Die Wirkung von Sauerkirschsaft auf das Risiko von Gichtanfällen

Gicht ist eine schmerzhafte und oft schwächende Erkrankung, von der etwa 3 % der Erwachsenen im Vereinigten Königreich betroffen sind. Es ist eine Art von entzündlicher Arthritis, die durch einen hohen Harnsäurespiegel verursacht wird, der sich als Kristalle in den Gelenken ablagert und zu schmerzhaften Gichtanfällen führt. Kirschen und Kirschprodukte haben aufgrund ihrer entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften wegen ihrer möglichen Rolle bei der Behandlung von Gicht Aufmerksamkeit erregt. Ihr Konsum wurde in einer Beobachtungsstudie mit einem geringeren Risiko für Gichtanfälle in Verbindung gebracht. Der Verzehr von Kirschen wird auch von mehreren Gicht-Informations-Websites und in den Richtlinien der British Society of Rheumatology von 2017 für die Behandlung von Gicht empfohlen. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise, die diese Behauptungen untermauern, und bestehende Studien sind in der Regel von kurzer Dauer und haben eine geringe Teilnehmerzahl. Gichtanfälle treten sporadisch auf und daher ist eine Langzeitstudie erforderlich, um die therapeutische Wirkung von Kirschen auf das Gichtanfallrisiko zu klären.

Die Ermittler zielen darauf ab, 120 Teilnehmer zu rekrutieren, die in den vorangegangenen 12 Monaten mindestens einen Gichtanfall hatten. Unter Verwendung der Arbeit von Rothenbacher et al., 2011, wurde die Wahrscheinlichkeit, dass diese Personen in den nächsten 12 Monaten mindestens einen Angriff erleben, auf 11 % berechnet. Es wird vorhergesagt, dass die Behandlung mit täglichem Kirschsaftkonsum das Wiederauftreten von Gichtschüben (primäres Ergebnismaß) auf 1/4 der Rate des tatsächlichen Wiederauftretens, d. h. auf 2,7 %, reduzieren wird. Unter Verwendung dieser Zahlen würde eine Stichprobengröße von 93 Teilnehmern eine Aussagekraft von 0,95 bei einem Signifikanzniveau von 0,05 liefern. Eine Stichprobengröße von 120 Teilnehmern ermöglicht eine Fluktuationsrate von ungefähr 20 %.

Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang täglich entweder 30 ml Sauerkirschsaft (CherryActive), verdünnt auf 250 ml mit Wasser, oder ein Placebo-Getränk mit Fruchtgeschmack zum Frühstück zu sich. Die Teilnehmer werden nach 6 und 12 Monaten im Labor der Prüfärzte nachuntersucht, um Veränderungen in der Häufigkeit und Intensität von Gichtschüben, Harnsäurespiegeln und Entzündungsgraden zu untersuchen. Dies hilft festzustellen, ob Sauerkirschsaft helfen könnte, Gichtanfälle zu reduzieren oder sogar zu verhindern. Da Gicht außerdem mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden ist, werden auch Veränderungen bei CVD-Risikomarkern, einschließlich Blutdruck, Arteriensteifigkeit und Cholesterinspiegel, bewertet.

Die Teilnehmer werden durch die Verwendung von Postern, Werbung auf der Website der UK Gout Society, E-Mails an große Organisationen und durch Briefe von Allgemeinmedizinern (GP) an berechtigte Patienten rekrutiert. Potenziell in Frage kommende Patienten werden vom Praxispersonal anhand ihrer Patientendatenbank identifiziert, bevor die Kontaktinformationen an das Forschungsteam der Praxis weitergegeben werden, um Einladungsschreiben vorzubereiten und zu versenden. Da diese Rekrutierungsmethode den Zugriff auf identifizierbare Patientendaten (Name und Privatadresse) beinhaltet, bevor der Patient seine Einwilligung erteilt, wird ein Antrag an die Confidentiality Advisory Group (CAG) zur Prüfung eingereicht.

Eine allgemeine lineare gemischte Modellanalyse wird verwendet, um die Wirkung der Behandlungszuweisung, der Zeit und ihrer Wechselwirkung auf sowohl primäre als auch sekundäre Ergebnismaße zu bewerten.