El efecto del jugo de cereza ácida sobre el riesgo de ataques de gota

La gota es una afección dolorosa y, a menudo, debilitante que afecta a alrededor del 3 % de los adultos en el Reino Unido. Es un tipo de artritis inflamatoria causada por altos niveles de ácido úrico que se deposita en forma de cristales en las articulaciones, lo que provoca brotes dolorosos de gota. Las cerezas y los productos derivados de las cerezas han recibido atención por su posible papel en el tratamiento de la gota debido a sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes. Su consumo se ha asociado con un menor riesgo de ataques de gota en un estudio observacional. El consumo de cerezas también está respaldado por varios sitios web de información sobre la gota y en las pautas de 2017 de la Sociedad Británica de Reumatología para el manejo de la gota. Sin embargo, hay pruebas limitadas que respaldan estas afirmaciones y los estudios existentes tienden a ser de corta duración y tienen un número reducido de participantes. Los ataques de gota son de naturaleza esporádica y, por lo tanto, se requiere un ensayo a largo plazo para aclarar el efecto terapéutico de las cerezas sobre el riesgo de ataque de gota.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 120 participantes que hayan tenido al menos un brote de gota en los 12 meses anteriores. Usando el trabajo de Rothenbacher et al., 2011, la posibilidad de que estas personas experimenten al menos un ataque en los próximos 12 meses se ha calculado en un 11 %. Se predice que el tratamiento con el consumo diario de jugo de cereza reducirá la recurrencia de los brotes de gota (medida de resultado principal) a 1/4 de la tasa de recurrencia real, es decir, al 2,7 %. Con estas cifras, un tamaño de muestra de 93 participantes proporcionaría una potencia de 0,95 a un nivel de significancia de 0,05. Un tamaño de muestra de 120 participantes permite una tasa de deserción aproximada del 20 %.

Los participantes consumirán 30 ml de jugo de cereza ácida (CherryActive) diluido a 250 ml con agua o una bebida de placebo con sabor a fruta diariamente con el desayuno durante 12 meses. Se realizará un seguimiento de los participantes a los 6 y 12 meses en el laboratorio de investigadores para estudiar los cambios en la frecuencia e intensidad de los brotes de gota, los niveles de ácido úrico y los niveles de inflamación. Esto ayudará a determinar si el jugo de cereza agria podría ayudar a reducir o incluso prevenir los ataques de gota. Además, dado que la gota se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), también se evaluarán los cambios en los marcadores de riesgo de ECV, como la presión arterial, la rigidez arterial y los niveles de colesterol.

Los participantes serán reclutados mediante el uso de carteles, publicidad en el sitio web de la UK Gout Society, correos electrónicos a grandes organizaciones y mediante cartas enviadas desde los consultorios de médicos generales (GP) a los pacientes elegibles. Los pacientes potencialmente elegibles serán identificados por el personal de la cirugía utilizando su base de datos de pacientes antes de pasar la información de contacto al equipo de investigación en la cirugía para preparar y enviar cartas de invitación. Dado que este método de reclutamiento implica el acceso a datos de identificación del paciente (nombre y domicilio) antes de que se dé el consentimiento del paciente, se presentará una solicitud al Grupo Asesor de Confidencialidad (CAG) para su consideración.

Se utilizará un análisis de modelo mixto lineal general para evaluar el efecto de la asignación al tratamiento, el tiempo y su interacción en las medidas de resultado primarias y secundarias.