痛風発作のリスクに対するタルトチェリージュースの効果

痛風は、英国の成人の約 3% に影響を与える痛みを伴い、しばしば衰弱させる状態です。 これは、高レベルの尿酸が関節に結晶として沈着することによって引き起こされる一種の炎症性関節炎であり、痛みを伴う痛風発赤を引き起こします. サクランボとサクランボ製品は、その抗炎症および抗酸化特性により、痛風の管理に役立つ可能性があることで注目されています. それらの消費は、ある観察研究で痛風発作のリスクの低下と関連しています. さくらんぼの消費は、いくつかの痛風情報ウェブサイトや英国リウマチ学会の痛風の管理に関する2017年のガイドラインでも支持されています. ただし、これらの主張を裏付ける証拠は限られており、既存の研究は期間が短く、参加者数が少ない傾向があります. 痛風発作は本質的に散発的であるため、痛風発作リスクに対するサクランボの治療効果を明らかにするには、長期試験が必要です.

調査員は、過去 12 か月間に少なくとも 1 回の痛風の再燃を経験した 120 人の参加者を募集することを目指しています。 Rothenbacher et al., 2011 の研究を使用して、これらの個人が今後 12 か月間に少なくとも 1 回発作を経験する可能性は 11% と計算されました。 チェリー ジュースを毎日摂取する治療により、痛風の再燃の再発率 (主要評価項目) が実際の再発率の 1/4、つまり 2.7% に減少すると予測されています。 これらの数値を使用すると、93 人の参加者のサンプル サイズは、0.05 の有意水準で 0.95 の検出力を提供します。 サンプルサイズが 120 人の参加者の場合、約 20% の離職率が見込まれます。

参加者は、30 mL のタルト チェリー ジュース (CherryActive) を水で 250 mL に希釈するか、フルーツ風味のプラセボ飲料を毎日朝食と一緒に 12 か月間摂取します。 参加者は、痛風の発赤の頻度と強度、尿酸レベル、炎症レベルの変化を研究するために、研究者の研究室で6か月と12か月にフォローアップされます。 これは、タルトチェリージュースが痛風の発作を軽減または予防するのに役立つかどうかを判断するのに役立ちます. さらに、痛風は心血管疾患（CVD）リスクの増加と関連しているため、血圧、動脈硬化、コレステロール値などの CVD リスク マーカーの変化も評価されます。

参加者は、ポスターの使用、英国痛風協会のウェブサイトでの広告、大規模な組織への電子メール、および一般開業医 (GP) の手術から適格な患者に送られる手紙を通じて募集されます。 潜在的に適格な患者は、患者データベースを使用して外科スタッフによって特定され、その後、連絡先情報が外科の研究チームに渡され、招待状を準備して送信します。 この募集方法では、患者の同意が得られる前に患者を特定できるデータ (名前と自宅の住所) にアクセスする必要があるため、Confidentiality Advisory Group (CAG) への申請が検討のために提出されます。

一般的な線形混合モデル分析を使用して、一次および二次結果測定の両方に対する治療の割り当て、時間、およびそれらの相互作用の影響を評価します。