Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknik til begrænsning af blodgennemstrømning forbundet med den ergonomiske cyklus af øvre lemmer hos kvinder (Kaatsu-BFR)

23. november 2018 opdateret af: Real Fundación Victoria Eugenia

Teknik til begrænsning af blodgennemstrømning forbundet med den ergonomiske cyklus af øvre lemmer hos kvinder. En randomiseret pilotundersøgelse

At finde alternativer til at forbedre variabler såsom styrke og anaerob modstand er et emne for meget undersøgt klinisk intervention. Brugen af ​​vaskulær okklusion i forbindelse med fysisk træning har vist effektivitet med hensyn til at forbedre disse aspekter.

Målet er at analysere effektiviteten af ​​træning i øvre ekstremiteter med vaskulær okklusion (Kaatsu-træning) til forbedring af isometrisk styrke og anaerob kapacitet hos kvinder i alderen 18 til 38 år.

Studere design. Randomiseret, prospektiv, enkeltblind, opfølgende klinisk undersøgelse. Den udvalgte prøve vil blive randomiseret i to grupper: eksperimentel og kontrol. Interventionen vil bestå af ergonomiske øvelser med og uden karokklusion. Isometrisk styrke vil blive vurderet med et manuelt dynamometer, anaerob kapacitet og spidseffekt (anaerobt mælkesystem) og gennemsnitseffekt (anaerobt mælkesystem) med Wingate-testen og subjektiv opfattelse af indsats med Borg-skalaen. Interventionen varer 4 uger med 3 ugentlige sessioner af 10 minutter hver. En deskriptiv statistisk analyse vil blive udført blandt de afhængige og uafhængige variabler for begge grupper. Med Kolmogórov-fordelingsnormalitetstesten og med Anova- og t-studenttestene til analyse af gentagne mål.

Forventede resultater. Forskerne har til hensigt at observere forbedring af isometrisk biceps og triceps styrke og den anaerobe kapacitet hos gruppen behandlet med vaskulær okklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​perifer vaskulær okklusion i lavintensive modstandsøvelser er en enkel, sikker og effektiv metode, som er indiceret til raske personer eller med hjerte- og luftvejssygdomme, til forebyggelse af atrofi på grund af manglende brug inden for postrehabiliteringstilgangen. -kirurgisk indgreb og for at forbedre atleternes præstationer. Adskillige undersøgelser evaluerede brugen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning forud for aerobe og anaerobe øvelser med heterogene resultater uden konsensus. Med dette er vores forskningsforslag en pioner, da der ikke er nogen anden undersøgelse, der har undersøgt brugen af ​​vaskulær okklusion af øvre lemmer under anaerob aktivitet i en armergometercyklus. Dette kan være til gavn for personer, der har brug for at opretholde deres anaerobe konditionering, og som af en eller anden grund ikke er i stand til at bruge underekstremiteterne. Derudover kunne det gavne ydeevnen og forbedringen af ​​den fysiske kondition hos atleter i kørestole af forskellige modaliteter, som har deres funktioner bevaret i de øvre lemmer. Kun en lignende undersøgelse viste effektiviteten af ​​denne interventionsmodel, men i underekstremiteterne. Forekomsten af ​​mænd i publicerede undersøgelser af anaerob kapacitet med WinGate-testen, med få undersøgelser, der rekrutterer kvinder, indikerer behovet for at udføre undersøgelsen med en kvindelig prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madird
      • Madrid, Madird, Spanien, 28029
        • Royal Victoria Eugenia Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Mellem 18 og 40 år
  • Fysisk aktiv
  • Uden ortopædiske skader, der forhindrede dem i at udføre træningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kroniske muskuloskeletale, neurologiske eller kardiorespiratoriske sygdomme
  • Med diagnose af arteriel hypertension, dyb venetrombose eller diabetes
  • Gravid
  • Underskriv ikke det informerede samtykkedokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Interventionen varede 17 minutter hver session, 2 ugentlige sessioner blev udført i 4 uger. Træningen startede med opvarmning på håndcyklen uden belastning i 5 minutter. Senere lavede vi et arbejde på 3 serier af 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile imellem dem. Intensiteten blev beregnet til 0,048 kp.kg.

Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen gjorde brug af begrænsningen af ​​blodgennemstrømningen ved at bruge en trykmanchet koblet i det mest proksimale område af armen, 10 cm bred. Trykket blev beregnet ud fra forsøgspersonernes initiale systoliske tryk.
Andet: Eksperimentel gruppe

Interventionen varede 17 minutter hver session, 2 ugentlige sessioner blev udført i 4 uger. Træningen startede med opvarmning på håndcyklen uden belastning i 5 minutter. Senere lavede vi et arbejde på 3 serier af 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile imellem dem. Intensiteten blev beregnet til 0,048 kp.kg.

Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen gjorde brug af begrænsningen af ​​blodgennemstrømningen ved at bruge en trykmanchet koblet i det mest proksimale område af armen, 10 cm bred. Trykket blev beregnet ud fra forsøgspersonernes initiale systoliske tryk.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Interventionen varede 17 minutter hver session, 2 ugentlige sessioner blev udført i 4 uger. Træningen startede med opvarmning på håndcyklen uden belastning i 5 minutter. Senere lavede vi et arbejde på 3 serier af 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile imellem dem. Intensiteten blev beregnet til 0,048 kp.kg.

Forsøgspersonerne i kontrolgruppen brugte ikke trykmanchetter.
Andet: Kontrolgruppe

Interventionen varede 17 minutter hver session, 2 ugentlige sessioner blev udført i 4 uger. Træningen startede med opvarmning på håndcyklen uden belastning i 5 minutter. Senere lavede vi et arbejde på 3 serier af 30 sekunder, i maksimal kraft, med 5 minutters hvile imellem dem. Intensiteten blev beregnet til 0,048 kp.kg.

Forsøgspersonerne i kontrolgruppen brugte ikke trykmanchetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline isometrisk styrke af biceps efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg]
Et Lafayette Manual Muscle Testing System kraftdynamometer (model 01165, USA) blev brugt. Forsøgspersonen stod med strakt krop, skuldrene i neutral position med armene justeret til kroppen og albuerne i 90 graders bøjning. Evaluatoren anmodede om en maksimal frivillig isometrisk muskelkontraktion i albuefleksion, idet den bibeholdtes i 5 sekunder. Tre gentagelser blev udført med 5 minutters hvile mellem hver serie, hvor referenceværdien var gennemsnittet af værdien opnået mellem de 3 gentagelser.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline isometrisk styrke af triceps efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Et Lafayette Manual Muscle Testing System kraftdynamometer (model 01165, USA) blev brugt. Forsøgspersonen stod med strakt krop, skuldrene i neutral position med armene justeret til kroppen og albuerne i 90 graders bøjning. Evaluatoren anmodede om en maksimal frivillig isometrisk muskelkontraktion i albueforlængelsen, idet den bibeholdtes i 5 sekunder. Tre gentagelser blev udført med 5 minutters hvile mellem hver serie, hvor referenceværdien var gennemsnittet af værdien opnået mellem de 3 gentagelser.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Skift fra baseline peak power efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
WinGate-testen blev brugt. Det anvendte udstyr var en ergonomisk clico for øvre lemmer (Excite® topsæde, technogyn, Brasilien). Hvert forsøgsperson blev placeret siddende, således at midten af ​​det glenohumerale led var på linje med aksen af ​​udstyrets krumtap, med 90 graders knæfleksion, som var på linje med skuldre og fødder. Den vandrette afstand blev justeret, så albuerne ikke var i maksimal forlængelse og tillod deltagernes komfort.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline relativ effekttop efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
WinGate-testen blev brugt. Det anvendte udstyr var en ergonomisk clico for øvre lemmer (Excite® topsæde, technogyn, Brasilien). Hvert forsøgsperson blev placeret siddende, således at midten af ​​det glenohumerale led var på linje med aksen af ​​udstyrets krumtap, med 90 graders knæfleksion, som var på linje med skuldre og fødder. Den vandrette afstand blev justeret, så albuerne ikke var i maksimal forlængelse og tillod deltagernes komfort.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Skift fra baseline medium kraft efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
WinGate-testen blev brugt. Det anvendte udstyr var en ergonomisk clico for øvre lemmer (Excite® topsæde, technogyn, Brasilien). Hvert forsøgsperson blev placeret siddende, således at midten af ​​det glenohumerale led var på linje med aksen af ​​udstyrets krumtap, med 90 graders knæfleksion, som var på linje med skuldre og fødder. Den vandrette afstand blev justeret, så albuerne ikke var i maksimal forlængelse og tillod deltagernes komfort.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline relativ medium kraft efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
WinGate-testen blev brugt. Det anvendte udstyr var en ergonomisk clico for øvre lemmer (Excite® topsæde, technogyn, Brasilien). Hvert forsøgsperson blev placeret siddende, således at midten af ​​det glenohumerale led var på linje med aksen af ​​udstyrets krumtap, med 90 graders knæfleksion, som var på linje med skuldre og fødder. Den vandrette afstand blev justeret, så albuerne ikke var i maksimal forlængelse og tillod deltagernes komfort.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline træthedsindeks efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
WinGate-testen blev brugt. Det anvendte udstyr var en ergonomisk clico for øvre lemmer (Excite® topsæde, technogyn, Brasilien). Hvert forsøgsperson blev placeret siddende, således at midten af ​​det glenohumerale led var på linje med aksen af ​​udstyrets krumtap, med 90 graders knæfleksion, som var på linje med skuldre og fødder. Den vandrette afstand blev justeret, så albuerne ikke var i maksimal forlængelse og tillod deltagernes komfort.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline subjektiv opfattelse af indsats efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Den subjektive opfattelse af indsats blev evalueret med Borg CR-10 skalaen. Et minut efter afslutningen af ​​evalueringen blev indsatsen opfattet af forsøgspersonerne kvantificeret fra 0 til 10, med 0 den mindste opfattede indsats og 10 den maksimale.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline puls efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Hjertefrekvensen blev vurderet gennem en hjertefrekvensmåler (model Onrhythm 310, Geonate, Frankrig). Hvilepulsen blev evalueret og et minut efter interventionen.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kaatsu-BFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner