통풍 발작 위험에 대한 타르트 체리 주스의 효과

통풍은 영국 성인의 약 3%에 영향을 미치는 고통스럽고 종종 쇠약해지는 상태입니다. 염증성 관절염의 일종으로 요산이 관절에 결정으로 침착되어 고통스러운 통풍 발적을 유발합니다. 체리 및 체리 제품은 항염증 및 항산화 특성으로 인해 통풍 관리에서 가능한 역할에 대해 주목을 받았습니다. 그들의 소비는 한 관찰 연구에서 통풍 발작의 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 체리 섭취는 여러 통풍 정보 웹사이트와 British Society of Rheumatology의 2017년 통풍 관리 지침에서도 지지하고 있습니다. 그러나 이러한 주장을 뒷받침하는 증거는 제한적이며 기존 연구는 기간이 짧고 참여자 수가 적은 경향이 있습니다. 통풍 발작은 본질적으로 산발적이므로 통풍 발작 위험에 대한 체리의 치료 효과를 명확히 하기 위해서는 장기간의 시험이 필요합니다.

조사관은 지난 12개월 동안 적어도 한 번의 통풍 발작이 있었던 120명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. Rothenbacher et al., 2011의 작업을 사용하여 이러한 개인이 향후 12개월 동안 적어도 한 번 공격을 경험할 확률은 11%로 계산되었습니다. 매일 체리 주스를 섭취하는 치료는 통풍 발적 재발(일차 결과 측정)을 실제 재발률의 1/4, 즉 2.7%로 줄일 것으로 예측됩니다. 이 수치를 사용하여 참가자 93명의 샘플 크기는 0.05의 유의 수준에서 0.95의 검정력을 제공합니다. 120명의 참가자 샘플 크기는 약 20%의 감소율을 허용합니다.

참가자는 12개월 동안 매일 아침 식사와 함께 물로 250mL로 희석한 30mL 타르트 체리 주스(CherryActive) 또는 과일 향 플라시보 음료를 섭취하게 됩니다. 참가자들은 6개월과 12개월에 연구자 실험실에서 통풍 발적 빈도 및 강도, 요산 수치 및 염증 수준의 변화를 연구하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다. 이것은 타르트 체리 주스가 통풍 발작을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 또한 통풍은 심혈관 질환(CVD) 위험 증가와 관련이 있으므로 혈압, 동맥 경직 및 콜레스테롤 수치를 포함한 CVD 위험 지표의 변화도 평가됩니다.

참가자는 포스터 사용, UK Gout Society 웹사이트 광고, 대규모 조직에 대한 이메일, 일반의(GP) 수술에서 적격 환자에게 보내는 편지를 통해 모집됩니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 초청장을 준비하고 보내기 위해 수술팀에 연락처 정보를 전달하기 전에 환자 데이터베이스를 사용하여 수술 직원이 식별합니다. 이 모집 방법은 환자의 동의를 받기 전에 환자 식별 데이터(이름 및 집 주소)에 액세스하는 것을 포함하므로 기밀 유지 자문 그룹(CAG)에 신청서를 제출하여 검토를 받게 됩니다.

일반적인 선형 혼합 모델 분석을 사용하여 치료 할당, 시간 및 이들의 상호작용이 일차 및 이차 결과 측정에 미치는 영향을 평가합니다.