L'effetto del succo di amarena sul rischio di attacchi di gotta

La gotta è una condizione dolorosa e spesso debilitante che colpisce circa il 3% degli adulti nel Regno Unito. È un tipo di artrite infiammatoria causata da alti livelli di acido urico che si deposita come cristalli nelle articolazioni, provocando dolorose riacutizzazioni della gotta. Ciliegie e prodotti a base di ciliegie hanno ricevuto attenzione per il loro possibile ruolo nella gestione della gotta grazie alle loro proprietà antinfiammatorie e antiossidanti. Il loro consumo è stato associato a un minor rischio di attacchi di gotta in uno studio osservazionale. Il consumo di ciliegie è anche approvato da diversi siti web di informazioni sulla gotta e nelle linee guida 2017 della British Society of Rheumatology per la gestione della gotta. Tuttavia, ci sono prove limitate a sostegno di queste affermazioni e gli studi esistenti tendono ad essere di breve durata e hanno un numero ridotto di partecipanti. Gli attacchi di gotta sono di natura sporadica e quindi è necessario uno studio a lungo termine per chiarire l'effetto terapeutico delle ciliegie sul rischio di attacco di gotta.

Gli investigatori mirano a reclutare 120 partecipanti che hanno avuto almeno una riacutizzazione della gotta nei 12 mesi precedenti. Utilizzando il lavoro di Rothenbacher et al., 2011, la possibilità che questi individui subiscano almeno un attacco nei prossimi 12 mesi è stata calcolata all'11%. Si prevede che il trattamento con il consumo giornaliero di succo di ciliegia ridurrà la recidiva della gotta (misura di esito primaria) a 1/4 del tasso di recidiva effettiva, ovvero al 2,7%. Utilizzando queste cifre, un campione di 93 partecipanti fornirebbe una potenza di 0,95 a un livello di significatività di 0,05. Una dimensione del campione di 120 partecipanti consente un tasso di abbandono di circa il 20%.

I partecipanti consumeranno 30 ml di succo di amarena (CherryActive) diluito a 250 ml con acqua o una bevanda placebo al gusto di frutta ogni giorno con la colazione per 12 mesi. I partecipanti saranno seguiti a 6 e 12 mesi presso il laboratorio dei ricercatori per studiare i cambiamenti nella frequenza e nell'intensità della riacutizzazione della gotta, nei livelli di acido urico e nei livelli di infiammazione. Questo aiuterà a determinare se il succo di amarena potrebbe aiutare a ridurre o addirittura prevenire gli attacchi di gotta. Inoltre, poiché la gotta è associata ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD), saranno valutati anche i cambiamenti nei marcatori di rischio CVD, tra cui pressione sanguigna, rigidità arteriosa e livelli di colesterolo.

I partecipanti saranno reclutati attraverso l'uso di poster, pubblicità sul sito Web della UK Gout Society, e-mail a grandi organizzazioni e tramite lettere inviate dagli ambulatori dei medici generici (GP) ai pazienti idonei. I pazienti potenzialmente idonei saranno identificati dal personale chirurgico utilizzando il loro database di pazienti prima che le informazioni di contatto vengano trasmesse al team di ricerca presso l'ambulatorio per preparare e inviare lettere di invito. Poiché questo metodo di reclutamento comporta l'accesso ai dati identificabili del paziente (nome e indirizzo di casa) prima che venga dato il consenso del paziente, verrà presentata una domanda al Gruppo consultivo sulla riservatezza (CAG) per essere presa in considerazione.

Verrà utilizzata un'analisi del modello misto lineare generale per valutare l'effetto dell'allocazione del trattamento, il tempo e la loro interazione sulle misure di esito primario e secondario.