Hapatun kirsikkamehun vaikutus kihtikohtausten riskiin

Kihti on tuskallinen ja usein heikentävä tila, joka vaikuttaa noin 3 %:iin Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista. Se on eräänlainen tulehduksellinen niveltulehdus, joka johtuu korkeasta virtsahapon määrästä, joka kertyy kiteinä niveliin, mikä johtaa kivuliaisiin kihdin pahenemiseen. Kirsikat ja kirsikkatuotteet ovat saaneet huomiota mahdollisesta roolistaan ​​kihdin hoidossa tulehdusta ehkäisevien ja antioksidanttisten ominaisuuksiensa ansiosta. Niiden kulutus on yhdistetty pienempään kihtikohtausten riskiin yhdessä havainnointitutkimuksessa. Kirsikoiden käyttöä tukevat myös useat kihtitietosivustot ja British Society of Rheumatologyn vuoden 2017 ohjeistukset kihdin hallintaan. Näille väitteille on kuitenkin vain vähän näyttöä, ja olemassa olevat tutkimukset ovat yleensä kestoltaan lyhyitä ja niissä on vähän osallistujamäärää. Kihtikohtaukset ovat luonteeltaan satunnaisia, ja siksi tarvitaan pitkäkestoista tutkimusta kirsikoiden terapeuttisen vaikutuksen selvittämiseksi kihtikohtauksen riskiin.

Tutkijat pyrkivät värväämään 120 osallistujaa, joilla on ollut vähintään yksi kihti viimeisen 12 kuukauden aikana. Käyttämällä Rothenbacherin et al.:n työtä 2011, näiden henkilöiden mahdollisuus kokea vähintään yksi hyökkäys seuraavien 12 kuukauden aikana on laskettu 11 %:ksi. On ennustettu, että hoito kirsikkamehun päivittäisellä kulutuksella vähentää kihdin uusiutumista (ensisijainen tulosmittaus) 1/4 todellisen uusiutumisen määrästä eli 2,7 prosenttiin. Näitä lukuja käyttämällä 93 osallistujan otoskoko antaisi tehon 0,95 merkitsevyystasolla 0,05. 120 osallistujan otos mahdollistaa noin 20 prosentin poistumisprosentin.

Osallistujat nauttivat joko 30 ml kirsikkamehua (CherryActive) laimennettuna 250 ml:aan vedellä tai hedelmämakuista lumelääkejuomaa päivittäin aamiaisen yhteydessä 12 kuukauden ajan. Osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä tutkijoiden laboratoriossa kihdin pahenemistiheyden ja -intensiteetin, virtsahappopitoisuuden ja tulehdustasojen muutosten tutkimiseksi. Tämä auttaa määrittämään, voisiko kirsikkamehu vähentää tai jopa estää kihtikohtauksia. Lisäksi, koska kihti liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin, myös muutoksia sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereissa, kuten verenpaineessa, valtimoiden jäykkyydessä ja kolesterolitasoissa, arvioidaan.

Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä julisteita, mainoksia UK Gout Societyn verkkosivuilla, sähköpostit suurille järjestöille ja kirjeitä, jotka lähetetään yleislääkäreiden (GP) vastaanottokelpoisille potilaille. Leikkauksen henkilökunta tunnistaa mahdolliset potilaat potilastietokantansa avulla, ennen kuin yhteystiedot välitetään leikkauksen tutkimusryhmälle kutsukirjeiden laatimista ja lähettämistä varten. Koska tämä rekrytointimenetelmä sisältää pääsyn potilaan tunnistetietoihin (nimi ja kotiosoite) ennen kuin potilas on antanut suostumuksensa, hakemus toimitetaan Confidentiality Advisory Groupin (CAG) käsiteltäväksi.

Yleisellä lineaarisella sekamallianalyysillä arvioidaan hoidon allokoinnin, ajan ja niiden vuorovaikutuksen vaikutusta sekä primaari- että toissijaisiin tulosmittauksiin.