterial, trombosis venosa profunda o diabetes
- Embarazada
- No firmar el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención tuvo una duración de 17 minutos cada sesión, se realizaron 2 sesiones semanales, durante 4 semanas. El entrenamiento comenzó con un calentamiento en handbike sin carga durante 5 minutos. Posteriormente, hicimos un trabajo de 3 series de 30 segundos, en máxima potencia, con 5 minutos de descanso entre ellas. La intensidad se calculó por 0,048 kp.kg. Los sujetos del grupo experimental hicieron uso de la restricción del flujo sanguíneo, utilizando un manguito de presión acoplado en la región más proximal del brazo, de 10 cm de ancho. La presión se calculó en base a la presión sistólica inicial de los sujetos. |
La intervención tuvo una duración de 17 minutos cada sesión, se realizaron 2 sesiones semanales, durante 4 semanas. El entrenamiento comenzó con un calentamiento en handbike sin carga durante 5 minutos. Posteriormente, hicimos un trabajo de 3 series de 30 segundos, en máxima potencia, con 5 minutos de descanso entre ellas. La intensidad se calculó por 0,048 kp.kg. Los sujetos del grupo experimental hicieron uso de la restricción del flujo sanguíneo, utilizando un manguito de presión acoplado en la región más proximal del brazo, de 10 cm de ancho. La presión se calculó en base a la presión sistólica inicial de los sujetos. |
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Comparador activo: Grupo de control
La intervención tuvo una duración de 17 minutos cada sesión, se realizaron 2 sesiones semanales, durante 4 semanas. El entrenamiento comenzó con un calentamiento en handbike sin carga durante 5 minutos. Posteriormente, hicimos un trabajo de 3 series de 30 segundos, en máxima potencia, con 5 minutos de descanso entre ellas. La intensidad se calculó por 0,048 kp.kg. Los sujetos del grupo de control no utilizaron manguitos de presión. |
La intervención tuvo una duración de 17 minutos cada sesión, se realizaron 2 sesiones semanales, durante 4 semanas. El entrenamiento comenzó con un calentamiento en handbike sin carga durante 5 minutos. Posteriormente, hicimos un trabajo de 3 series de 30 segundos, en máxima potencia, con 5 minutos de descanso entre ellas. La intensidad se calculó por 0,048 kp.kg. Los sujetos del grupo de control no utilizaron manguitos de presión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la fuerza isométrica inicial del bíceps después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento]
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Se utilizó un dinamómetro de fuerza Lafayette Manual Muscle Testing System (modelo 01165, EE. UU.).
El sujeto estaba de pie con el tronco recto, los hombros en posición neutra con los brazos alineados con el tronco y los codos en 90 grados de flexión.
El evaluador solicitó una contracción muscular isométrica voluntaria máxima en flexión de codo, manteniéndola durante 5 segundos.
Se realizaron tres repeticiones, con 5 minutos de descanso entre cada serie, siendo el valor de referencia la media del valor obtenido entre las 3 repeticiones.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la fuerza isométrica inicial del tríceps después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó un dinamómetro de fuerza Lafayette Manual Muscle Testing System (modelo 01165, EE. UU.).
El sujeto estaba de pie con el tronco recto, los hombros en posición neutra con los brazos alineados con el tronco y los codos en 90 grados de flexión.
El evaluador solicitó una contracción muscular isométrica voluntaria máxima en extensión del codo, manteniéndola durante 5 segundos.
Se realizaron tres repeticiones, con 5 minutos de descanso entre cada serie, siendo el valor de referencia la media del valor obtenido entre las 3 repeticiones.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la potencia máxima inicial después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó la prueba WinGate.
El equipo utilizado fue un clico ergonómico para miembros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil).
Cada sujeto se colocó sentado, de manera que el centro de la articulación glenohumeral quedara alineado con el eje de las manivelas del equipo, con 90 grados de flexión de la rodilla, las cuales quedarían alineadas con los hombros y los pies.
La distancia horizontal se ajustó para que los codos no estuvieran en máxima extensión y permitiendo la comodidad de los participantes.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde el pico de potencia relativa inicial después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó la prueba WinGate.
El equipo utilizado fue un clico ergonómico para miembros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil).
Cada sujeto se colocó sentado, de manera que el centro de la articulación glenohumeral quedara alineado con el eje de las manivelas del equipo, con 90 grados de flexión de la rodilla, las cuales quedarían alineadas con los hombros y los pies.
La distancia horizontal se ajustó para que los codos no estuvieran en máxima extensión y permitiendo la comodidad de los participantes.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde el nivel inicial de potencia media después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó la prueba WinGate.
El equipo utilizado fue un clico ergonómico para miembros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil).
Cada sujeto se colocó sentado, de manera que el centro de la articulación glenohumeral quedara alineado con el eje de las manivelas del equipo, con 90 grados de flexión de la rodilla, las cuales quedarían alineadas con los hombros y los pies.
La distancia horizontal se ajustó para que los codos no estuvieran en máxima extensión y permitiendo la comodidad de los participantes.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde el valor inicial relativo de potencia media después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó la prueba WinGate.
El equipo utilizado fue un clico ergonómico para miembros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil).
Cada sujeto se colocó sentado, de manera que el centro de la articulación glenohumeral quedara alineado con el eje de las manivelas del equipo, con 90 grados de flexión de la rodilla, las cuales quedarían alineadas con los hombros y los pies.
La distancia horizontal se ajustó para que los codos no estuvieran en máxima extensión y permitiendo la comodidad de los participantes.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio del índice de fatiga inicial después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizó la prueba WinGate.
El equipo utilizado fue un clico ergonómico para miembros superiores (Excite® top seat, technogyn, Brasil).
Cada sujeto se colocó sentado, de manera que el centro de la articulación glenohumeral quedara alineado con el eje de las manivelas del equipo, con 90 grados de flexión de la rodilla, las cuales quedarían alineadas con los hombros y los pies.
La distancia horizontal se ajustó para que los codos no estuvieran en máxima extensión y permitiendo la comodidad de los participantes.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la percepción subjetiva inicial del esfuerzo después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La percepción subjetiva del esfuerzo se evaluó con la escala Borg CR-10.
Un minuto después de finalizada la evaluación, se cuantificó el esfuerzo percibido por los sujetos de 0 a 10, siendo 0 el mínimo esfuerzo percibido y 10 el máximo.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La frecuencia cardíaca se evaluó a través de un frecuencímetro cardíaco (modelo Onrhythm 310, Geonaute, Francia).
Se evaluaron las frecuencias cardiacas en reposo y al minuto de la intervención.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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