O efeito do suco de cereja no risco de ataques de gota

A gota é uma condição dolorosa e frequentemente debilitante que afeta cerca de 3% dos adultos no Reino Unido. É um tipo de artrite inflamatória causada por altos níveis de ácido úrico que se depositam como cristais nas articulações, resultando em surtos dolorosos de gota. Cerejas e produtos de cereja têm recebido atenção por seu possível papel no controle da gota devido às suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes. Seu consumo foi associado a um menor risco de ataques de gota em um estudo observacional. O consumo de cerejas também é endossado por vários sites de informações sobre gota e nas diretrizes de 2017 da Sociedade Britânica de Reumatologia para o tratamento da gota. No entanto, há evidências limitadas que sustentam essas alegações e os estudos existentes tendem a ser de curta duração e têm um pequeno número de participantes. Os ataques de gota são esporádicos por natureza e, portanto, é necessário um estudo de longo prazo para esclarecer o efeito terapêutico das cerejas no risco de ataque de gota.

Os investigadores pretendem recrutar 120 participantes que tiveram pelo menos uma crise de gota nos últimos 12 meses. Usando o trabalho de Rothenbacher et al., 2011, a chance desses indivíduos sofrerem pelo menos um ataque nos próximos 12 meses foi calculada em 11%. Prevê-se que o tratamento com consumo diário de suco de cereja reduza a recorrência da crise de gota (medida de desfecho primário) para 1/4 da taxa de recorrência real, ou seja, para 2,7%. Usando esses números, um tamanho de amostra de 93 participantes forneceria poder de 0,95 a um nível de significância de 0,05. Um tamanho de amostra de 120 participantes permite uma taxa de atrito de aproximadamente 20%.

Os participantes consumirão 30 mL de suco de cereja (CherryActive) diluído em 250 mL com água ou uma bebida placebo com sabor de fruta diariamente com café da manhã por 12 meses. Os participantes serão acompanhados em 6 e 12 meses no laboratório dos investigadores para estudar as mudanças na frequência e intensidade do surto de gota, níveis de ácido úrico e níveis de inflamação. Isso ajudará a determinar se o suco de cereja pode ajudar a reduzir ou mesmo prevenir ataques de gota. Além disso, como a gota está associada ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV), também serão avaliadas as alterações nos marcadores de risco de DCV, incluindo pressão arterial, rigidez arterial e níveis de colesterol.

Os participantes serão recrutados por meio de pôsteres, publicidade no site da UK Gout Society, e-mails para grandes organizações e por meio de cartas enviadas de consultórios de médicos de clínica geral (GP) para pacientes elegíveis. Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados pela equipe do consultório usando seu banco de dados de pacientes antes que as informações de contato sejam passadas para a equipe de pesquisa do consultório para preparar e enviar cartas de convite. Como este método de recrutamento envolve o acesso a dados de identificação do paciente (nome e endereço residencial) antes do consentimento do paciente, uma solicitação ao Grupo Consultivo de Confidencialidade (CAG) será submetida para consideração.

Uma análise de modelo misto linear geral será usada para avaliar o efeito da alocação do tratamento, tempo e sua interação nas medidas de resultados primários e secundários.