Effekten av tertekirsebærjuice på risikoen for giktangrep

Gikt er en smertefull og ofte invalidiserende tilstand som påvirker rundt 3 % av voksne i Storbritannia. Det er en type inflammatorisk leddgikt forårsaket av høye nivåer av urinsyre som avsettes som krystaller i leddene, noe som resulterer i smertefulle giktutbrudd. Kirsebær og kirsebærprodukter har fått oppmerksomhet for deres mulige rolle i giktbehandling på grunn av deres antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper. Forbruket deres har vært assosiert med en lavere risiko for giktanfall i en observasjonsstudie. Forbruket av kirsebær er også godkjent av flere nettsteder for giktinformasjon og i British Society of Rheumatologys retningslinjer fra 2017 for behandling av gikt. Imidlertid er det begrenset bevis som underbygger disse påstandene, og eksisterende studier har en tendens til å være kortvarige og ha et lite deltakerantall. Giktangrep er sporadiske av natur, og derfor er det nødvendig med en langsiktig utprøving for å klargjøre den terapeutiske effekten av kirsebær på risikoen for giktangrep.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 120 deltakere som har hatt minst én urinsyregikt de siste 12 månedene. Ved å bruke arbeidet til Rothenbacher et al., 2011, er sjansen for at disse personene opplever minst ett angrep i løpet av de neste 12 månedene blitt beregnet til 11 %. Det er spådd at behandling med daglig inntak av kirsebærjuice vil redusere tilbakefall av urinsyregikt (primært resultatmål) til 1/4 av frekvensen av det faktiske tilbakefall, dvs. til 2,7 %. Ved å bruke disse tallene vil en prøvestørrelse på 93 deltakere gi en styrke på 0,95 ved et signifikansnivå på 0,05. En prøvestørrelse på 120 deltakere gir en omtrentlig avgang på 20 %.

Deltakerne vil innta enten 30 mL syrlig kirsebærjuice (CherryActive) fortynnet til 250 mL med vann eller en placebodrikk med fruktsmak daglig med frokost i 12 måneder. Deltakerne vil bli fulgt opp etter 6 og 12 måneder ved etterforskernes laboratorium for å studere endringer i giktoppblussingsfrekvens og intensitet, urinsyrenivåer og nivåer av betennelse. Dette vil bidra til å avgjøre om syrlig kirsebærjuice kan bidra til å redusere eller til og med forhindre giktangrep. I tillegg, siden gikt er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD), vil endringer i CVD risikomarkører, inkludert blodtrykk, arteriell stivhet og kolesterolnivåer, også bli vurdert.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom bruk av plakater, annonsering på nettstedet til UK Gout Society, e-post til store organisasjoner og gjennom brev sendt fra allmennlegers (GP) operasjoner til kvalifiserte pasienter. Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av operasjonspersonalet ved hjelp av pasientdatabasen deres før kontaktinformasjon sendes til forskerteamet ved operasjonen for å forberede og sende ut invitasjonsbrev. Siden denne rekrutteringsmetoden innebærer tilgang til pasientidentifiserbare data (navn og hjemmeadresse) før pasientens samtykke gis, vil en søknad til Confidentiality Advisory Group (CAG) bli sendt inn for vurdering.

En generell lineær blandet modellanalyse vil bli brukt for å vurdere effekten av behandlingstildeling, tid og deres interaksjon på både primære og sekundære utfallsmål.