Účinek tart Cherry Juice na riziko dnavých záchvatů

Dna je bolestivý a často vysilující stav, který postihuje přibližně 3 % dospělých ve Spojeném království. Je to typ zánětlivé artritidy způsobené vysokými hladinami kyseliny močové, která se ukládá jako krystaly v kloubech, což má za následek bolestivé vzplanutí dny. Třešně a třešňové produkty získaly pozornost pro svou možnou roli při léčbě dny díky svým protizánětlivým a antioxidačním vlastnostem. Jejich konzumace byla v jedné pozorovací studii spojena s nižším rizikem dnavých záchvatů. Konzumaci třešní také podporuje několik webových stránek s informacemi o dně a pokyny Britské revmatologické společnosti z roku 2017 pro léčbu dny. Existují však omezené důkazy podporující tato tvrzení a stávající studie mají tendenci být krátké a mají malý počet účastníků. Dnové záchvaty jsou sporadické povahy, a proto je nutná dlouhodobá zkouška k objasnění terapeutického účinku třešní na riziko dnavého záchvatu.

Vyšetřovatelé se snaží získat 120 účastníků, kteří měli v předchozích 12 měsících alespoň jeden záchvat dny. S využitím práce Rothenbacher et al., 2011 byla vypočítána pravděpodobnost, že tito jedinci zažijí alespoň jeden záchvat v příštích 12 měsících, na 11 %. Předpokládá se, že léčba každodenní konzumací třešňového džusu sníží recidivu vzplanutí dny (primární výsledná míra) na 1/4 míry skutečné recidivy, tj. na 2,7 %. Při použití těchto čísel by velikost vzorku 93 účastníků poskytla sílu 0,95 na hladině významnosti 0,05. Velikost vzorku 120 účastníků umožňuje přibližně 20% míru opotřebení.

Účastníci budou konzumovat buď 30 ml třešňového džusu (CherryActive) zředěného na 250 ml vodou nebo placebo s ovocnou příchutí denně se snídaní po dobu 12 měsíců. Účastníci budou sledováni po 6 a 12 měsících v laboratoři výzkumníků, aby se studovaly změny ve frekvenci a intenzitě vzplanutí dny, hladin kyseliny močové a hladin zánětu. To pomůže určit, zda třešňová šťáva může pomoci snížit nebo dokonce zabránit záchvatům dny. Kromě toho, protože dna je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD), budou také hodnoceny změny markerů rizika KVO, včetně krevního tlaku, arteriální tuhosti a hladin cholesterolu.

Účastníci budou získáváni pomocí plakátů, reklamy na webových stránkách UK Gout Society, e-mailů velkým organizacím a prostřednictvím dopisů zaslaných z ordinací praktických lékařů způsobilým pacientům. Potenciálně způsobilí pacienti budou identifikováni personálem ordinace pomocí jejich databáze pacientů předtím, než budou kontaktní informace předány výzkumnému týmu v ordinaci, aby připravil a rozeslal zvací dopisy. Vzhledem k tomu, že tento způsob náboru zahrnuje přístup k identifikovatelným údajům pacienta (jméno a adresa bydliště) před udělením souhlasu pacienta, bude ke zvážení předložena žádost Poradní skupině pro důvěrnost (CAG).

Obecná lineární smíšená modelová analýza bude použita k posouzení vlivu alokace léčby, času a jejich interakce na primární i sekundární měřítka výsledku.