Virkningen af ​​tærtekirsebærjuice på risikoen for gigtangreb

Gigt er en smertefuld og ofte invaliderende tilstand, der påvirker omkring 3% af voksne i Storbritannien. Det er en type inflammatorisk arthritis forårsaget af høje niveauer af urinsyre, som aflejres som krystaller i leddene, hvilket resulterer i smertefulde gigtudbrud. Kirsebær og kirsebærprodukter har fået opmærksomhed for deres mulige rolle i gigtbehandling på grund af deres antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber. Deres forbrug er blevet forbundet med en lavere risiko for gigtanfald i en observationsundersøgelse. Forbruget af kirsebær er også godkendt af adskillige websteder med information om gigt og i British Society of Rheumatology's 2017 retningslinjer for håndtering af gigt. Der er dog begrænset evidens, der understøtter disse påstande, og eksisterende undersøgelser har en tendens til at være korte i varighed og have et lille deltagerantal. Gigtangreb er sporadiske af natur, og derfor er et langsigtet forsøg påkrævet for at klarlægge den terapeutiske effekt af kirsebær på risikoen for gigtangreb.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 120 deltagere, som har haft mindst én gigtudbrud i de foregående 12 måneder. Ved at bruge arbejdet fra Rothenbacher et al., 2011, er chancen for, at disse personer oplever mindst et angreb i de næste 12 måneder, blevet beregnet til 11 %. Det forudsiges, at behandling med dagligt indtag af kirsebærjuice vil reducere gentagelsen af ​​gigtopblussen (primært resultatmål) til 1/4 af frekvensen af ​​det faktiske tilbagefald, dvs. til 2,7 %. Ved at bruge disse tal ville en stikprøvestørrelse på 93 deltagere give en styrke på 0,95 ved et signifikansniveau på 0,05. En stikprøvestørrelse på 120 deltagere giver mulighed for en nedslidningsrate på cirka 20 %.

Deltagerne vil indtage enten 30 ml syrlig kirsebærjuice (CherryActive) fortyndet til 250 ml med vand eller en placebo-drik med frugtsmag dagligt med morgenmad i 12 måneder. Deltagerne vil blive fulgt op efter 6 og 12 måneder på efterforskernes laboratorium for at studere ændringer i gigtopblussen frekvens og intensitet, urinsyreniveauer og niveauer af inflammation. Dette vil hjælpe med at afgøre, om syrlig kirsebærjuice kan hjælpe med at reducere eller endda forhindre gigtangreb. Da gigt er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD), vil ændringer i CVD-risikomarkører, herunder blodtryk, arteriel stivhed og kolesterolniveauer, også blive vurderet.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem brug af plakater, annoncering på UK Gout Society's hjemmeside, e-mails til store organisationer og gennem breve sendt fra praktiserende lægers (GP) operationer til kvalificerede patienter. Potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret af operationspersonalet ved hjælp af deres patientdatabase, før kontaktoplysninger videregives til forskerholdet på operationen for at forberede og udsende invitationsbreve. Da denne rekrutteringsmetode involverer adgang til patientidentificerbare data (navn og hjemmeadresse), før patientens samtykke gives, vil en ansøgning til Confidentiality Advisory Group (CAG) blive indsendt til behandling.

En generel lineær blandet modelanalyse vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​behandlingstildeling, tid og deres interaktion på både primære og sekundære resultatmål.